一种溶出测试系统技术方案

技术编号:45955124 阅读:11 留言:0更新日期:2025-07-29 17:55
本技术公开了一种溶出测试系统,用于测试药剂在摇床振荡状态下在溶媒中的溶出情况或与溶媒中溶质的结合情况,包括:溶出瓶,用于容纳溶媒;连接杆,与溶出瓶固定连接,包括底端,底端沿溶出瓶的轴向伸入溶出瓶内;网篮,与连接杆的底端连接,悬空设置在溶出瓶内,用于容纳药剂;摇床,溶出瓶放置在摇床上。能够更准确地模拟药剂在体内的释放,减少药剂与溶出瓶瓶底的粘连现象,避免药剂分散不均匀,提高药剂体外实验结果的准确性和可靠性,提高实验的均匀性和重复性。

【技术实现步骤摘要】

本技术属于药剂测试领域,涉及一种溶出测试系统


技术介绍

1、口服固体药剂在药品研发和生产过程中占有重要地位,其质量直接关系到药品的安全性和有效性。为了确保口服固体药剂在体内的良好释放和吸收,体外溶出实验成为评价药物质量的关键环节。

2、在体外溶出实验中,摇床法因其能够模拟人胃肠道的自然运动方式,被认为具有较高的仿真度。相较于其他设备,摇床法更能真实地反映药物在胃肠道中的行为。因此,药品监管机构建议使用摇床法对部分药品进行体外评价。

3、现有的实验技术通常是将固体药剂直接投入溶出瓶中,然后放入摇床中进行体外溶出实验。这种实验装置简单、操作方便,在一定程度上能满足口服固体药剂体外溶出实验研究的需求。然而,当固体药剂较重时,摇床法存在一定的问题。固体药剂在进入锥形瓶后容易迅速沉底,导致固体药剂的外壳与溶出瓶底部发生粘连,粘连程度具有随机性,从而影响测试结果的平行性。

4、现有技术通过直接将药剂放入溶出瓶中置于摇床进行溶出测试的方式进行溶出测试,对于如何更准确地模拟药物在体内的释放,提高药剂体外实验结果的准确性和可靠性,提高实本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种溶出测试系统,其特征在于,用于测试药剂在摇床振荡状态下在溶媒中的溶出情况或与溶媒中溶质的结合情况,包括:

2.根据权利要求1所述的溶出测试系统,其特征在于,所述连接杆包括:

3.根据权利要求2所述的溶出测试系统,其特征在于,还包括:

4.根据权利要求3所述的溶出测试系统,其特征在于,所述定高器沿所述轴向方向的长度可调节,所述长度的调节范围为2mm-50mm。

5.根据权利要求3所述的溶出测试系统,其特征在于,包括轴向长度规格不同的定高器,所述轴向长度规格不同的定高器沿所述轴向方向的长度为2mm-50mm。

6.根据权利要...

【技术特征摘要】

1.一种溶出测试系统,其特征在于,用于测试药剂在摇床振荡状态下在溶媒中的溶出情况或与溶媒中溶质的结合情况,包括:

2.根据权利要求1所述的溶出测试系统,其特征在于,所述连接杆包括:

3.根据权利要求2所述的溶出测试系统,其特征在于,还包括:

4.根据权利要求3所述的溶出测试系统,其特征在于,所述定高器沿所述轴向方向的长度可调节,所述长度的调节范围为2mm-50mm。

5.根据权利要求3所述的溶出测试系统,其特征在于,包括轴向长度规格不同的定高器,所述轴向长度规格不同的定高器沿所述轴向方向的长度为2mm-50mm。

6.根据权利要求1所述的溶...

【专利技术属性】
技术研发人员:郑晓明顾媛媛田斌
申请(专利权)人:礼邦生物医药江苏有限公司
类型:新型
国别省市:

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