【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种通过核酸扩增法检测出含有人源核酸的被检试样中所包含的细菌和/或真菌核酸的快速无菌试验法。
技术介绍
1、在再生医疗领域的治疗中，有时会对采集自受检者的细胞进行培养，将培养后的细胞移植至受检者自身或第三者的生物体内。若在这样的治疗所使用的培养基或培养后的培养液等中混入了微生物，则有可能存在移植了这些细胞的患者因该微生物而引起感染症。因此，确认该试样的无菌性很重要。
2、作为确认该无菌性的方法，已知有培养法与非培养法。培养法是使用目标微生物发育的培养基等，检测出微生物的发育的方法。然而，其存在从该微生物发育到直至检测出它们需要花费时间的问题。另一方面，在非培养法中，作为检测出作为目标的微生物的核酸的方法，已知有聚合酶链式反应(pcr)或实时pcr等。相较于培养法，非培养法能够快速地得到结果。然而，当试样中包含目标微生物以外的核酸时，存在该核酸阻碍目标微生物的核酸扩增反应的问题(非专利文献1)。
3、因此，谋求发现并提供一种不易受到人源核酸造成的核酸扩增反应的阻碍且能够检测出包罗性的微生物的快速无菌试
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【技术保护点】
1.一种快速无菌试验法，其为用于通过核酸扩增法检测出含有人源核酸的被检试样中所包含的细菌核酸的存在的快速无菌试验方法，其特征在于，在该核酸扩增法中使用的寡核苷酸集为：
2.根据权利要求1所述的快速无菌试验法，其特征在于，
3.根据权利要求1或2所述的快速无菌试验法，其特征在于，寡核苷酸集进一步包含：
4.根据权利要求3所述的快速无菌试验法，其特征在于，正向引物为选自序列号3所表示的碱基序列或者在该碱基序列中插入、缺失或替换1～3个碱基而得到的碱基序列中的1个以上的正向引物。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的快速无菌试...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种快速无菌试验法，其为用于通过核酸扩增法检测出含有人源核酸的被检试样中所包含的细菌核酸的存在的快速无菌试验方法，其特征在于，在该核酸扩增法中使用的寡核苷酸集为：
2.根据权利要求1所述的快速无菌试验法，其特征在于，
3.根据权利要求1或2所述的快速无菌试验法，其特征在于，寡核苷酸集进一步包含：
4.根据权利要求3所述的快速无菌试验法，其特征在于，正向引物为选自序列号3所表示的碱基序列或者在该碱基序列中插入、缺失或替换1～3个碱基而得到的碱基序列中的1个以上的正向引物。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的快速无菌试验法，其特征在于，被检试样中所包含的人源核酸为1～1×105ng。
6.根据权利要求1～5中任一项所述的快速无菌试验法，其特征在于，检测出的细菌核酸的拷贝数为1～100拷贝。
7.根据权利要求1～6中任一项所述的快速无菌试验法，其特征在于，该快速无菌试验法使用通过以下方式得到的核酸提取物：向分别至少作为人源核酸而包含来自人类的细胞、作为细菌核酸而包含细菌的被检试样中，添加核酸降解酶，从去除了该核酸降解酶和/或使该核酸降解酶失活的酶处理样品中提取来自人类的细胞和/或细菌中所包含的核酸。
8.根据权利要求7所述的快速无菌试验方法，其特征在于，检测出的细菌数为1～100cfu。
9.一种快速无菌试验法，其为用于通过核酸扩增法检测出含有人源核酸的被检试样中所包含的真菌核酸的存在的快速无菌试验方法，其特征在于，在该核酸扩增法中使用的寡核苷酸集为：
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