【技术实现步骤摘要】
本申请涉及生物,具体涉及一种重组透明质酸酶纯化方法及生产方法。
技术介绍
1、透明质酸酶(hyaluronidase,haase)是指能够将透明质酸(hyaluronan或hyaluronic acid,ha)及部分糖胺聚糖(glycosaminoglycan,gag)降解成二糖或小分子寡糖的一类糖苷酶。透明质酸酶可作为药物扩散剂,降解人体组织的透明质酸以增加其通透性,促进注射液的扩散,可用于制备有生物活性的低分子量聚胺寡糖,也可用于降解动物皮革组织的糖胺聚糖,替代传统皮革制备工艺中石灰法,以降低环境污染。
2、目前,已批准上市的透明质酸酶产品为动物源透明质酸酶或人工重组透明质酸酶(以下简称重组透明质酸酶)。然而,动物源透明质酸酶受制于其来源及纯化途径,且存在过敏,病毒污染等潜在风险,在免疫原性、纯度、安全性等方面均劣于重组透明质酸酶。相较于动物源透明质酸酶,重组透明质酸酶具有免疫原性高、无副作用、纯度高、活性高、稳定性强、无外源性污染等优点。
3、相关技术中,重组透明质酸酶的纯化普遍采用包括阴离子交换层析、疏水
...【技术保护点】
1.一种重组透明质酸酶纯化方法,其特征在于,所述重组透明质酸酶纯化方法包括以下步骤:
2.如权利要求1所述的重组透明质酸酶纯化方法,其特征在于,进行所述阴离子交换层析时所用填料为键合有三甲胺基烷基季铵基团的琼脂糖微球。
3.如权利要求2所述的重组透明质酸酶纯化方法,其特征在于,所述阴离子交换层析过程中,酶活载量小于1.8×105U/mL;
4.如权利要求3所述的重组透明质酸酶纯化方法,其特征在于,所述阴离子交换层析过程中,以pH为7.2-7.8的缓冲液作为平衡液,以含氯化钠且pH为7.2-7.8的缓冲液作为洗脱液,平衡液与洗脱液呈线
...【技术特征摘要】
1.一种重组透明质酸酶纯化方法,其特征在于,所述重组透明质酸酶纯化方法包括以下步骤:
2.如权利要求1所述的重组透明质酸酶纯化方法,其特征在于,进行所述阴离子交换层析时所用填料为键合有三甲胺基烷基季铵基团的琼脂糖微球。
3.如权利要求2所述的重组透明质酸酶纯化方法,其特征在于,所述阴离子交换层析过程中,酶活载量小于1.8×105u/ml;
4.如权利要求3所述的重组透明质酸酶纯化方法,其特征在于,所述阴离子交换层析过程中,以ph为7.2-7.8的缓冲液作为平衡液,以含氯化钠且ph为7.2-7.8的缓冲液作为洗脱液,平衡液与洗脱液呈线性洗脱方式进行洗脱。
5.如权利要求1所述的重组透明质酸酶纯化方法,其特征在于,进行所述阳离子交换层析时所用填料为磺酸酯阳离子交换树脂填料。<...
【专利技术属性】
技术研发人员:焦鹏燕,李瑞营,胡绪玉,
申请(专利权)人:凯惠睿智生物科技上海有限公司,
类型:发明
国别省市:
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