【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及疫苗佐剂，具体提出了一种基于有机金属醇盐水解的纳米级氢氧化铝佐剂制备方法。
技术介绍
1、氢氧化铝作为目前唯一经fda/who/nmpa批准的人用疫苗佐剂，其核心价值在于通过静电引力与抗原结合，延缓释放并增强体液免疫应答。2024年全球疫苗用铝佐剂市场规模达18.7亿美元，其中氢氧化铝占比72.5%。其性能指标——吸附率（≥70%）、粒径（50-200nm）、结晶度（勃姆石相≥60%）——直接决定疫苗有效性。然而，传统工艺难以协同优化这些参数，导致疫苗免疫原性衰减30%以上。
2、现有技术中碱沉淀法在局部高碱环境下生成＞40%非晶态al(oh)3，4℃储存6个月后吸附率衰减超过30%；氨水滴定法产物粒径多分散指数（pdi）＞0.3，批间差异＞25%，工业化合格率不超过70%。水热合成法通常需要超过80℃的环境，能耗较高，而且高温会引发颗粒团聚，造成粒径均一性下降。
3、学界长期认为“勃姆石低温（＜60℃）结晶不可行”，因低温条件下水解动力学缓慢，易形成非晶态al(oh)3。然而异丙醇铝的al-o-c...
【技术保护点】
1.一种基于有机金属醇盐水解的纳米级氢氧化铝佐剂制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中有机金属醇盐为异丙醇铝或仲丁醇铝。
3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）溶剂为乙醇、异丙醇、环己醇、γ-戊内酯中的至少一种。
4. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中阴离子表面活性剂为月桂醇聚氧乙烯醚磷酸酯盐（n=6-12），非离子表面活性剂为失水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚（n=24-28）。
5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）...
【技术特征摘要】
1.一种基于有机金属醇盐水解的纳米级氢氧化铝佐剂制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中有机金属醇盐为异丙醇铝或仲丁醇铝。
3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）溶剂为乙醇、异丙醇、环己醇、γ-戊内酯中的至少一种。
4. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中阴离子表面活性剂为月桂醇聚氧乙烯醚磷酸酯盐（n=6-12），非离子表面活性剂为失水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚（n=24-28）。
5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，主水解阶段需满足动力学方程：
...【专利技术属性】
技术研发人员：李显坪，陈琦，董盼盼，陈宝玉，张芸，
申请(专利权)人：江苏艾佐森生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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