一个抗HIV-1 P24单克隆抗体及应用制造技术

本发明专利技术属于生物检测技术领域，具体涉及一个抗HIV‑1 P24单克隆抗体及应用，抗HIV‑1 P24单克隆抗命名为1H7和1H12，1H7包括如SEQ ID NO.4所示重链可变区和如SEQ ID NO.8所示轻链可变区；1H12包括如SEQ ID NO.12所示重链可变区和如SEQ ID NO.16所示轻链可变区。本发明专利技术的单克隆抗体能与HIV‑1 P24特异性结合，基于上述1H7和1H12组合构建获得一种HIV‑1 P24酶联免疫检测试剂盒，其试剂盒的最低检测限为3.9 pg/mL，可检测人血清、血浆或组织液HIV‑1 P24含量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物检测，具体涉及一个抗hiv-1 p24单克隆抗体及应用。

技术介绍

1、人类免疫缺陷病毒（hiv）感染引发的艾滋病仍是全球重大公共卫生挑战，早期精准诊断对阻断病毒传播和改善患者预后至关重要。hiv-1 p24作为病毒衣壳核心抗原，在感染后2-3周即可在血液中检出，是突破抗体检测窗口期的重要生物标志物。目前临床主要依赖核酸检测（nat）和抗体联合检测策略，但nat成本高昂且操作复杂，而抗体检测在急性感染期存在漏检风险。尽管基于p24抗原的免疫检测技术被纳入部分指南，但其灵敏度仍难以满足低病毒载量样本的检测需求，制约了其在早期诊断中的广泛应用。

2、现有p24检测技术多依赖单克隆抗体对构建的双抗体夹心法，但检测性能受限于抗体的亲和力与表位识别特性。研究表明，传统商品化试剂盒（如abbott architect®）使用的抗体配对对部分hiv-1亚型p24抗原的结合效率存在差异，可能导致假阴性结果。近年来，研究者通过噬菌体展示技术筛选出新型抗体（如hj2、28b4），其表位覆盖范围有所改进，但在临床样本检测中仍面临血浆基质干扰、检测下本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一个抗 HIV-1 P24 的单克隆抗体1H7，其特征在于，所述单克隆抗体包括重链可变区和轻链可变区；所述重链可变区有三个互补决定区，其 CDR-H1 的氨基酸序列如 SEQ IDNO.5 所示，CDR-H2 的氨基酸序列如 SEQ ID NO.6 所示，CDR-H3 的氨基酸序列如 SEQ IDNO.7 所示；所述轻链可变区有三个互补决定区，其 CDR-L1 的氨基酸序列如 SEQ ID NO.9所示，CDR-L2 的氨基酸序列如 SEQ ID NO.10 所示，CDR-L3 的氨基酸序列如SEQ IDNO.11所示。

2. 一个抗 HIV-1 P24 的单克隆抗体 1...

【技术特征摘要】

1.一个抗 hiv-1 p24 的单克隆抗体1h7，其特征在于，所述单克隆抗体包括重链可变区和轻链可变区；所述重链可变区有三个互补决定区，其 cdr-h1 的氨基酸序列如 seq idno.5 所示，cdr-h2 的氨基酸序列如 seq id no.6 所示，cdr-h3 的氨基酸序列如 seq idno.7 所示；所述轻链可变区有三个互补决定区，其 cdr-l1 的氨基酸序列如 seq id no.9所示，cdr-l2 的氨基酸序列如 seq id no.10 所示，cdr-l3 的氨基酸序列如seq idno.11所示。

2. 一个抗 hiv-1 p24 的单克隆抗体 1h12，其特征在于，所述单克隆抗体包括重链可变区和轻链可变区；所述重链可变区有三个互补决定区，其 cdr-h1 的氨基酸序列如 seqid no.13 所示，cdr-h2 的氨基酸序列如 seq id no.14 所示，cdr-h3 的氨基酸序列如seq id no.15 所示；所述轻链可变区有三个互补决定区，其 cdr-l1 的氨基酸序列如 seqid no.17 所示，cdr-l2 的氨基酸序列如 seq id no.18 所示，cdr-l3 的氨基酸序列如seq id no.19 所示。

3....

【专利技术属性】
技术研发人员：江必胜，陈斯勇，牛伟萍，
申请(专利权)人：宁波弘肽生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：