一种含重楼总皂苷的乳胶剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种含重楼总皂苷的乳胶剂及其制备方法和应用。该乳胶剂由以下质量百分比的组分组成：重楼总皂苷0.5‑2%、成膜剂0.5‑2%、润肤剂8‑12%、乳化剂1‑4%、助乳化剂1‑5%、防腐剂0.05‑0.2%、金属螯合剂0.05‑0.2%、pH调节剂适量，余量为纯化水；其中重楼总皂苷与成膜剂的质量比为1:0.8‑1.2。制备时需将活性成分与成膜剂预混后加入乳化体系。本发明专利技术克服了口服制剂的胃肠刺激和町剂的流淌性问题，通过成膜剂预混工艺显著提升稳定性（离心3000rpm/20min及40℃/3月不分层），且药效优于乳膏剂。该乳胶剂安全无刺激（30例人体试验均无不良反应），适用于治疗疔疮痈肿、蛇虫咬伤等炎症性疾病。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于制药领域，具体公开了一种含重楼总皂苷的乳胶剂及其制备方法和应用。

技术介绍

1、重楼具有清热解毒、消肿止痛、凉肝定惊的作用，重楼总皂苷是重楼的主要活性成分。研究表明，重楼总皂苷抗肿瘤作用显著，对乳腺癌、肺癌、胃癌、肝癌等实体瘤和白血病等非实体瘤有明显的抑制作用，其机制与抑制肿瘤细胞增殖、迁移和侵袭，调控细胞周期，诱导凋亡和非凋亡的死亡途径，调节机体代谢与肿瘤微环境等密切相关。此外，重楼总皂苷在抗炎、抗氧化、抑菌、止血、缩宫等方面也表现出很好的药理活性。重楼在我国已有两千多年的用药历史，临床常被用来治疗疔疮痈肿、惊风抽搐、跌扑伤痛、蛇虫咬伤、胃炎胃痛等，“云南红药散”“宫血宁胶囊”等超过 80 种 中成药使用重楼作为原料之一。国家药品监督管理局批准的重楼相关制剂产品主要为口服制剂及外用含乙醇的町剂。cn118725003a公开了一种含重楼总皂苷的化妆品膏霜剂的制备方法，但未公开产品的长期稳定性情况，根据经验来看，上述膏霜剂在稳定性方面存在一定问题。

2、重楼的口服制剂存在较为明显的胃肠道不良反应和较大的首过效应，导致药效减弱，需要较本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种含重楼总皂苷的乳胶剂，其特征在于，由以下质量百分比的组分组成：

2.根据权利要求1所述的乳胶剂，其特征在于：

3.根据权利要求1所述的乳胶剂，其特征在于：

4.如权利要求1-3任一项所述乳胶剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：

6.如权利要求1-3任一项所述乳胶剂在制备外用药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述药物为抗炎、消肿或止痛的药物。

8.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述药物为用于治疗疔疮痈肿、蛇虫咬伤、跌...

【技术特征摘要】

1.一种含重楼总皂苷的乳胶剂，其特征在于，由以下质量百分比的组分组成：

2.根据权利要求1所述的乳胶剂，其特征在于：

3.根据权利要求1所述的乳胶剂，其特征在于：

4.如权利要求1-3任一项所述乳胶剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：

6.如权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱佳彬，曹晓军，尹智亮，卫强，刘子修，刘跃，陆晔辉，
申请(专利权)人：云南白药集团无锡药业有限公司，
类型：发明
国别省市：