【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及乙二醇和二甘醇的检测，具体为同时测定盐酸西替利嗪滴剂中乙二醇和二甘醇的检测方法。
技术介绍
1、盐酸西替利嗪滴剂用于治疗季节性鼻炎，常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎，过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。盐酸西替利嗪滴剂处方中应用了丙二醇和甘油，而乙二醇和二甘醇是丙二醇、甘油、聚乙二醇类等原料中常见的杂质。乙二醇无色无味，本身毒性较低，但其在体内经肝脏代后形成的产物毒性作用较强，对神经系统、心脏、肝肾功能均能造成一定的损伤；虽然二甘醇属于低毒类化学物质，但摄入高剂量的二甘醇可导致中枢神经的抑制和肝肾损伤。因此，控制盐酸西替利嗪滴剂中乙二醇和二甘醇的含量是十分必要的。
2、目前，各国药典中乙二醇和二甘醇检测方法难以适用于组分复杂的制剂的测定，文献中也未见同时测定盐酸西替利嗪滴剂中乙二醇和二甘醇含量的方法报道。
3、综上，亟待开发一种快速、有效的适用于同时测定盐酸西替利嗪滴剂中乙二醇和二甘醇含量的检测方法。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供同时测定盐...
【技术保护点】
1.同时测定盐酸西替利嗪滴剂中乙二醇和二甘醇的检测方法，其特征在于：包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的同时测定盐酸西替利嗪滴剂中乙二醇和二甘醇的检测方法，其特征在于：所述步骤一中具体为6％丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，流速1.5ml/min，分流比20:1，起始温度为100℃，维持5分钟，以20℃/min的速率升温至220℃，维持10分钟；进样口温度为200℃，检测器温度为250℃，进样量2μl。
3.根据权利要求1所述的同时测定盐酸西替利嗪滴剂中乙二醇和二甘醇的检测方法，其特征在于：所述步骤一中的色谱柱为DB-624...
【技术特征摘要】
1.同时测定盐酸西替利嗪滴剂中乙二醇和二甘醇的检测方法，其特征在于：包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的同时测定盐酸西替利嗪滴剂中乙二醇和二甘醇的检测方法，其特征在于：所述步骤一中具体为6％丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，流速1.5ml/min，分流比20:1，起始温度为100℃，维持5分钟，以20℃/min的速率升温至220℃，维持10分钟；进样口温度为200℃，检测器温度为250℃，进样量2μl。
3.根据权利要求1所述的同时测定盐酸西替利嗪滴剂中乙二醇和二甘醇的检测方法，其特征在于：所述步骤一中的色谱柱为db-624，色谱柱内径和长度为30m×0...
【专利技术属性】
技术研发人员：施展，刘云，
申请(专利权)人：江苏晨牌邦德药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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