可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂及其制备方法与应用技术

技术编号:46605655 阅读:2 留言:0更新日期:2025-10-10 21:38
本发明专利技术公开了一种可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂及其制备方法与应用,包括如下步骤:将分子量100kDa‑250kDa的再生丝素蛋白溶液和氢键破坏剂混合均匀后得到混合液,速冻过冷结晶、真空干燥得到丝素蛋白粉末,灭菌后溶解于生理盐水得到丝素蛋白溶液注射剂。本发明专利技术在大分子量再生丝素蛋白溶液中引入氢键破坏剂,抑制丝素蛋白分子间β折叠结构,并通过速冻过冷结晶法减少冻干过程中对丝素蛋白分子的破坏,进一步减少丝素蛋白分子聚集;复溶后形成注射剂注射到局部组织后,小分子氢键破坏剂快速扩散,大分子量再生丝素蛋白恢复氢键相互作用后通过物理交联在原位形成水凝胶,实现了丝素蛋白体内原位成胶。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及水凝胶制备,具体涉及一种可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂及其制备方法与应用


技术介绍

1、再生丝素蛋白(rsf)是一种来源于蚕丝的生物材料,其具有良好的机械性能、生物相容性、生物可降解性和低免疫原性。再生丝素蛋白在体内经过降解后,最常见的代谢产物是无毒无害的小多肽段和氨基酸,多肽片段可以通过肾脏过滤清除,而氨基酸可以被机体利用重新合成蛋白质。再生丝素蛋白在临床中已经广泛地应用于缝合线、敷料、疝补片、可吸收生物膜等场景。而近年来研究发现,大分子量再生丝素蛋白(hmw-rsf),尤其是分子量在100kda以上的hmw-rsf,其机械性能更优秀,体内稳定性、安全性更高,具有巨大的应用潜力。但hmw-rsf在制备和保存中相比中低分子量再生丝素蛋白更容易形成β折叠引起聚集和沉淀,导致其产业化和应用受到限制。

2、再生丝素蛋白具有独特的空间结构,其序列中含有高度重复的-gagags-片段,可以在蛋白内部或互相之间形成β折叠结构。利用β折叠结构可以将丝素蛋白制备成膜状、纳米纤维或水凝胶等应用形式,尤其是丝素蛋白水凝胶类材料由于其高度仿生细胞外基本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

2.如权利要求1所述的可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂的制备方法,其特征在于,所述注射剂在体内原位形成水凝胶。

3.如权利要求1所述的可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂的制备方法,其特征在于,所述真空干燥包括:

4.如权利要求1所述的可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂的制备方法,其特征在于,所述预冷阶段的降温速率为0.9-1.2℃/min,保持时间为20-30min;

5.如权利要求1所述的可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂的制备方法,其特征在于,所述氢键破坏剂选自海藻糖、乳糖...

【技术特征摘要】

1.一种可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

2.如权利要求1所述的可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂的制备方法,其特征在于,所述注射剂在体内原位形成水凝胶。

3.如权利要求1所述的可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂的制备方法,其特征在于,所述真空干燥包括:

4.如权利要求1所述的可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂的制备方法,其特征在于,所述预冷阶段的降温速率为0.9-1.2℃/min,保持时间为20-30min;

5.如权利要求1所述的可原位成胶的丝素蛋白溶液注射剂的制备方法,其特征在于,所述氢键破坏剂选自海藻糖、乳糖、蔗糖、麦芽糖、甘露...

【专利技术属性】
技术研发人员:刘也卓杨文华
申请(专利权)人:复向丝泰医疗科技苏州有限公司
类型:发明
国别省市:

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