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一组用于细菌检测的高保守引物及应用制造技术

技术编号:44932572 阅读:38 留言:0更新日期:2025-04-08 19:14
本发明专利技术公开了一组用于细菌检测的高保守引物及应用。本发明专利技术通过对微生物16S rRNA基因序列进行高效比对和筛选后,开发一组用于快速、精准的外源微生物检测方法的高保守引物。其主要应用于细胞和基因治疗产品的质量控制。本发明专利技术通过使用高度保守的16S rRNA引物设计方法,结合简并碱基和概率分析,确保了检测的广泛覆盖率和高度特异性;能够覆盖98%以上的目标微生物。本发明专利技术设计的引物兼具高效性与灵活性,能够根据具体的检测需求,兼容TaqMan探针和SYBR Green荧光染料体系,适用于多种微生物检测场景,确保了检测的多样性和适用性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一组用于细菌检测的高保守引物及应用,属于微生物检测。


技术介绍

1、在细胞和基因治疗产品的开发与生产过程中,外源微生物污染是一个关键的质量控制问题。这些治疗产品直接应用于人体,任何微生物污染都可能引发严重的健康风险,甚至导致患者免疫反应、感染等不良后果。因此,确保这些产品的无菌性及其生产过程中的微生物控制,成为了药品生产和质量控制的重要内容。随着全球制药工业的快速发展,细胞和基因治疗等新兴疗法逐渐成为医学研究和临床应用的焦点。尤其是在细胞疗法中,由于涉及活细胞的操作与应用,生产过程中的无菌要求极为严格。传统的微生物检测方法,虽然在过去几十年中得到了广泛使用,但检测周期长、灵敏度不高,已无法满足快速检测的需求。因此,开发高效、快速、灵敏的微生物检测方法成为了行业的迫切需求。

2、国际上,快速微生物检测技术(rmm,rapid microbiological methods)在20世纪末逐渐崭露头角。美国fda在2004年发布的工业指南中首次提出推荐使用基因学方法进行微生物检测,这些方法比传统的生物化学和表型技术更为精准。此后,日本和本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一组引物,其特征在于,所述引物选自下组:

2.权利要求1所述的引物的设计方法,其特征在于,包括以下步骤:

3.如权利要求2所述的引物的设计方法,其特征在于,所述步骤3中的候选序列引入简并碱基后进行优化,得到序列如SEQ ID NO:23~44所示的引物。

4.权利要求1所述的引物在制备用于细菌检测的试剂或试剂盒中的应用,所述试剂或试剂盒包括引物和/或探针。

5.一种用于细菌检测的引物、探针或引物探针组,其特征在于,所述引物选自序列如SEQ ID NO:45~46所示的全长引物或其引物片段中的任意一个或多个。

<p>6.如权利要求5...

【技术特征摘要】

1.一组引物,其特征在于,所述引物选自下组:

2.权利要求1所述的引物的设计方法,其特征在于,包括以下步骤:

3.如权利要求2所述的引物的设计方法,其特征在于,所述步骤3中的候选序列引入简并碱基后进行优化,得到序列如seq id no:23~44所示的引物。

4.权利要求1所述的引物在制备用于细菌检测的试剂或试剂盒中的应用,所述试剂或试剂盒包括引物和/或探针。

5.一种用于细菌检测的引物、探针或引物探针组,其特征在于,所述引物选自序列如seq id no:45~46所示的全...

【专利技术属性】
技术研发人员:胡纪圆李凯时景景唐雨欣周宇荀肖君华
申请(专利权)人:东华大学
类型:发明
国别省市:

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