拉西地平片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，且公开了拉西地平片及其制备方法，拉西地平片原材料重量比为：拉西地平2%‑4%；表面活性剂1%‑1.9%；纤维素类聚合物8%‑10%；丙烯酸树脂高分子材料1.1%‑1.6%；甘油三酯0.8%‑1.2%；卡波姆1.3%‑1.7%；剩余部分为乳糖，称取原材料配方，将准备好的原材料按顺序进行熔融混合，将混合物加入挤出机中，调整挤出机的工艺参数，最后得到拉西地平初始片剂，再将拉西地平初始片剂进一步进行脱挥操作，使用纤维素类聚合物进行包衣处理，包衣完成后，即拉西地平片制成，拉西地平片进行溶出速率和累积溶出度的评估测试，最后根据测试结果，调整配方和工艺参数，根据以上原材料配方结合热熔挤出工艺制备能有效克服现有制备方法中存在的溶出速率和累计溶出率不高的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药，具体为拉西地平片及其制备方法。

技术介绍

1、拉西地平（lacidipine）是一种第三代长效钙离子拮抗剂，属于二氢吡啶类化合物。该药物由英国葛兰素史克公司（gsk）首先研发，并于1991年在意大利首次上市，商品名为lacipil和motens。拉西地平为白色或类白色的结晶性粉末，无臭无味，遇光不稳定，在乙酸乙酯中易溶，在丙酮中溶解，在甲醇、乙醇中略溶，在水中几乎不溶，熔点为175-179℃。

2、由于拉西地平的溶解性极差，现有制备拉西地平片的方法存在实际生产中，溶出速率与累积溶出度不能同时提高，导致其生物利用度较低。

技术实现思路

1、针对现有技术的不足，本专利技术提供了拉西地平片及其制备方法，具备溶出速度快和溶解程度高的优点，解决了现有制备拉西地平片的方法存在实际生产中溶出速率与累积溶出度不能同时提高的问题。

2、为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：拉西地平片，其原材料包括拉西地平、乳糖、表面活性剂、纤维素类聚合物、丙烯酸树脂高分子材料、甘油三酯、卡波姆本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.拉西地平片，其特征在于，其原材料包括拉西地平、乳糖、表面活性剂、纤维素类聚合物、丙烯酸树脂高分子材料、甘油三酯、卡波姆；

2.根据权利要求1所述的拉西地平片，其特征在于：所述拉西地平在使用前进行微粉化，其微粉化的过程为：

3.根据权利要求1所述的拉西地平片，其特征在于：所述表面活性剂包括脱水山梨醇单油酸酯和维生素ETPGS，所述脱水山梨醇单油酸酯和维生素ETPGS的质量比例为2:1。

4.根据权利要求1所述的拉西地平片，其特征在于：所述丙烯酸树脂高分子材料包括尤特奇RL和尤特奇RS两种，所述丙烯酸树脂高分子材料由质量比例为3:5的尤特奇RL和尤特奇...

【技术特征摘要】

1.拉西地平片，其特征在于，其原材料包括拉西地平、乳糖、表面活性剂、纤维素类聚合物、丙烯酸树脂高分子材料、甘油三酯、卡波姆；

2.根据权利要求1所述的拉西地平片，其特征在于：所述拉西地平在使用前进行微粉化，其微粉化的过程为：

3.根据权利要求1所述的拉西地平片，其特征在于：所述表面活性剂包括脱水山梨醇单油酸酯和维生素etpgs，所述脱水山梨醇单油酸酯和维生素etpgs的质量比例为2:1。

4.根据权利要求1所述的拉西地平片，其特征在于：所述丙烯酸树脂高分子材料包括尤特奇rl和尤特奇rs两种，所述丙烯酸树脂高分子材料由质量比例为3:5的尤特奇rl和尤特奇rs组成。

5.拉西地平片的制备方法，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡朝新，王再兴，张轶，
申请(专利权)人：杭州泓友医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：