新生儿坏死性小肠结肠炎辅助筛查的生物标志物及其应用制造技术

本发明专利技术属于生物技术领域，具体涉及新生儿坏死性小肠结肠炎辅助筛查的生物标志物及其应用。通过初级胆汁酸与次级胆汁酸作为新生儿坏死性小肠结肠炎辅助筛查的标志物的研究，结果表明初级/次级胆汁酸比值与性别、胎龄、喂养类型、粪便潜血试验等临床特征相结合，显著提高了对NEC的筛查效能，其AUC值为0.95；且初级/次级胆汁酸比值在手术组NEC患儿血浆中明显低于非手术组NEC患儿，初级/次级胆汁酸比值对手术NEC的筛查效能为(AUC＝0.91，95％CI＝0.80‑1.00)；结果证实，初级胆汁酸与次级胆汁酸比值可作为NEC诊断新的生物标志物。采用本发明专利技术的技术手段，其筛查效率高，具有较高的特异性和敏感性，解决新生儿外科面临NEC患儿手术时机选择缺乏明确的客观指标这一棘手的临床问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物，具体涉及新生儿坏死性小肠结肠炎辅助筛查的生物标志物及其应用。

技术介绍

1、新生儿坏死性小肠结肠炎(necrotizing enterocolitis，nec)是导致新生儿、尤其是早产儿和极低体重出生儿死亡的重要原因之一。其中90％发生于早产儿，在新生儿重症监护病房(nicu)收治的早产儿中约有1％～5％发生nec，其中极低出生体重儿的发病率为5％～10％，病死率可高达15％～30％。

2、nec的特点是病情进展迅速，临床上大部分患儿在出现症状后会非常迅速的发展为bell分期ii期或者iii期，在肠道组织发生坏死但是并没有穿孔时是手术的最佳时期，精准且快速的判断是否为nec并确定手术干预时机是提高患儿生存率的关键因素。目前临床确诊nec主要基于临床症状和影像学检查，如胃潴留、腹胀、呕吐、便血以及腹部x线片检查结果为肠扩张、肠梗阻、肠壁积气、门静脉积气等。这些临床表现和影像学表现也是判断手术时机的主要参考指标，因此目前临床上缺乏可靠的定量指标用于判断nec及其严重程度，往往会出现手术时机判断不准确而延误手术或错误手术。虽然血液本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.血浆中初级胆汁酸与次级胆汁酸比值作为辅助筛查生儿坏死性小肠结肠炎的标志物的应用或者作为辅助判断新生儿坏死性小肠结肠炎患者手术时机的标志物的应用。

2.检测血浆中初级胆汁酸与次级胆汁酸含量的试剂的应用，其特征在于，所述应用选自以下应用中的至少一种：在制备用于辅助筛查新生儿坏死性小肠结肠炎的产品中的应用、在制备用于辅助判断新生儿坏死性小肠结肠炎患者手术时机的产品中的应用、在构建新生儿坏死性小肠结肠炎筛查模型中的应用。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述检测样本中初级胆汁酸与次级胆汁酸含量的试剂包括：对样本中胆汁酸进行提取所需的试剂、对提取的胆汁酸样品采...

【技术特征摘要】

1.血浆中初级胆汁酸与次级胆汁酸比值作为辅助筛查生儿坏死性小肠结肠炎的标志物的应用或者作为辅助判断新生儿坏死性小肠结肠炎患者手术时机的标志物的应用。

2.检测血浆中初级胆汁酸与次级胆汁酸含量的试剂的应用，其特征在于，所述应用选自以下应用中的至少一种：在制备用于辅助筛查新生儿坏死性小肠结肠炎的产品中的应用、在制备用于辅助判断新生儿坏死性小肠结肠炎患者手术时机的产品中的应用、在构建新生儿坏死性小肠结肠炎筛查模型中的应用。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述检测样本中初级胆汁酸与次级胆汁酸含量的试剂包括：对样本中胆汁酸进行提取所需的试剂、对提取的胆汁酸样品采用液相色谱-串联质谱方法进行测定所需的试剂。

4.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，通过所述初级胆汁酸与次级胆汁酸含量计算获得初级胆汁酸与次级胆汁酸比值。

5.根据权利要求1～4中任一所述的应用，其特征在于，所述初级胆汁酸为胆酸、鹅脱氧胆酸、牛磺胆酸、甘氨胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸；所述次级胆汁酸为脱氧胆酸、牛磺脱氧胆酸、甘氨脱氧胆酸、石胆酸、牛磺石胆酸、甘氨石胆酸、熊脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸。

6.根据权利要求5所述的应用，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：路丽，高婷婷，胡韶华，吕志宝，徐伟珏，盛庆丰，郭婷，陈峰，
申请(专利权)人：上海市儿童医院，
类型：发明
国别省市：