本发明专利技术属于药物质量控制技术领域,具体涉及一种云南红药的质量控制检测方法。本发明专利技术通过筛选提取方法、色谱条件,采用高效液相色谱设备测得云南红药的UPLC指纹图谱;对UPLC指纹图谱进行指纹图谱相似性及化学模式识别分析,可以区分不同批次或不同原料批次的云南红药胶囊。本发明专利技术的质量控制检测方法可用于云南红药的一致性评价,对相关制剂的生产过程、原料药材进行质量控制,为云南红药的规模化生产提供了可靠的评价手段,应用前景广阔。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物质量控制,具体涉及一种云南红药的质量控制检测方法。
技术介绍
1、云南红药作为中药保护品种,其研发深度植根于彝族传统医药理论与丰富实践经验,配方中汇聚了众多云南地区特有且珍贵的民间中草药。凭借这些独特草药,云南红药具备了止血镇痛、活血散瘀、祛风除湿等诸多显著功效。云南红药的原料产地、批次、制备工艺等因素对其药效有着极为重要的影响。将云南红药制备成胶囊、片剂等制剂形式,不仅极大地提升了中药的使用便利性,还增强了其在现代医疗体系中的应用价值。
2、目前,在云南红药的质量控制方面,主要采用高效液相色谱法,例如对云南红药胶囊中的某些有效成分,如三七皂苷r1、人参皂苷rg1、人参皂苷rb1进行含量的定量测定,或者对其中的毒性成分滇乌碱进行限量检查。尽管这些方法在一定程度上保障了药品质量,但现有技术仅能对云南红药中的部分成分进行定量检测,难以有效区分不同批次产品之间的差异,导致在一致性评价中准确性欠佳。
3、因此,构建一种能够准确进行一致性评价的云南红药质量控制方法,已成为本领域亟待解决的关键问题。
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【技术保护点】
1.一种云南红药的质量控制检测方法,其特征在于,包括如下步骤:
2.按照权利要求1所述的云南红药的质量控制检测方法,其特征在于,步骤1中,所述提取的步骤包括:云南红药溶于溶剂,回流或超声提取;所述云南红药与溶剂的质量体积比为1g:20-100ml;和/或,所述提取的时间为30-90min;
3.按照权利要求2所述的云南红药的质量控制检测方法,其特征在于:
4.按照权利要求1所述的云南红药的质量控制检测方法,其特征在于:所述色谱条件还包括:流速为0.3-0.5mL/min;和/或,柱温为25-40℃;和/或,进样量为1-10μL。p>5.按照权
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【技术特征摘要】
1.一种云南红药的质量控制检测方法,其特征在于,包括如下步骤:
2.按照权利要求1所述的云南红药的质量控制检测方法,其特征在于,步骤1中,所述提取的步骤包括:云南红药溶于溶剂,回流或超声提取;所述云南红药与溶剂的质量体积比为1g:20-100ml;和/或,所述提取的时间为30-90min;
3.按照权利要求2所述的云南红药的质量控制检测方法,其特征在于:
4.按照权利要求1所述的云南红药的质量控制检测方法,其特征在于:所述色谱条件还包括:流速为0.3-0.5ml/min;和/或,柱温为25-40℃;和/或,进样量为1-10μl。
5.按照权利要求4所述的云南红药的质量控制检测方法,其特征在于:所述柱温为30℃...
【专利技术属性】
技术研发人员:张艺,孟宪丽,唐策,徐僮,赵鑫艳,
申请(专利权)人:成都中医药大学,
类型:发明
国别省市:
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