一种凝血-纤溶高平衡型冻干血浆及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及止血制剂技术领域，特别是涉及一种凝血‑纤溶高平衡型冻干血浆及其制备方法和应用。本发明专利技术提供的凝血‑纤溶高平衡型冻干血浆根据不同类型的组织器官损伤后其凝血‑纤溶系统变化规律不同，在冻干血浆中复配适宜浓度的凝血因子、抗凝因子、纤溶因子、纤溶抑制因子及血管性血友病因子，可用于通用严重创伤、肝脏为主的严重创伤、严重颅脑外伤为主的严重创伤、合并海水浸泡的严重创伤等类型损伤的止血性复苏，止血性复苏效果好，且不会造成未损伤部位的血栓，可降低创伤后乳酸升高的幅度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及止血制剂，特别是涉及一种凝血-纤溶高平衡型冻干血浆及其制备方法和应用。

技术介绍

1、冻干血浆(freeze-driedplasma，fdp)在多国平时院前和战时救治中广泛使用，显示出较好复苏效果。但目前使用的fdp在冻干过程中多种凝血因子等明显下降，使之不能满足院前止血性复苏要求。在冻干和储存过程中，fdp的一些凝血因子会失去活性，致使血管性血友病因子(vwf)和凝血因子ii、v、vii、viii、x等明显下降，而严重创伤患者发生创伤性凝血病时，其凝血因子等降低水平明显超过丢失血液中相关因子的水平，其不同类型的组织器官损伤后其凝血-纤溶系统变化规律不同，这些因素导致常规fdp难以达到严重创伤患者的止血性复苏目标和效果。

2、目前的研究显示，fdp在创伤患者中显示了较好的复苏效果。feuerstein等人【feuerstein sj,et al.freeze-driedplasma inmajorhaemorrhage:a systematicreview.vox sang.2020；115(4):263-74.】的荟萃分析显示，本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种凝血-纤溶高平衡型冻干血浆，其特征在于，包括以下质量份的组分：冻干血浆、32～600份凝血因子II、33.5～1200份纤维蛋白原、0.7～16份凝血因子V、0.9～16份凝血因子X、3.1～50份抗凝血酶III、0～24份纤溶酶原、纤溶酶原激活抑制剂-1和0.112～2.1份血管性血友病因子；所述凝血因子II和纤溶酶原激活抑制剂-1的质量酶活比为32～600mg：104～4000AU；以每200ml人源血浆或20ml兔源血浆制备得到的冻干血浆记为1单位，所述冻干血浆与凝血因子II的比例为1单位：32～600mg。

2.根据权利要求1所述的凝血-纤溶高平衡型冻干血浆，...

【技术特征摘要】

1.一种凝血-纤溶高平衡型冻干血浆，其特征在于，包括以下质量份的组分：冻干血浆、32～600份凝血因子ii、33.5～1200份纤维蛋白原、0.7～16份凝血因子v、0.9～16份凝血因子x、3.1～50份抗凝血酶iii、0～24份纤溶酶原、纤溶酶原激活抑制剂-1和0.112～2.1份血管性血友病因子；所述凝血因子ii和纤溶酶原激活抑制剂-1的质量酶活比为32～600mg：104～4000au；以每200ml人源血浆或20ml兔源血浆制备得到的冻干血浆记为1单位，所述冻干血浆与凝血因子ii的比例为1单位：32～600mg。

2.根据权利要求1所述的凝血-纤溶高平衡型冻干血浆，其特征在于，所述凝血-纤溶高平衡型冻干血浆包括独立包装的制剂1～制剂8中的一种或多种：

3.根据权利要求2所述的凝血-纤溶高平衡型冻干血浆，其特征在于，所述制剂1中冻干血浆的制备原料为人源新鲜血浆或人源富血小板血浆；所述制剂5中冻干血浆的制备原料为兔源新鲜血浆或兔源富血小板血浆。

4.根据权利要求2所述的凝血-纤溶高平衡型冻干血浆，其特征在于，所述制剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：宗兆文，杜文琼，代承麟，陈琳，陈灿，贾益君，蒋仁庆，钟鑫，杨昊洋，刘松，
申请(专利权)人：中国人民解放军陆军军医大学，
类型：发明
国别省市：