【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药，具体涉及一种痰热清注射液中丙二醇含量测定的方法。
技术介绍
1、痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘五味药材经提取、精制而成，具有清热、解毒、化痰等功效，在治疗上呼吸道感染，急性支气管炎，肺炎，肺结核并发肺部感染，肺癌晚期合并肺部感染，重症哮喘合并感染等方面疗效显著。
2、现有技术中未见痰热清注射液中丙二醇含量测定的方法的相关报道。
技术实现思路
1、基于此，本专利技术提供了一种痰热清注射液或其总固体中丙二醇含量测定的方法，该方法包括如下步骤：
2、取供试品溶液和对照品溶液进行检测，其中该痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘和丙二醇组成，该对照品为丙二醇，
3、该检测的色谱条件为：采用聚乙二醇为固定相的毛细管柱，程序升温：初始温度为60～80℃，以每分钟10～30℃的速率升温至150～170℃，保持1～3分钟，进样口温度为200～250℃，检测器温度为230～270℃；
4、根据检测结果，获得该痰热清注射液中丙二醇的含量信息。
5、进一步地，该供试品溶液的制备方法包括：称量适量的痰热清注射液，添加体积百分比浓度为10％～100％的乙醇溶液稀释，得到该供试品溶液。
6、进一步地，该对照品溶液的制备方法包括：称取适量的丙二醇；以及添加体积百分比浓度为10％～100％的乙醇溶液制成含丙二醇浓度为0.1～10mg/ml的该对照品溶液。
7、进一步地，该对照品溶液中
8、进一步地，该痰热清注射液与该供试品溶液的体积之比为1:100。
9、进一步地，该乙醇溶液的体积百分比浓度为100％。
10、进一步地，该乙醇为分析纯试剂或色谱纯试剂。
11、进一步地，该乙醇为色谱纯试剂。
12、进一步地，该检测所使用的是agilent 6890气相色谱仪。
13、进一步地，该毛细管柱为聚乙二醇20000(peg-20m)毛细管柱。
14、进一步地，该毛细管柱为hp-innowax型毛细管柱。
15、进一步地，该毛细管柱的柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm。
16、进一步地，该检测所使用的载气为氮气。
17、进一步地，该载气的流速为1ml/min～3ml/min。
18、进一步地，该程序升温为初始温度为约70℃，以每分钟约20℃的速率升温至约160℃之后保持约2分钟。
19、进一步地，该进样口温度为215～245℃，例如约230℃。
20、进一步地，该检测器温度为235～265℃，例如约250℃。
21、进一步地，该检测所使用的进样量为0.5～5μl，例如约1μl。
22、进一步地，理论板数按聚乙二醇峰计算不低于30000。
23、进一步地，该信息为根据所记录的该供试品溶液的色谱图和该对照品溶液的色谱图中的相应峰面积，按照外标法计算该痰热清注射液丙二醇的含量。
24、进一步地，按外标法以峰面积计算，在该痰热清注射液中，每1ml含丙二醇为93～114mg。
25、进一步地，采用蒸干后在105℃加热3小时的方法测定该痰热清注射液的总固体中的丙二醇的含量，每1ml中含有6～10mg丙二醇。
26、进一步地，采用在105℃干燥12小时的方法测定该痰热清注射液的总固体中的丙二醇的含量，每1ml中含有2～3mg丙二醇。
27、进一步地，该丙二醇的标准曲线为y＝332.6x－1.966，r2＝0.999。
28、根据本专利技术的另一个方面，提供了一种上述方法在痰热清注射液或其总固体的质量检测和/或质量评价和/或质量控制中的用途。
29、本专利技术的有益效果：
30、本专利技术的方法简便、高效且快速，通过对于丙二醇含量的检测，为痰热清注射液或其总固体的质量控制和药效物质基础的深入研究提供了理论依据。
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1.一种痰热清注射液或其总固体中丙二醇含量测定的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法包括：称量适量的痰热清注射液，添加体积百分比浓度为10％～100％的乙醇溶液稀释，得到所述供试品溶液。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述对照品溶液的制备方法包括：称取适量的丙二醇；以及添加体积百分比浓度为10％～100％的乙醇溶液制成含丙二醇浓度为0.1～10mg/ml的所述对照品溶液；
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述检测所使用的是Agilent 6890气相色谱仪；
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述毛细管柱的柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述检测所使用的载气为氮气；
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，理论板数按聚乙二醇峰计算不低于30000。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述信息为根据所记录的所述供试品溶液的
9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述丙二醇的标准曲线为y＝332.6x－1.966，r2＝0.999。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法在痰热清注射液或其总固体的质量检测和/或质量评价和/或质量控制中的用途。
...【技术特征摘要】
1.一种痰热清注射液或其总固体中丙二醇含量测定的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法包括：称量适量的痰热清注射液，添加体积百分比浓度为10％～100％的乙醇溶液稀释，得到所述供试品溶液。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述对照品溶液的制备方法包括：称取适量的丙二醇；以及添加体积百分比浓度为10％～100％的乙醇溶液制成含丙二醇浓度为0.1～10mg/ml的所述对照品溶液；
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述检测所使用的是agilent 6890气相色谱仪；
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述毛细管柱的柱长为3...
【专利技术属性】
技术研发人员：穆竟伟，沈莎莎，许露，薛东升，路发凯，
申请(专利权)人：上海凯宝药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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