【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗信息化，具体为一种临床试验研究者智能辅助系统。
技术介绍
1、近年来，药物临床试验质量管理规范(good clinical practice,gcp)在药物研发和监管体系中的重要性日益凸显。2022年，gcp被正式纳入国家卫生健康委员会对医疗机构的年度考核指标体系，这一政策举措显著推动了我国临床试验的规范化管理进程。然而，随着新临床试验机构的备案数量不断增加，新机构中缺乏经验的研究者在不良事件记录方面暴露出诸多问题。根据国家药品监督管理局发布的《2022年药品不良反应监测年度报告》显示，新备案机构的不良事件报告不规范率较成熟机构高出约35％，其中主要问题包括：不良事件描述不完整、医学术语使用不规范、严重程度分级不准确、报告时间延迟等。这些问题的存在不仅影响了临床试验数据的质量和可靠性，还可能对受试者安全和药物评价产生不利影响。现有技术中，虽然已有部分电子数据采集系统(edc)提供了不良事件记录模块，但这些系统普遍存在智能化程度不足、缺乏实时指导功能等问题，难以有效解决新手研究者在实际操作中遇到的困难。此外，在临床试验中...
【技术保护点】
1.一种临床试验研究者智能辅助系统，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的一种临床试验研究者智能辅助系统，其特征在于，所述智能化不良事件记录模块包括：
3.根据权利要求1所述的一种临床试验研究者智能辅助系统，其特征在于，所述实时指导与反馈模块包括：
4.根据权利要求1所述的一种临床试验研究者智能辅助系统，其特征在于，所述时间管理与提醒模块包括：
5.根据权利要求1所述的一种临床试验研究者智能辅助系统，其特征在于，所述用户友好界面与培训支持模块包括：
6.根据权利要求1所述的一种临床试验研究者智能辅助系统...
【技术特征摘要】
1.一种临床试验研究者智能辅助系统，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的一种临床试验研究者智能辅助系统，其特征在于，所述智能化不良事件记录模块包括：
3.根据权利要求1所述的一种临床试验研究者智能辅助系统，其特征在于，所述实时指导与反馈模块包括：
4.根据权利要求1所述的一种临床试验研究者智能辅助系统，其特征在于，所述时间管理与提醒模块包括：
5.根据权利要求1所述的一种临床试验研究者智能辅助系统，其特征在于，...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈佳丽，杨瑾，蒋廷云，
申请(专利权)人：中山市第三人民医院中山市心理健康和精神卫生防治中心，
类型：发明
国别省市：
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