【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药代动力学模型，尤其涉及一种帕博利珠单抗群体药代动力学模型构建方法及其应用。
技术介绍
1、帕博利珠单抗(pembrolizumab，商品名keytruda)，作为一种人源化抗pd-1抑制剂，自2014年上市以来，已成为多种肿瘤治疗领域的重要药物。其通过阻断pd-1与pd-l1/pd-l2的相互作用，在多种恶性肿瘤中展现了显著的临床疗效。
2、尽管帕博利珠单抗在肿瘤治疗中取得了显著进展，但药代动力学(pk)特性的研究与实践仍面临诸多挑战，具体表现为：帕博利珠单抗在体内的代谢和清除过程复杂，导致不同患者间pk特性存在高度变异性，这种变异性导致固定剂量给药方案难以满足不同患者的个体化需求；固定剂量可能存在用药过度的问题，未充分考虑患者的个体差异；尽管pk指导下的帕博利珠单抗治疗能够提升疗效并控制安全性，但这种模式尚未在临床实践中广泛普及，其应用受限于数据不足、模型构建复杂性及临床实施的便捷性等因素；传统药动学研究需对个体进行密集采血，这在临床实践中受到伦理和实际操作困难的限制，同时个体间差异大易导致研究结果偏倚，影...
【技术保护点】
1.一种帕博利珠单抗群体药代动力学模型构建方法，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的一种帕博利珠单抗群体药代动力学模型构建方法，其特征在于，步骤S1中的所述结构化数据包括人口学资料、实验室检查结果、用药情况、取样信息，所述取样信息包括血浆样本及血药浓度。
3.根据权利要求1所述的一种帕博利珠单抗群体药代动力学模型构建方法，其特征在于，步骤S2进一步包括：
4.根据权利要求3所述的一种帕博利珠单抗群体药代动力学模型构建方法，其特征在于，步骤S21中的所述个体间变异模型的表达式为：
5.根据权利要求3所述的一种帕博利...
【技术特征摘要】
1.一种帕博利珠单抗群体药代动力学模型构建方法，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的一种帕博利珠单抗群体药代动力学模型构建方法，其特征在于，步骤s1中的所述结构化数据包括人口学资料、实验室检查结果、用药情况、取样信息，所述取样信息包括血浆样本及血药浓度。
3.根据权利要求1所述的一种帕博利珠单抗群体药代动力学模型构建方法，其特征在于，步骤s2进一步包括：
4.根据权利要求3所述的一种帕博利珠单抗群体药代动力学模型构建方法，其特征在于，步骤s21中的所述个体间变异模型的表达式为：
5.根据权利要求3所述的一种帕博利珠单抗群体药代动力学模型构建方法，其特征在于，步骤s22中的所述个体内变异模型包括：
6.根据权利要求5所述的一种帕博利珠单抗群体药代...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘一，赵瑜，商晶媛，樊榕榕，刘彦国，杨锋，周足力，黄琳，张晓红，
申请(专利权)人：北京大学人民医院，
类型：发明
国别省市：
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