一种热塑包衣控释片制备工艺参数设置系统及方法技术方案

技术编号:46417664 阅读:6 留言:0更新日期:2025-09-19 20:28
本发明专利技术涉及片剂制备技术领域,具体涉及一种热塑包衣控释片制备工艺参数设置系统及方法,系统包括:通过数据处理模块采集参数信息,剔除无效样本以扩展数据集;模型构建模块以支持向量机为核心分类器,构建包含RBF核与线性核的参数空间;模型训练模块通过标准化处理连续参数,结合网格搜索与三折交叉验证生成高准确率预测模型;参数设置模块基于预测结果,生成候选参数组合并可视化输出最优方案。方法包括:数据处理、模型构建、训练、参数设置步骤,解决传统热封工艺依赖人工经验导致的质量波动、小样本过拟合及非线性关系难以描述等问题,实现热塑包衣控释片生产参数的智能优化,显著提升生产稳定性与效率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于片剂制备,具体涉及一种热塑包衣控释片制备工艺参数设置系统及方法


技术介绍

1、在渗透泵控释片制备领域,传统有机溶剂包衣工艺存在易燃易爆风险、环境污染及成本高等问题。经实验验证零有机溶剂的热塑包衣新方法制备的渗透泵控释片释药特性与现行有机溶剂喷雾包衣渗透泵控释片一致。热塑包衣新方法的生产工艺流程包括下包衣膜放卷、加热、吹泡成型、药片填充、上包衣膜覆盖、热封合膜、裁切、废卷回收,其中热封工艺作为核心技术,其工艺质量直接影响热塑包衣控释片的产品性能与恒定释放度。

2、现有技术存在以下问题:(1)热封工艺的加工参数如温度、增塑剂含量、时间等依赖操作人员经验设定,受主观因素影响显著,这可能导致各生产批次的热塑包衣控释片质量发生波动。(2)传统方法缺乏对工艺参数与热封效果的预测机制,无法提前评估参数设置对成品质量的影响,只能通过反复试错调节参数,容易造成原料浪费与生产效率低下。(3)制药领域药片包衣产线的数据采集成本较高,导致热塑包衣控释片制备参数预测的样本数据量比较少且泛化性不足,形成小样本场景。在此场景下,机器学习模型容易过拟合,而热封本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种热塑包衣控释片制备工艺参数设置系统,其特征在于,包括:

2.根据权利要求1所述的热塑包衣控释片制备工艺参数设置系统,其特征在于,所述数据处理模块包括:

3.根据权利要求2所述的热塑包衣控释片制备工艺参数设置系统,其特征在于,所述连续参数的扰动范围限定为:增塑剂含量、热封温度、热封时间。

4.根据权利要求1所述的热塑包衣控释片制备工艺参数设置系统,其特征在于,所述模型构建模块包括:

5.根据权利要求4所述的热塑包衣控释片制备工艺参数设置系统,其特征在于,所述RBF核参数空间为:;

6.根据权利要求1所述的热塑包衣控释片制备...

【技术特征摘要】

1.一种热塑包衣控释片制备工艺参数设置系统,其特征在于,包括:

2.根据权利要求1所述的热塑包衣控释片制备工艺参数设置系统,其特征在于,所述数据处理模块包括:

3.根据权利要求2所述的热塑包衣控释片制备工艺参数设置系统,其特征在于,所述连续参数的扰动范围限定为:增塑剂含量、热封温度、热封时间。

4.根据权利要求1所述的热塑包衣控释片制备工艺参数设置系统,其特征在于,所述模型构建模块包括:

5.根据权利要求4所述的热塑包衣控释片制备工艺参数设置系统,其特征在于,所述rbf核参数空间为:;

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【专利技术属性】
技术研发人员:胡凌燕葛阳巫嘉翼陈浩然樊睿琦袁春平王思祁
申请(专利权)人:上海工程技术大学
类型:发明
国别省市:

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