一种可精准质控的干细胞纳米囊泡及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种具有高效炎症调节及组织修复作用的干细胞生物活性纳米囊泡，所述纳米囊泡的平均粒径为100‑350nm，多分散系数(PDI)为0.05‑0.40，所述纳米囊泡表面的磷脂酰丝氨酸(PS)表达率大于40％。本发明专利技术通过先将干细胞进行凋亡诱导，再采用程序性串联挤出工艺制备得到纳米囊泡。本发明专利技术的纳米囊泡粒径适中，分布均一，生产效率高，制备工艺操作简单，质量稳定可控，在炎症损伤型组织和器官的修复与再生方面具有优异技术效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于干细胞领域，具体涉及一种治疗炎症的干细胞生物活性纳米囊泡。

技术介绍

1、间充质干细胞(mesenchymal stem cells，mscs)是一种来源于组织中胚层间质的、具有多向分化及自我更新潜能的成体干细胞，它具有典型的三系分化潜能。近年来研究证实，脐带来源的mscs具有免疫调节、抑制炎症、促进血管再生重建、异体移植无排斥反应等作用，因此被广泛应用于多种疾病的临床前研究或临床研究。然而作为一种细胞治疗手段，mscs经皮下或静脉移植后，其粒径大且具有一定免疫原性，因此很难发挥出色的归巢和治疗效果。另外，mscs制剂的保存和运输过程较为复杂，从细胞培养到临床应用过程中干细胞的活性下降显著。更重要的是，干细胞在体内应用时具有潜在致瘤风险，这些都极大限制了干细胞的产品开发及应用。

2、近年来，随着人们对分子生物学及细胞治疗的深入研究，mscs来源的细胞外囊泡(extracellular vesicles，evs)因其具有多种治疗优势而得到人们的广泛关注。mscs-evs是由mscs自发分泌的具有膜结构的囊泡，根据大小和释放方式，可将本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种具有高效炎症调节及组织修复作用的干细胞生物活性纳米囊泡，所述纳米囊泡的平均粒径为100-350nm，多分散系数(PDI)为0.05-0.40，所述纳米囊泡表面的磷脂酰丝氨酸(PS)表达率大于40％。

2.根据权利要求1所述纳米囊泡，其特征在于，所述纳米囊泡的形貌为类圆形，具备细胞膜状结构。

3.根据权利要求1或2所述纳米囊泡，其特征在于，所述纳米囊泡是通过先将干细胞进行凋亡诱导，再采用程序性串联挤出工艺制备得到的。

4.权利要求1-3任一项所述纳米囊泡的制备方法，其特征在于，所述制备方法包含以下步骤：

5.根据权利要求4所述的纳米囊...

【技术特征摘要】

1.一种具有高效炎症调节及组织修复作用的干细胞生物活性纳米囊泡，所述纳米囊泡的平均粒径为100-350nm，多分散系数(pdi)为0.05-0.40，所述纳米囊泡表面的磷脂酰丝氨酸(ps)表达率大于40％。

2.根据权利要求1所述纳米囊泡，其特征在于，所述纳米囊泡的形貌为类圆形，具备细胞膜状结构。

3.根据权利要求1或2所述纳米囊泡，其特征在于，所述纳米囊泡是通过先将干细胞进行凋亡诱导，再采用程序性串联挤出工艺制备得到的。

4.权利要求1-3任一项所述纳米囊泡的制备方法，其特征在于，所述制备方法包含以下步骤：

5.根据权利要求4所述的纳米囊泡的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中的干细胞包括但不限于未经改造的干细胞或者经过物理、化学、生物方法改造的干细胞，所述干细胞的种类包括但不限于脐带来源的间充质干细胞、胎盘来源的间充质干细胞、脂肪来源的间充质干细胞、骨髓来源的间充质干细胞、牙髓来源的间充质干细胞、经血来源的干细胞、脐带血来源的干细胞、诱导多能干细胞、表皮干细胞、子宫内膜来源的间充质干细胞。<...

【专利技术属性】
技术研发人员：霍美蓉，廉云飞，郭豪，
申请(专利权)人：南京赛立康生物医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：