监测标记制造技术

一种气体或气体前物用于制备一种用于监测包括人的雌性哺乳动物的输卵管异常的诊断方法所用的监测试剂的应用，其中该监测试剂是处于气态或溶于诊断学上可接受的液体如真溶液的诊断学上可接受的气体，该气体具有这样的性质和以这样的数量使用：它可以通过接受检查的哺乳动物的呼气检测。特别优选的气体为一氧化二氮。该应用优选用于检测哺乳动物的不育症。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于诊断包括人的雌性哺乳动物的输卵管异常的领域。更为具体地，本专利技术涉及使用一种气体或气体前物作为标记，它可从该哺乳动物的呼气中而被检测到。本专利技术在女性生育力的评价方面有特别大的价值。
技术介绍
输卵管从子宫每一侧和通道突出，通过所述的通道使卵从卵巢行进到子宫。所述的管大约长10cm，受精发生在它的外1/2部分。该管的复杂结构导致管异常占女性不育症的25％-50％。不育症的原因可能是输卵管畸形，但更经常的是由盆腔感染(盆腔炎性疾病PID)导致发生管损害。因此，在诊断不育症时，一种重要的方法是确定输卵管是否开放的试验。最常用的试验方法基于X射线或超声检查，该检测是在高压下将一种液体或造影介质通入子宫之后进行的。除了使患者不适之外，这种方法还是昂贵和复杂的，这意味着它们原则上必须在医院中进行。US 5,529,766、US 2001/0019710Al和WO 94/09703是基于超声检查的现有技术的一个实例。更为具体而言，US 5,529,766公开含有胶囊包封于与可生物降解的交联基团交联的蛋白质外壳中的气体或气体前物的微泡的超声造影剂，而US 2001/0019710 Al公开水包油型乳液形式的造影剂，WO94/09703公开包含气体微泡的造影剂，它通过与表面活性剂的组合而稳定。所有这些现有技术文献的共同点是这些试剂的造影作用是由气体泡沫导致的，如上所述这种技术会引起不适、且昂贵和相当复杂。甚至更为复杂的技术基于将专门的导管或光纤管插到输卵管以使其可视化。而且，所有已知试验方法的共同点因此是相当复杂的，要求很有能力和受训的人完成它们。本专利技术基于一种全新和简单的用于完成上述种类的试验的技术。
技术实现思路
本专利技术基本上基于这样的发现当给妇女的子宫施用一种气体时，在正常情况下可以通过该妇女的呼气检测该气体。但是，在输卵管异常，特别是梗阻的情况下，从子宫至输卵管的气体通道减少或者甚至阻塞，从而可以在呼气中检测这种异常。当气体以这种方式用作一种检测标记时，已经可以快速地检测少量气体。换句话说，本专利技术使用一种全新的用于监测输卵管异常的技术，这种技术不给接受检查的妇女造成任何不适。除此之外，该新技术是非常简单的，因为例如它将不需要任何由很有能力和受训的人进行的可视化测定。它还可以被多科临床使用，且它的低成本也是一种优势，例如对于发展中国家的使用而言。而且，如果使用一种适宜的容器材料的话，可以预先将气体加到载体液体并保持在其中，例如在溶液中保持数年。除此之外，呼出的气体的检测可以是非常准确的，并可以用简单和甚至现存的监测器来完成。例如，在一氧化二氮(N2O)的情况下，这些监测器可以从麻醉仪器中获得，这些监测器本身可以使用或者可以容易地改装为更准确的监测器。在阅读以下说明之后，本专利技术的的其它目的和优点对于本领域技术人员来说是明显的。更为具体地，本专利技术的第一方面提供一种气体或气体前物在制备一种用于监测包括人的雌性哺乳动物的输卵管异常的诊断方法所用的监测试剂的应用，其中该监测试剂是处于气态的诊断学上可接受的气体或溶于诊断学上可接受的液体如真溶液的诊断学上可接受的气体，该气体具有这样的性质和以这样的数量使用它可以通过接受检查的哺乳动物的呼气检测。换句话说，除了可通过哺乳动物的呼气检测的气体之外，本专利技术还可以使用气体前物，即作为与所指的诊断方法有关的气体的来源的物质。气体和气体前物都应该是诊断学上可接受的。气体前物优选是一种挥发性液体，即在较低的温度，如低于70℃或者甚至低于40℃或30℃下能够容易地挥发。与本专利技术相关联使用的术语输卵管异常一般意指任何种类的输卵管梗阻。特别地，该监测用于检测接受检查的哺乳动物的不育症，因为一般为了实现妇女的怀孕，至少她的输卵管之一必须是开放的或对液体是可渗透的。所述气体或气体前物本身可以使用，但还可以将诊断学上可接受的液体用作一种载体介质，该气体或气体前物溶于其中。载体液体可以是任何诊断学上可接受的液体，条件是它不对气体的检测造成任何干扰。但是一般而言，监测液体应该是等渗液体，优选生理盐水。术语“本身使用”意指该气体或气体前物处在气态使用。但这并不一定意指该气体或气体前物单独使用。还可以使用在载体气体或其混合物中的气体或气体前物。在使用溶于液体中的气体的情况下，重要的是要注意到它指一种在该液体中的气体的真实(real或true)溶液，这与现有技术中通过超声成像来检测气体泡沫相反。根据本专利技术，该气体可以在接受检查的哺乳动物的呼气中检测。因此，该气体在监测试剂中以这样的数量或浓度存在它可以通过目标气体监测器而从哺乳动物的呼气中检测。在这方面本专利技术的一个实施方案的代表是以下情况其中已将该气体在该液体中溶解至饱和水平，一般在正常压力和环境(室内)温度下进行。换句话说，气体的浓度一般在最低的可检测浓度至该饱和浓度之间。在使用一氧化二氮作为该气体的情况下，例如该浓度可以为0.01-0.65L气体一氧化二氮每升液体，优选0.01-0.5L，更优选0.05-0.5L，特别是0.05-0.3L。对于其它气体，可以容易地计算对应或类似的浓度。优选将气体或气体前物与载体混合或溶于载体，并与该载体一起储存至其在所进行的诊断方法中使用。但是，分别进料或加入与该诊断方法有关的气体或气体前物当然也在保护范围之内，因为一般应该通过任何这些方法可以获得类似的效果。当该气体或气体前物本身使用时，它的用量一般为0.1-10mL，更具体为1-5mL，以纯气体，特别是在使用N2O的情况下计算。但是，本领域技术人员在各种特定的情况下可容易地测定最佳用量。用另一种方式表示，可以说使用这种数量的处于气态或溶于液体的气体可以实现在1-1000ppm气体范围内的检测。根据另一个优选的本专利技术的应用实施方案，该监测试剂适于对接受检查的女性子宫给药。虽然一般不可以确切的数据来指定气体或气体前物的特征，但本领域技术人员应该在不进行过度的实验工作的情况下容易地筛选气体或气体前物的侯选物，只要该气体或气体前物是诊断学上可接受的，并具有可以从接受检查的哺乳动物的呼气中检测的性质。这方面的指导依据以下有用气体或气体前物的实例-一氧化二氮(N2O)-惰性气体，例如氩、氪和氙；-低级烃，例如乙烷、乙烯和乙炔；-六氟化硫(SF6)；和-氟化的低级烃或烃衍生物，例如挥发性吸入麻醉剂如七氟烷(＝氟甲基-2，2，2-三氟-1-(三氟甲基)乙醚。特别优选一氧化二氮。根据本专利技术的第二方面，或者换句话说本专利技术还提供一种用于监测包括人的雌性哺乳动物的输卵管异常的诊断方法所用的监测试剂，其中该监测试剂是处于气态的诊断学上可接受的气体或溶于诊断学上可接受的液体如真溶液的诊断学上可接受的气体，该气体具有这样的性质和以这样的数量使用它可以通过接受检查的哺乳动物的呼气检测。关于该监测试剂的优选的实施方案，可参考已与上述的应用相关联提供的优选的实施方案。因此，这些优选的实施方案应该对监测试剂本身来说是可应用的。本专利技术的另一方面的代表一种监测包括人的雌性哺乳动物的输卵管异常的方法，所述方法包括给该哺乳动物的子宫施用一种以上定义的监测试剂，并通过一种气体检测器监测该哺乳动物的呼气而检测其中的气体。在这种情况下，所有已在以上与所述应用相联描述的优选的实施方案也是可以应用的。与本发本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种气体或气体前物在制备一种用于监测包括人的雌性哺乳动物的输卵管异常的诊断方法所用的监测试剂中的应用，其中该监测试剂是处于气态的诊断学上可接受的气体或溶于诊断学上可接受的液体如真溶液的诊断学上可接受的气体，该气体具有这样的性质和以这样的数量使用：它可以通过接受检查的哺乳动物的呼气检测。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：R哈恩，
申请(专利权)人：AGA公司，
类型：发明
国别省市：SE[瑞典]