【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一组用于细菌检测的高保守引物及应用,属于微生物检测。
技术介绍
1、在细胞和基因治疗产品的开发与生产过程中,外源微生物污染是一个关键的质量控制问题。这些治疗产品直接应用于人体,任何微生物污染都可能引发严重的健康风险,甚至导致患者免疫反应、感染等不良后果。因此,确保这些产品的无菌性及其生产过程中的微生物控制,成为了药品生产和质量控制的重要内容。随着全球制药工业的快速发展,细胞和基因治疗等新兴疗法逐渐成为医学研究和临床应用的焦点。尤其是在细胞疗法中,由于涉及活细胞的操作与应用,生产过程中的无菌要求极为严格。传统的微生物检测方法,虽然在过去几十年中得到了广泛使用,但检测周期长、灵敏度不高,已无法满足快速检测的需求。因此,开发高效、快速、灵敏的微生物检测方法成为了行业的迫切需求。
2、国际上,快速微生物检测技术(rmm,rapid microbiological methods)在20世纪末逐渐崭露头角。美国fda在2004年发布的工业指南中首次提出推荐使用基因学方法进行微生物检测,这些方法比传统的生物化学和表型技术更
...【技术保护点】
1.一组引物,其特征在于,所述引物选自下组:
2.权利要求1所述的引物的设计方法,其特征在于,包括以下步骤:
3.如权利要求2所述的引物的设计方法,其特征在于,所述步骤3中的候选序列引入简并碱基后进行优化,得到序列如SEQ ID NO:23~44所示的引物。
4.权利要求1所述的引物在制备用于细菌检测的试剂或试剂盒中的应用,所述试剂或试剂盒包括引物和/或探针。
5.一种用于细菌检测的引物、探针或引物探针组,其特征在于,所述引物选自序列如SEQ ID NO:45~46所示的全长引物或其引物片段中的任意一个或多个。
< ...【技术特征摘要】
1.一组引物,其特征在于,所述引物选自下组:
2.权利要求1所述的引物的设计方法,其特征在于,包括以下步骤:
3.如权利要求2所述的引物的设计方法,其特征在于,所述步骤3中的候选序列引入简并碱基后进行优化,得到序列如seq id no:23~44所示的引物。
4.权利要求1所述的引物在制备用于细菌检测的试剂或试剂盒中的应用,所述试剂或试剂盒包括引物和/或探针。
5.一种用于细菌检测的引物、探针或引物探针组,其特征在于,所述引物选自序列如seq id no:45~46所示的全...
【专利技术属性】
技术研发人员:胡纪圆,李凯,时景景,唐雨欣,周宇荀,肖君华,
申请(专利权)人:东华大学,
类型:发明
国别省市:
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