盆腔底修复的植入物和方法技术

一种盆腔底植入物，所述盆腔底植入物包括具有前边缘（１１０）、后边缘（１１１）及第一和第二侧面边缘（１１２、１１３）的中央体部分（１０１），其中所述前边缘具有位于其中央的凹槽（１２０），所述后边缘具有位于其中央的凸出部分（１１５）。第一和第二带状延伸部分（１０２、１０３）从所述中央体部分的所述后边缘的第一和第二端部区域向外延伸至第一和第二远端。所述第一和第二带状延伸部分以一定的角度向外延伸，从而与所述中央体部分一起形成大体上“Ｙ”形的植入物。第一和第二口袋分别位于所述第一和第二带状延伸部分的所述第一和第二远端，每个第一和第二口袋都具有与所述带状延伸部分的远端大体上相邻的封闭端，并且具有最接近所述封闭端的开口端，而且开口朝向所述中央体部分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及适用于修复各种盆腔底脱垂症状的植入物，更具体地讲，涉及具体应用于前和/或后盆腔底修复的网片以及植入网片的方法。
技术介绍
在美国，每年有大约200, 000名女性接受盆腔器官脱垂手术。盆腔器官脱垂通常涉及子宫、膀胱或直肠中的 一个或多个沿着阴道朝阴道口下降(在极个别情况下凸出阴道口 )。老年女性或生过几个孩子的女性更容易患盆腔器官脱垂。传统的治疗这些症状的阴道手术具有30-40%之间的高失败率。为了降低脱垂复发的风险，已经开发了复杂和精细的腹部、阴道和腹腔镜手术(如腹部骶骨阴道固定术、经阴道的骶棘韧带固定术和腹腔镜骶骨阴道固定术)。遗憾的是，这些手术要求高水平的外科专业技术，只有少量专家级医生才能做，因此只有少量患者能接受这种手术。目前采用的各种手术的详情在Boyles SH. , Weber AM, MeynL. Procedures for pelvic organ prolapse in the United States(《美国盆腔器官脱垂手术》)，1979-1997, American Journal ofObstetric Gynecology 2003， 188;第108-115页中有所描述。最近趋向于使用增强材料来支持受脱垂损害的阴道壁。使用修复材料(如供体阔筋膜、猪皮和各种类型的合成网片)取得了一定的成效。这些材料通常放置在临近或接触阴道壁的地方，并缝合在合适的位置或用条带固定。W0 2004/045457公开了一种不同的方法，即先使用修复材料修复损坏的盆腔组织，然后再插入阴道内夹板。将夹板放入阴道内，其作用是降低组织向内生长期间阴道壁的移动性。通常通过切开阴道的后壁或阴道的前壁或两者进行修复。合成材料移植片(如聚丙烯网片或其他织物、或者自体同源的材料或类似材料)无需固定，即可自由放置在阴道壁与脱垂器官之间的切开区域内。然后通过缝合或其他组织闭合方法闭合阴道切口，这时，将阴道夹板插入阴道并在宫颈口处紧贴两壁。夹板可使阴道稳固，使阴道在其解剖学位置延伸，并有助于将移植物固定在合适的位置，防止其滑动或脱落。最后，移植物每一面的筋膜组织会渗入其中，从而将其合成到人体内，并可在这之后将夹板移除。本专利技术提供了用于上文所述手术的植入物，该植入物具有特别适合于此类应用的形态和结构。
技术实现思路
提供了具有中央体部分的盆腔底修复用植入物，其中中央体部分具有前边缘、后边缘以及第一和第二侧面边缘。前边缘具有从前边缘向内延伸并沿前边缘大体上居中设置的凹槽，后边缘具有从后边缘向外延伸并沿后边缘大体上居中设置的凸出元件。第一和第二带状延伸部分从中央体部分后边缘的第一和第二端部区域向外延伸至第一和第二远端。第一和第二带状延伸部分以一定的角度向外延伸，从而与中央体部分一起形成大体上Y形的植入物。第一和第二口袋分别位于第一和第二带状延伸部分的第一和第二远端。每个口袋具有与带状延伸部分的远端大体上相邻的封闭端，以及最接近封闭端的开口端，而且开口朝向中央体部分。在一个实施方案中，前边缘的长度小于后边缘的长度。植入物还可以用不可被吸收的、生物相容性材料制成，在一个实施方案中，用聚丙烯制成。在替代实施方案中，植入物是用聚丙烯针织长丝制成的，或用选自由可被吸收的聚合物、不可被吸收的聚合物和天然材料组成的组的材料制成的网状植入物。它还可以用可被吸收的和不可被吸收的材料的组合物制成。在另一个实施方案中，植入物的整体形状适合于进行前后壁修复。还提供了一种盆腔底修复植入物，其包括具有前边缘、后边缘以及第一和第二侧面边缘的中央体部分，以及从中央体部分后边缘的第一和第二端部区域向外延伸至第一和第二远端的第一和第二带状延伸部分。第一和第二带状延伸部分以一定的角度向外延伸，从而与中央体部分一起形成大体上Y形的植入物。第一和第二口袋分别位于第一和第二带状延伸部分的第一和第二远端，每个口袋具有与带状延伸部分的远端大体上相邻的封闭端，以及最接近封闭端的开口端，而且开口朝向中央体部分。还提供了植入盆腔底修复植入物的方法，该方法包括提供具有中央 体部分以及第一和第二带状延伸部分的植入物，其中中央体部分具有前 边缘、后边缘以及第一和第二侧面边缘，第一和第二带状延伸部分从中 央体部分后边缘的第一和第二端部区域向外延伸至第一和第二远端。第一和第二带状延伸部分以一定的角度向外延伸，从而与中央体部分一起形成大体上Y形的植入物。第一和第二口袋分别位于第一和第二带 状延伸部分的第一和第二远端，每个口袋具有与带状延伸部分的远端大 体上相邻的封闭端，以及最接近封闭端的开口端，而且开口朝向中央体 部分。该方法还包括将器械的一端插入植入物的第一口袋，将组合器械 和第一口袋插入并穿过患者阴道中的切口 ，并到达大体上邻近患者身体 第一侧的盆腔侧壁或骶棘韧带的位置，从第一口袋和患者身体中取出器 械，而基本上无需重新定位第一带状延伸部分，将器械的一端插入植入 物的第二 口袋，将具有第二 口袋的组合器械通过切口插至大体上邻近患 者身体相对一侧的盆腔側壁的位置，然后从第二口袋和患者身体中取出 器械，而基本上无需重新定位第二带状延伸部分。在另一个实施方案中，在第一和第二插入步骤中，组合器械以及第 一和第二口袋分别插至大体上邻近患者身体第一和第二侧的盆腔侧壁之间，然后闭合阴道切口。最后，在另一个实施方案中，在第一和第二插入步骤中，组合器械 以及第一和第二口袋分别插至大体上邻近患者身体第一和第二侧的骶 棘韧带的位置，该方法还包括将植入物的中央体部分定位在患者的阴道 与直肠之间，然后闭合阴道切口 。附图说明图1示出了根据本专利技术的植入物的顶视图2a和2b分别为尤其适合于辅助植入图1的植入物的器械的顶视 和侧视透视图3a至3d示出了图2a至2b中的器械用于辅助植入图1的植入物 时的取向；图4a至4d示出了植入图1的植入物进行前壁修复的方法的各个方面；图5a至5d示出了植入图1的植入物进行后壁修复的方法的各个方面；图6a和6b示出了用于前壁/后壁组合修复的两个植入物的定位；以及图7和8示出了可与本专利技术的植入物一起使用的示例性阴道夹板及 其定位。具体实施例方式现在参见图1,图中提供了具体应用于修复前、后和/或顶端阴道缺 陷的植入物100。该植入物可以包含任何合适的生物相容性材料、可被 吸收的或不可被吸收的材料、合成或天然材料，或它们的组合。植入物 优选地为网片型材料，在一个优选的实施方案中，植入物由挤出聚丙烯 的针织长丝制成，例如Ethicon， Inc. (Somerville， NJ)制造和销售的 商品名为GYNEMESH PS的产品。植入物100具有中央体部分101，该中夬体部分具有前边缘和后边 缘110、 111,以及如图所示呈轻微弧形的第一和第二侧面边缘112、 113。 前边缘110具有沿其向内延伸的凹槽120，后边缘具有由此向外延伸的 凸出元件115。如图所示，凹槽和凸出元件分别沿前边缘和后边缘大体 上居中设置，以帮助正确地定位植入物。此外，如果需要，凸出元件115 可提供用于连接到子宫上的其他材料。中央体部分优选地为这样的尺寸 和形状，其适合放置在膀胱与阴道的上2/3部分之间，或直肠与阴道的 上2/3部分之间，这将在下文进行进一步的描述。植入物还具有从中央体本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于盆腔底修复的植入物，包括：　中央体部分，所述中央体部分具有前边缘、后边缘以及第一和第二侧面边缘，其中所述前边缘具有从所述前边缘向内延伸并沿所述前边缘大体上居中设置的凹槽，并且其中所述后边缘具有从所述后边缘向外延伸并沿所述后边缘 大体上居中设置的凸出元件；第一和第二带状延伸部分，所述第一和第二带状延伸部分从所述中央体部分的所述后边缘的第一和第二端部区域向外延伸至第一和第二远端，所述第一和第二带状延伸部分以一定的角度向外延伸，从而与所述中央体部分一起形成大体上“Ｙ”形的植入物，第一和第二口袋，所述第一和第二口袋分别位于所述第一和第二带状延伸部分的所述第一和第二远端，所述第一和第二口袋每个都具有与所述带状延伸部分的远端大体上相邻的封闭端，并且具有最接近所述封闭端的开口端，而且开口朝向所述中央体部分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2007-5-14 11/748,1361.一种用于盆腔底修复的植入物，包括中央体部分，所述中央体部分具有前边缘、后边缘以及第一和第二侧面边缘，其中所述前边缘具有从所述前边缘向内延伸并沿所述前边缘大体上居中设置的凹槽，并且其中所述后边缘具有从所述后边缘向外延伸并沿所述后边缘大体上居中设置的凸出元件；第一和第二带状延伸部分，所述第一和第二带状延伸部分从所述中央体部分的所述后边缘的第一和第二端部区域向外延伸至第一和第二远端，所述第一和第二带状延伸部分以一定的角度向外延伸，从而与所述中央体部分一起形成大体上“Y”形的植入物，第一和第二口袋，所述第一和第二口袋分别位于所述第一和第二带状延伸部分的所述第一和第二远端，所述第一和第二口袋每个都具有与所述带状延伸部分的远端大体上相邻的封闭端，并且具有最接近所述封闭端的开口端，而且开口朝向所述中央体部分。2. 根据权利要求1所述的植入物，其中所述前边缘的长度小于所述 后边缘的长度。3. 根据权利要求1所述的植入物，其中所述植入物由不可被吸收的、 生物相容性材料构成。4. 根据权利要求3所述的植入物，其中所述植入物由聚丙烯构成。5. 根据权利要求4所述的植入物，其中所述植入物为由聚丙烯的针 织长丝构成的网片植入物。6. 根据权利要求1所述的植入物，其中所述植入物由选自可被吸收 的聚合物、不可被吸收的聚合物和天然材料的材料构成。7. 根据权利要求1所述的植入物，其中所述植入物由可被吸收的和 不可被吸收的材料的组合构成。8. 根据权利要求1所述的植入物，其中所述植入物的整体形状适用 于前壁和后壁的修复。9. 一种用于盆腔底修复的植入物，包括中央体部分，所述中央体部分具有前边缘、后边缘以及第一和第 二侧面边缘；第一和第二带状延伸部分，所述第一和第二带状延伸部分从所述 中央体部分的所述后边缘的第一和第二端部区域向外延伸至第一 和第二远端，所述第一和第二带状延伸部分以一定的角度向外延伸，从而与所述中央体部分一起形成大体上Y形的植入物， 第一和第二口袋，所述第一和第二口袋分别位于所述第一和第二 带状延伸部分的所述第一和第二远端，所述第一和第二口袋每个有最接近所述封闭端的开口端，而且开口朝向所述中央体部分。10. 根据权利要求9所述的植入物，其中所述前边缘具有从所述前边 缘向内延伸并沿所...

【专利技术属性】
技术研发人员：DJ史密斯，A伦敦布朗，P科马尼基，RA罗达，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]