2-氨基-3-(1,2-二氢-2-氧喹啉-4-基)丙酸盐酸盐有关物质的检测方法技术

本发明专利技术涉及药物分析技术领域，具体公开了一种2‑氨基‑3‑(1,2‑二氢‑2‑氧喹啉‑4‑基)丙酸盐酸盐有关物质的检测方法。本发明专利技术提供的检测方法可以满足对2‑氨基‑3‑(1,2‑二氢‑2‑氧喹啉‑4‑基)丙酸盐酸盐有关物质的快速检出，且精密度、准确度和灵敏度高，重现性和稳定性好，可用于2‑氨基‑3‑(1,2‑二氢‑2‑氧喹啉‑4‑基)丙酸盐酸盐的质量控制及综合评价，为提高和控制2‑氨基‑3‑(1,2‑二氢‑2‑氧喹啉‑4‑基)丙酸盐酸盐的质量提供了可靠保障。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物分析，尤其涉及一种2-氨基-3-(1,2-二氢-2-氧喹啉-4-基)丙酸盐酸盐有关物质的检测方法。

技术介绍

1、瑞巴派特是一种胃黏膜保护剂，具有保护和修复胃黏膜作用，增加胃黏液量，促进胃黏膜细胞再生。

2、在瑞巴派特中间体2-氨基-3-(1,2-二氢-2-氧喹啉-4-基)丙酸盐酸盐合成的过程中，不可避免地出现反应物料、工艺杂质、副产物等各种杂质，如杂质int1、杂质int2-b、杂质int2-e、杂质int2-f等，直接影响后续反应，进而影响成品纯度，其中，2-氨基-3-(1,2-二氢-2-氧喹啉-4-基)丙酸盐酸盐、杂质int1、杂质int2-b、杂质int2-e和杂质int2-f具体结构式如下。因此，需严格监控中间体纯度及各杂质含量。目前瑞巴派特中间体有关物质的检测方法未见报道。

3、

技术实现思路

1、针对现有技术中不能对2-氨基-3-(1,2-二氢-2-氧喹啉-4-基)丙酸盐酸盐有关物质进行有效检测的问题，本专利技术提供一种2-氨基-3-(1,2-二氢-2-本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种2-氨基-3-(1,2-二氢-2-氧喹啉-4-基)丙酸盐酸盐有关物质的检测方法，其特征在于，所述2-氨基-3-(1,2-二氢-2-氧喹啉-4-基)丙酸盐酸盐有关物质包括INT1、INT2-B、INT2-E和INT2-F，采用高效液相色谱进行检测，包含以下步骤：

2.如权利要求1所述的2-氨基-3-(1,2-二氢-2-氧喹啉-4-基)丙酸盐酸盐有关物质，其特征在于，所述磷酸水溶液的体积浓度为0.1％-0.2％。

3.如权利要求1所述的2-氨基-3-(1,2-二氢-2-氧喹啉-4-基)丙酸盐酸盐有关物质，所述含有乙腈和三氟乙酸的水溶液中乙腈、水和三氟乙酸的体积...

【技术特征摘要】

1.一种2-氨基-3-(1,2-二氢-2-氧喹啉-4-基)丙酸盐酸盐有关物质的检测方法，其特征在于，所述2-氨基-3-(1,2-二氢-2-氧喹啉-4-基)丙酸盐酸盐有关物质包括int1、int2-b、int2-e和int2-f，采用高效液相色谱进行检测，包含以下步骤：

2.如权利要求1所述的2-氨基-3-(1,2-二氢-2-氧喹啉-4-基)丙酸盐酸盐有关物质，其特征在于，所述磷酸水溶液的体积浓度为0.1％-0.2％。

3.如权利要求1所述的2-氨基-3-(1,2-二氢-2-氧喹啉-4-基)丙酸盐酸盐有关物质，所述含有乙腈和三氟乙酸的水溶液中乙腈、水和三氟乙酸的体积比为(490-510):(490-510):1。

4.如权利要求1所述的2-氨基-3-(1,2-二氢-2-氧喹啉-4-基)丙酸盐酸盐有关物质，其特征在于，所述色谱柱的规格为4.6mm*250mm，填料直径为3.5μm。

5.如权利要求1或4所述的2-氨基-3-(1,2-二氢-2-氧喹啉-4-...

【专利技术属性】
技术研发人员：马永青，朱树杰，陈俊峰，崔艳珂，郝彦凤，张英浩，谭旭宁，崔志婧，刘延杰，
申请(专利权)人：河北广祥制药有限公司，
类型：发明
国别省市：