【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，特别涉及一种消化道支架及支架输送系统。
技术介绍
1、糖尿病是指以高血糖为特征的代谢性疾病，是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起的。糖尿病可以导致各种组织的慢性损害或功能障碍，对人们的健康造成极大的威胁。我国糖尿病患病率已达12.8％，我国糖尿病患者超过1.4亿。我国已将糖尿病防治纳入健康中国行动15个专项行动中。按规划，到2030年，18岁及以上居民糖尿病知晓率达60％及以上；糖尿病患者规范管理率达70％及以上。常见的肥胖及糖尿病改善方式是控制饮食，增加运动，并辅助一定的药物治疗，这需要病人的长期坚持，并且一旦停止饮食控制和运动后很容易引起反复，长期的药物或着胰岛素的使用也给病人带来沉重的经济负担和生活不便。胃转流手术一种根治二型糖尿病和改善肥胖有非常良好效果的治疗方式，是用外科手段改变食物流经途径的手术，通过肠胃吻合，肠肠吻合等，让食物提前达到远端，减少刺激，降低胰岛素抵抗。在2001年，国际糖尿病联盟已正式推荐代谢外科手术(包括胃转流手术)作为肥胖合并二型糖尿病的治疗方法。促进胰岛素分泌，从而达到降糖效果。但这种手术存在一些弊端，如吻合口瘘、切口感染、肺炎、出血和营养不良等，更重要的是外科手术是不可逆的。
2、目前也有一些通过胃肠道内植入类似胃导流器结构的支架产品来取代胃转流手术的一种治疗方式，即通过介入的方式来取代外科手术的方式来治疗糖尿病。如已上市的美国gi公司的产品，将支架设计成v字型，带倒刺，以倒刺的形式锚定支架，固定在十二指肠球部。然而这种设计容易造成支架回收困
3、国内出现了一种胃导流器产品，如十二指肠空肠套管(djbs)术中使用的胃转流支架，这种胃转流支架为一个60cm左右的膜状套管，这种胃转流支架的前段金属架，降部后段及后段为膜管。这种胃转流支架存在以下一些问题：
4、1、胃转流支架的十二指肠降部后段及后段膜管无支撑，就是一段高分子膜管，随着胃肠道的蠕动，很容易造成肠梗阻，或堵住十二指肠乳头开口，造成严重并发症，如急性胰腺炎；
5、2、高分子膜管没有显影，无法通过无创非侵入的方式(x射线下)判断其形状和位置，只能通过内镜进行观察，病人的随访不方便；
6、3、球部的金属骨架设计不合理，骨架稀疏偏硬，不便于回收，且为了增强锚定防止支架因消化道蠕动而发生移位，通常会设计有倒刺增强锚定，而且倒刺结构也可能会造成消化道穿孔的严重并发症，且也为后续回收增加了风险。
7、因此，针对现有技术不足，提供一种消化道支架及支架输送系统以解决现有技术不足甚为必要。
技术实现思路
1、本专利技术的第一个目的在于避免现有技术的不足之处而提供一种消化道支架。该消化道支架为管形骨架，能有效防止肠梗阻。同时可以稳定地锚定于十二指肠球部但不会对消化道产生损伤，而且通过x射线进行显影并便于回收。
2、本专利技术的上述目的通过以下技术措施实现：
3、提供一种消化道支架，设置有可形变的管形骨架、回收机构、多个显影机构和高分子覆膜，所述回收机构设置于所述管形骨架的上末端，多个所述显影机构分布于所述管形骨架，所述显影机构和在所述管形骨架包覆在所述高分子覆膜的内部。
4、将所述管形骨架分为用于与十二指肠球部锚定的上部段和用于将食糜与十二指肠降部至近段小肠区域隔离的下部段。
5、优选的，上述上部段由多个弹性线圈相互交连形成一个用于与十二指肠球部锚定的弹性管腔结构。
6、优选的，上述下部段由螺旋结构的金属丝构成，将该金属丝定义为螺旋金属骨架，所述螺旋金属骨架构成一个用于食糜通过的管腔结构。
7、优选的，上述螺旋金属骨架经金属丝材编织或切割而成，所述螺旋金属骨架具有多个交替连接的谷部和峰部。
8、优选的，上述消化道支架在展开状态时，所述上部段的直径大于所述下部段的直径。
9、所述弹性线圈由一条或多条金属丝编织而成；
10、或者
11、所述弹性线圈由金属管切割而成。
12、优选的，上述弹性线圈具有多个交替连接的谷部和峰部，从而使弹性管腔结构腔在径向具有弹性。
13、优选的，上述弹性线圈的谷部最高点且相邻弹性线圈的峰部最低点交连形成一个弹性管腔结构，所述交连为交织或者连接。
14、将交连在一起弹性线圈的谷部和相邻弹性线圈的峰部定义为交连结。
15、将位于所述上部段的最上方的弹性线圈定义为上端弹性线圈；将位于所述上部段的最下方的弹性线圈定义为下端弹性线圈。
16、优选的，上述下端弹性线圈的谷部最低点与所述螺旋金属骨架的最上方一圈的峰部最高点通过一条金属连接丝编织或勾挂相连，从而使所述上部段和所述下部段形成一个整体。
17、优选的，上述下部段分为降部子段和后子段，所述降部子段位于所述上部和所述后子段之间，且所述降部子段的直径小于所述后子段的直径。
18、优选的，上述显影机构为不透x射线性能的金属丝；
19、优选的，上述显影机构缠绕在管形骨架的金属丝表面，且所述显影机构呈规则分布于管形骨架。
20、将位于所述上部段的显影机构定义为第一显影机构，所述第一显影机构的数量为4n，且n为正整数，每4个第一显影机构分别缠绕于所述交连结的4条边。
21、将位于所述下部段的显影机构定义为第二显影机构，所述第二显影机构的数量为2n，且n为正整数，每2个第二显影机构分别缠绕于所述螺旋金属骨架的同一谷部或同一峰部的两侧。
22、所有所述第一显影机构以所述弹性管腔结构的圆心平均分布。
23、所有所述第二显影机构以平行所述管腔结构的中轴线从上而下分布。
24、优选的，上述回收机构为一条绳状结构。
25、优选的，上述绳状结构的一端依次穿过所述上端弹性线圈的谷部然后与另一端捆绑形成一个封闭的绳结，所述绳状结构中至少一部分未被所述高分子覆膜包覆。
26、在所述螺旋金属骨架中，螺距为8mm～15mm，相邻谷部与峰部的最大高度为3mm～8mm，在所述螺旋金属骨架中的金属线直径为0.1mm～0.3mm。
27、在所述弹性线圈中，相邻两个谷部间隔为8mm～15mm，相邻谷部与峰部的最大高度为8mm～15mm，在所述弹性线圈的金属线的直径为0.3mm～0.6mm。
28、优选的，上述上部段的直径在3cm～4cm。
29、优选的，上述上部段的长度为2.5cm～3cm，所述下部段的长度为15cm～30cm。
30、优选的，上述弹性线圈的材料为镍钛合金。
31、优选的，上述显影机构的材料为黄金丝、钽丝或铂铱合金丝。
32、优选的，上述高分子覆膜的材料为含氟塑料，所述含氟塑料为聚四氟乙烯。
33、优选的，上述上部段的长度为2.5cm～3cm。
34、优选的，上述下部段的长度为15cm～3本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种消化道支架，其特征在于：设置有可形变的管形骨架、回收机构、多个显影机构和高分子覆膜，所述回收机构设置于所述管形骨架的上末端，多个所述显影机构分布于所述管形骨架，所述显影机构和在所述管形骨架包覆在所述高分子覆膜的内部；
2.根据权利要求1所述的消化道支架，其特征在于：所述弹性线圈由一条或多条金属丝编织而成；
3.根据权利要求2所述的消化道支架，其特征在于：所述弹性线圈的谷部最高点且相邻弹性线圈的峰部最低点交连形成一个弹性管腔结构，所述交连为交织或者连接；
4.根据权利要求1所述的消化道支架，其特征在于：所述下部段分为降部子段和后子段，所述降部子段位于所述上部和所述后子段之间，且所述降部子段的直径小于所述后子段的直径。
5.根据权利要求3所述的消化道支架，其特征在于：所述显影机构为不透X射线性能的金属丝；
6.根据权利要求3所述的消化道支架，其特征在于：所述回收机构为一条绳状结构；
7.根据权利要求3所述的消化道支架，其特征在于：在所述螺旋金属骨架中，螺距为8mm～15mm，相邻谷部与峰部的最大高度为3m
8.根据权利要求1所述的消化道支架，其特征在于：所述弹性线圈的材料为镍钛合金；
9.一种用于输送权利要求1至8任意一项所述消化道支架的支架输送系统，其特征在于：设置有鞘套组件和滑动组件，所述消化道支架套装于所述鞘套组件的一末端，所述鞘套组件的一末端活动贯穿所述滑动组件的内部；
10.根据权利要求9所述的支架输送系统，其特征在于：所述鞘套组件设置有固定柄、滑杆、鞘杆和鞘头，所述固定柄与所述滑杆的一端一体连接，所述滑杆的另一端与所述鞘杆的一端固定连接，所述鞘头固定装配于所述鞘杆的另一端，所述消化道支架套装于所述鞘杆的外表面，且所述消化道支架的两端分别与所述鞘头和所述滑杆抵接；所述滑杆和所述鞘杆作为一整体活动贯穿于所述滑动组件；
...【技术特征摘要】
1.一种消化道支架，其特征在于：设置有可形变的管形骨架、回收机构、多个显影机构和高分子覆膜，所述回收机构设置于所述管形骨架的上末端，多个所述显影机构分布于所述管形骨架，所述显影机构和在所述管形骨架包覆在所述高分子覆膜的内部；
2.根据权利要求1所述的消化道支架，其特征在于：所述弹性线圈由一条或多条金属丝编织而成；
3.根据权利要求2所述的消化道支架，其特征在于：所述弹性线圈的谷部最高点且相邻弹性线圈的峰部最低点交连形成一个弹性管腔结构，所述交连为交织或者连接；
4.根据权利要求1所述的消化道支架，其特征在于：所述下部段分为降部子段和后子段，所述降部子段位于所述上部和所述后子段之间，且所述降部子段的直径小于所述后子段的直径。
5.根据权利要求3所述的消化道支架，其特征在于：所述显影机构为不透x射线性能的金属丝；
6.根据权利要求3所述的消化道支架，其特征在于：所述回收机构为一条绳状结构；
<...【专利技术属性】
技术研发人员：尹小菲，
申请(专利权)人：华中科技大学协和深圳医院，
类型：发明
国别省市：
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