一种鸢芩胶囊高效液相指纹图谱的构建方法、含量测定方法技术

技术编号:46600496 阅读:1 留言:0更新日期:2025-10-10 21:32
本发明专利技术提供了一种鸢芩胶囊高效液相指纹图谱的构建方法。本发明专利技术还提供了一测多评法同时测定鸢芩胶囊中6种黄酮成分含量的方法。本发明专利技术采用一测多评法,以价格低廉的黄芩苷做为替代内标物质,采用相对校正因子检测鸢芩胶囊中射干苷、鸢尾甲苷A、鸢尾甲苷B、黄芩苷、汉黄芩苷和鸢尾苷元等6个黄酮成分的含量,实现了多成分定量,方法简单,成本可控。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种鸢芩胶囊高效液相指纹图谱的构建方法、含量测定方法


技术介绍

1、“鸢芩胶囊”是采用川射干和黄芩药材水提,大孔树脂纯化,乙醇洗脱后浓缩干燥等工艺,研制出以川射干总黄酮和黄芩总黄酮为物质基础的组分中药,为中药1类候选新药,并具有自主知识产权(cn109700899b)。主要用于治疗咽喉肿痛、感冒后咳嗽、急性咽喉炎、扁桃炎等上呼吸道疾病。由于采用了大孔树脂工艺,制剂中主要药效物质为射干苷、鸢尾甲苷a、鸢尾甲苷b、黄芩苷、汉黄芩苷等极性较大的黄酮苷以及少量的黄酮苷元。该专利中质量控制方法是采用高效液相色谱法分别检测制剂中指标成分射干苷与黄芩苷的含量,每次检测只测定单一指标成分,方法繁琐,操作复杂;同时,由于中国食品药品检定研究院没有鸢尾甲苷a、鸢尾甲苷b、鸢尾苷元等对照物质,来源于其他渠道的此类对照品价格昂贵,并也不能作为法定对照物质,多成分定量也近乎空谈,给质量标准的建立以及新药申报带来诸多不便。由于特征图谱关注样品中的特定成分或特征,通常针对已知的、重要的或者有代表性的化学成分,侧重于专一性和目标性。该专利特征图谱公开了19个特征峰,且仅对本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种鸢芩胶囊高效液相指纹图谱的构建方法,其特征在于:它包括如下步骤:

2.根据权利要求1所述的鸢芩胶囊高效液相指纹图谱的构建方法,其特征在于:所述的供试品的制备方法为:

3.根据权利要求1所述的鸢芩胶囊高效液相指纹图谱的构建方法,其特征在于:所述的色谱条件为:C18:250mm×4.6mm,5μm;流速为1.0mL.min-1;柱温为35℃;检测器为DWD检测器,检测波长为265nm。

4.根据权利要求1所述的鸢芩胶囊高效液相指纹图谱的构建方法,其特征在于:它还包括对照品溶液的制备,所述的对照品是:射干苷、鸢尾甲苷B、鸢尾甲苷A、黄芩苷、鸢尾苷元和...

【技术特征摘要】

1.一种鸢芩胶囊高效液相指纹图谱的构建方法,其特征在于:它包括如下步骤:

2.根据权利要求1所述的鸢芩胶囊高效液相指纹图谱的构建方法,其特征在于:所述的供试品的制备方法为:

3.根据权利要求1所述的鸢芩胶囊高效液相指纹图谱的构建方法,其特征在于:所述的色谱条件为:c18:250mm×4.6mm,5μm;流速为1.0ml.min-1;柱温为35℃;检测器为dwd检测器,检测波长为265nm。

4.根据权利要求1所述的鸢芩胶囊高效液相指纹图谱的构建方法,其特征在于:它还包括对照品溶液的制备,所述的对照品是:射干苷、鸢尾甲苷b、鸢尾甲苷a、黄芩苷、鸢尾苷元和汉黄芩苷。

5.根据权利要求4所述的鸢芩胶囊高效液相指纹图谱的构建方法,其特征在于:所述的对照品溶液的制备方法是:

6.根据权利要求1-5任意一...

【专利技术属性】
技术研发人员:陈帅袁崇均周静罗森汤依娜张磊
申请(专利权)人:四川省中医药科学院
类型:发明
国别省市:

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