甘露醇-淀粉酯键缀合物结肠靶向缓释胶囊及制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种甘露醇‑淀粉酯键缀合物结肠靶向缓释胶囊及制备方法和应用，胶囊由甘露醇‑淀粉酯键缀合物微丸、肠溶包衣层、电解质补偿剂和口感调节剂组成；本发明专利技术缓释胶囊90%的药物能精准在结肠内释放，动物实验显示，与PEG‑ELS相比，本胶囊波士顿评分3‑4分（vs 1‑2分），脱水风险降低，存活高，本发明专利技术所有原料为药用级，工艺可放大至10 kg批次，设备为常规流化床、胶囊填充机，生产工艺和设备简单。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂，具体涉及一种甘露醇-淀粉酯键缀合物结肠靶向缓释胶囊及制备方法和应用。

技术介绍

1、胃肠道疾病临床上常用的消化内镜主要有电子胃镜、电子结肠镜、小肠镜、胶囊内镜等，其中，胶囊内镜具有操作方便，痛苦小等优点，在实施胶囊内镜检查前，进行肠道准备是必要的，肠道准备是通过各种方式清除肠道内的粪便，良好的肠道准备可以获得较高的肠道清洁度，可以有效保证胶囊内镜检查的准确性。结肠镜或胶囊内镜检查前需要进行肠道准备，清洁无粪便。方法：检查前禁食，遵医嘱服清肠药，大量饮水，多次排便至清水样。

2、现有肠道清洁剂存在以下缺陷：

3、（1）甘露醇：高渗透压(≈1200 mosm/kg)易致脱水、电解质紊乱，如cn117100764a报道低钠血症发生率>15%；

4、（2）聚乙二醇电解质散(peg-els)：需3000-4000 ml，患者依从性差；

5、（3）现有物理混合方案未能从根本上降低甘露醇渗透压。

技术实现思路

1、本专利技术的目的是提供一种甘露醇本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.甘露醇-淀粉酯键缀合物结肠靶向缓释胶囊，其特征在于，按每粒0号胶囊计包含：

2.根据权利要求1所述缓释胶囊，其特征在于，所述淀粉选自羟丙基淀粉、玉米淀粉或马铃薯淀粉，数均分子量10-100 kDa。

3.根据权利要求1所述的缓释胶囊，其特征在于，所述微丸粒径为0.5-1.2 mm，且包衣后微丸在pH 1.2介质中2 h累积释放<10%，在pH 6.8介质中4 h累积释放≥80%。

4.如权利要求1-3任一项所述缓释胶囊的制备方法，其特征在于，步骤包括：

5.如权利要求1-3任一项所述缓释胶囊在制备结肠镜或胶囊内镜检查前肠道清洁药物...

【技术特征摘要】

1.甘露醇-淀粉酯键缀合物结肠靶向缓释胶囊，其特征在于，按每粒0号胶囊计包含：

2.根据权利要求1所述缓释胶囊，其特征在于，所述淀粉选自羟丙基淀粉、玉米淀粉或马铃薯淀粉，数均分子量10-100 kda。

3.根据权利要求1所述的缓释胶囊，其特征在于，所述微丸粒径为0.5-1.2 mm，且包衣后微丸在ph 1.2介质中2 h累积释放<10%，在ph...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡兵，高远，温萍华，牟一，袁湘蕾，
申请(专利权)人：四川大学华西医院，
类型：发明
国别省市：