一种四价手足口病亚单位-新佐剂疫苗的制备方法及应用技术

本发明专利技术公开了一种四价手足口病亚单位‑新佐剂疫苗的制备方法及应用，涉及手足口病疫苗技术领域；本发明专利技术通过昆虫细胞‑杆状病毒系统表达出EV‑A71、CV‑A16、CV‑A10和CV‑A6的VP1蛋白，利用镍亲和层析柱纯化并与MF59佐剂混合制备四价疫苗，进行小鼠体内评价，同时将四价VP1蛋白疫苗与单价VP1蛋白疫苗的免疫原性和保护功效进行比较。免疫结果显示，相比VP1单价疫苗，接种四价VP1蛋白疫苗的小鼠的所有血清均对所有捕获抗原表现出强烈的反应性。因此这些结果表明我们制备的四价亚单位‑新佐剂疫苗是一种有前途的广谱疫苗。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及手足口病疫苗，具体是一种四价手足口病亚单位-新佐剂疫苗的制备方法及应用。

技术介绍

1、手足口病主要发生在5岁以下的儿童中，并与口腔溃疡、厌食、低热以及手、脚和口腔上的小水泡或小溃疡有关。大多数儿童在大约一周内自行恢复，尽管有时感染会引起并发症，如病毒性心肌炎，肺水肿，无菌性脑膜脑炎和神经炎症介导的认知障碍。此外，手足口病在患有严重疾病的个别儿童中迅速发展，导致死亡。2015年12月3日，中国食品药品监督管理总局(cfda)批准了第一个预防手足口病的ev-a71疫苗，该疫苗在控制由ev-a71相关感染引起的手足口病流行方面发挥了重要作用；然而，它缺乏对引起手足口病的其他肠道病毒提供交叉保护的能力，使得手足口病的控制成为一个重大挑战。

2、a组肠道病毒是引起手足口病的主要肠道病毒，其中ev-a71、cv-a16、cv-a10和cv-a6是主要的病毒致病株，相关流行病学调查结果显示，在中国，与ev-a71相关的发病、重症和死亡病例数量显著下降，2013-2015年ev-a71引起的重症手足口病占62.8％，而2017-2019年非ev本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种手足口病亚单位-新佐剂疫苗，其特征在于：所述疫苗包括手足口病病毒的VP1蛋白和佐剂；其中手足口病病毒为EV-A71、CV-A16、CV-A10、CV-A6中的任意一种或多种，所述佐剂为MF59佐剂。

2.根据权利要求1所述的一种手足口病亚单位-新佐剂疫苗，其特征在于：所述手足口病病毒的VP1蛋白为EV-A71的VP1蛋白、CV-A16的VP1蛋白、CV-A10的VP1蛋白、CV-A6的VP1蛋白中四种复配。

3.根据权利要求2所述的一种手足口病亚单位-新佐剂疫苗，其特征在于：所述EV-A71的VP1蛋白、CV-A16的VP1蛋白、CV-A10的VP1蛋白、...

【技术特征摘要】

1.一种手足口病亚单位-新佐剂疫苗，其特征在于：所述疫苗包括手足口病病毒的vp1蛋白和佐剂；其中手足口病病毒为ev-a71、cv-a16、cv-a10、cv-a6中的任意一种或多种，所述佐剂为mf59佐剂。

2.根据权利要求1所述的一种手足口病亚单位-新佐剂疫苗，其特征在于：所述手足口病病毒的vp1蛋白为ev-a71的vp1蛋白、cv-a16的vp1蛋白、cv-a10的vp1蛋白、cv-a6的vp1蛋白中四种复配。

3.根据权利要求2所述的一种手足口病亚单位-新佐剂疫苗，其特征在于：所述ev-a71的vp1蛋白、cv-a16的vp1蛋白、cv-a10的vp1蛋白、cv-a6的vp1蛋白、mf59佐剂的质量比为1：1：1：1：(18～20)。

4.根据权利要求1～3中任意一项所述的一种手足口病亚单位-新佐剂疫苗的制备方法，其特征在于：在无菌条件下，将手足口病病毒的vp1蛋白、磷酸盐缓冲液混合均匀，得到蛋白溶液，将蛋白溶液和mf59佐剂混合，震荡15～20min，得到手足口病亚单位-新佐剂疫苗；其中手足口病病毒为ev-a71、cv-a16、cv-a10、cv-a6中的任意一种或多种。

5.根据权利要求4所述的一种手足口病亚单位...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨二霞，张浩然，陈良宇，刘碧云，章志纯，杜松涛，代文龙，戎震宇，
申请(专利权)人：艾美行动生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：