冻干保护剂、抗体冻干微球原液、抗体冻干微球及其用途制造技术

本发明专利技术属于医学检测技术领域，具体涉及冻干保护剂、抗体冻干微球原液、抗体冻干微球及其用途。冻干保护剂包括海藻糖、甘露醇、聚乙二醇8000、蛋白保护剂、表面活性剂、防腐剂和PBS溶液。基于该冻干保护剂的抗体冻干微球稳定性优异，在室温条件下存储90天后依然性能稳定；而目前获批的淋巴细胞亚群检测试剂均需要4℃存储；并且，与目前获批的淋巴细胞亚群检测试剂的检测结果一致性高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医学检测，具体涉及用于冻干保护剂、抗体冻干微球原液、抗体冻干微球及其用途。

技术介绍

1、流式细胞术作为淋巴细胞亚群检测的黄金标准，其核心依赖于多色荧光标记抗体的精准组合与反应。目前临床广泛应用的流式tbnk淋巴细胞亚群检测试剂盒采用液体混合抗体形式，包含cd3、cd4、cd8、cd19、cd16/56等抗体组分。实际操作中，检测人员需反复进行移液操作以精确分配液体抗体至检测管，随后加入样本进行孵育标记，最终上机分析。这种流程不仅耗时耗力，还因人工移液步骤存在交叉污染、剂量误差等风险，可能导致检测结果偏差，尤其在基层医疗机构操作规范性不足时更为显著。

2、进一步地，现有液体试剂受限于生物活性物质的稳定性，需全程冷链(2～8℃)运输与保存，这显著增加了偏远地区的试剂配送成本，并因温度波动易引发抗体效价衰减。尽管有研究尝试通过冻干工艺改善抗体稳定性，但传统冻干技术多采用板式冻干法，形成的块状冻干体需重新溶解分装，未能真正实现“即用型”设计。此外，多抗体混合冻干时易出现组分分布不均、复溶效率差异等问题，制约了其在流式多重检测中的应用。<本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.冻干保护剂，其特征在于，冻干保护剂包括海藻糖、甘露醇、聚乙二醇8000、蛋白保护剂、表面活性剂、防腐剂和PBS溶液。

2.根据权利要求1所述的冻干保护剂，其特征在于，

3.根据权利要求1所述的冻干保护剂，其特征在于，

4.抗体冻干微球原液，其特征在于，包括权利要求1至3中任一项所述的冻干保护剂以及荧光抗体溶液，荧光抗体溶液包含针对淋巴细胞亚群表面抗原的特异性标记抗体。

5.根据权利要求4所述的抗体冻干微球原液，其特征在于，荧光抗体溶液包括以下抗体中的一种或多种：CD3FITC、CD16PE、CD56PE、CD45PerCP-Cy5.5、...

【技术特征摘要】

1.冻干保护剂，其特征在于，冻干保护剂包括海藻糖、甘露醇、聚乙二醇8000、蛋白保护剂、表面活性剂、防腐剂和pbs溶液。

2.根据权利要求1所述的冻干保护剂，其特征在于，

3.根据权利要求1所述的冻干保护剂，其特征在于，

4.抗体冻干微球原液，其特征在于，包括权利要求1至3中任一项所述的冻干保护剂以及荧光抗体溶液，荧光抗体溶液包含针对淋巴细胞亚群表面抗原的特异性标记抗体。

5.根据权利要求4所述的抗体冻干微球原液，其特征在于，荧光抗体溶液包括以下抗体中的一种或多种：cd3fitc、cd16pe、cd56pe、cd45percp-cy...

【专利技术属性】
技术研发人员：余鹏，赵婷婷，
申请(专利权)人：重庆国际免疫创新中心有限公司，
类型：发明
国别省市：