一种复合多肽组合物及制备方法和应用技术

本发明专利技术属于生物医药技术领域，涉及一种复合多肽组合物及其制备方法和应用。本技术方案采用pH响应性聚合物负载寡肽‑1、乙酰基七肽‑4、棕榈酰三肽‑1作为内核，采用透明质酸包裹，透明质酸层再吸附棕榈酰三肽‑8、七肽‑6和十肽‑4，制备得到具有核壳结构的复合多肽，用于治疗炎症性皮肤病。在炎症急性期，外层活性成分快速抑制促炎因子和免疫细胞活化，缓解红肿热痛，透明质酸形成的凝胶外层，实现持续释放，延长作用时间，为皮肤补充水分；内层的pH响应性聚合物在炎症部位释放活性成分，预防复发，修复皮肤屏障功能。该组合物通过多层结构设计和多组分协同作用，从炎症调控、屏障修复、抗氧化等多个维度发挥作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物医药，尤其涉及一种复合多肽组合物及制备方法和应用。

技术介绍

1、炎症性皮肤病是一大类常见的皮肤疾病，包括银屑病、特应性皮炎、湿疹、痤疮等。这些疾病不仅会导致皮肤出现红斑、丘疹、水疱、瘙痒、疼痛等症状，严重影响患者外貌和生活质量。炎症性皮肤病的治疗方法多样。轻度皮肤病常用局部外用药物，如皮质类固醇软膏等，但长期使用可能导致皮肤萎缩、色素沉着等副作用；对于中重度患者，紫外线疗法虽有效，但可能增加皮肤癌的发病风险；口服或注射类药物如甲氨蝶呤、环孢素等，通过抑制免疫系统来减少炎症反应，但会带来肝肾功能损害等毒性作用。

2、多肽具有良好的生物活性和靶向性，能特异性地作用于炎症相关的细胞、受体或信号通路，精准调节免疫和炎症反应。同时，多肽的免疫原性低，不易引起机体的免疫排斥反应，安全性较高，并且在体内代谢相对清晰，毒副作用较小。同时，药物递送系统的发展，如纳米技术、脂质体载体等，解决了多肽药物稳定性差、生物利用度低等问题，提高了多肽药物在皮肤局部的浓度和作用时间，为多肽组合物治疗炎症性皮肤病提供了有力的技术支持。p>

3、授权公本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种复合多肽组合物，其特征在于，所述组合物包括复合多肽、抗氧化成分、pH调节剂、防腐剂、螯合剂；所述复合多肽、抗氧化成分、pH调节剂、防腐剂、螯合剂的质量比为1：(0.03～0.05)：(0.05～0.18)：(0.0015～0.0035)：(0.001～0.003)；所述组合物的内核为pH响应性聚合物包裹的多肽溶液，多肽溶液包括七肽-6、寡肽-1、乙酰基七肽-4、棕榈酰三肽-1和稳定剂；所述组合物的外层为透明质酸，透明质酸表面吸附棕榈酰三肽-8、七肽-6和十肽-4；所述pH响应性聚合物的制备方法为：L-赖氨酸和γ-苄基-D-谷氨酸-N-羧酸酸酐，通过开环聚合制备得到，其结构式如下：...

【技术特征摘要】

1.一种复合多肽组合物，其特征在于，所述组合物包括复合多肽、抗氧化成分、ph调节剂、防腐剂、螯合剂；所述复合多肽、抗氧化成分、ph调节剂、防腐剂、螯合剂的质量比为1：(0.03～0.05)：(0.05～0.18)：(0.0015～0.0035)：(0.001～0.003)；所述组合物的内核为ph响应性聚合物包裹的多肽溶液，多肽溶液包括七肽-6、寡肽-1、乙酰基七肽-4、棕榈酰三肽-1和稳定剂；所述组合物的外层为透明质酸，透明质酸表面吸附棕榈酰三肽-8、七肽-6和十肽-4；所述ph响应性聚合物的制备方法为：l-赖氨酸和γ-苄基-d-谷氨酸-n-羧酸酸酐，通过开环聚合制备得到，其结构式如下：

2.根据权利要求1所述的一种复合多肽组合物，其特征在于，所述抗氧化成分为抗坏血酸、阿魏酸钠盐中的任意一种或多种；所述ph调节剂为0.1m的柠檬酸和0.1m的柠檬酸钠，所述柠檬酸和柠檬酸钠的质量比为1：(1～4)；所述防腐剂为苯氧乙醇/戊二醇、戊二醇/己二醇中的任意一种或多种，苯氧乙醇和戊二醇的质量比为1：1.25，戊二醇和己二醇的质量比为1：0.75；所述螯合剂为乙二胺四乙酸二钠；所述稳定剂为α-环糊精、β-环糊精中的任意一种或多种；所述溶剂为1,3-丙二醇水溶液，1,3-丙二醇和水的质量比为1：(4～9)。

3.根据权利要求1或2所述的一种复合多肽组合物的制备方法，其特征在于，包括：

4.根据权利要求3所述的一种复合多肽组合物的制备方法，其特征在于，所述冷冻干燥的操作为：在-20～-30℃下预冻3～4h，升高温度至0～-10℃下升华干燥18～24h，最后在20～25℃下干燥8～10h。

5.根据权利要求3所述的一种复合多肽组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤s1中，所述γ-谷氨酸苄酯、四氢呋喃、三光气的质量比为1：(...

【专利技术属性】
技术研发人员：段腾腾，李伦，于更立，司呈元，张冠根，
申请(专利权)人：山东济肽生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：