掩蔽味道的药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及粉末形式的药物制剂，该制剂具有掩蔽的味道，可以以水混悬液的形式经口给予，除碱性试剂和吸附剂外，该制剂还含有至少一种纤维素聚合物、甲基丙烯酸聚合物和活性组分，所述活性组分以分子状态均匀地分布于雾化基质中，本发明专利技术还涉及生产该制剂的方法以及掩蔽该药用产品的味道的方法。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术的主题为用于以水混悬液形式经口给药的粉末状的药物制剂，该制剂具有掩蔽的味道，本专利技术还涉及该制剂的制备方法和掩蔽药物味道的方法。众所周知，许多口服给药的药物都有令人非常讨厌的味道，而且有时该味道会持续很久。特别是对于通常称为大环内酯类或类大环内酯类的抗生素药物如酮内酯类抗生素，或者称为头孢菌素或喹诺酮类抗生素而言，情况尤是如此。如果是在给予儿童如上所说的药物的情况下，味道问题当然就变得特别重要。在文献中已经描述了多种掩蔽药物味道的方法。这些方法大多是在药物微粒上覆盖一层入口后即消失的薄膜(例如Roy在PharmaceuticalTechnology-April 1994-p.84-99的论文“Taste masking in oralpharmaceuticals”或专利申请WO 98/14179)。也有一些将活性物质包于基质中使其在体内条件下才释放的方法，例如C.Brossard在ActualitésPharmaceutiques-No.388-July-August 2000中或专利申请WO99/08660、WO 99/17742或EP 1027887中描述了这样的基质本文档来自技高网...

【技术保护点】
在整个给药过程中始终掩蔽味道的药物制剂，尤其是水混悬液形式的药物制剂，其特征在于至少包括如下成分：　　　　ａ）－一种溶于有机溶剂但无论ｐＨ值为何均几乎不溶于水的纤维素聚合物；　　　　－一种溶于酸性介质但几乎不溶于中性或碱性ｐＨ介质中的甲基丙烯酸聚合物，以及　　　　－一种在雾化基质的混合物中以分子状态均匀分布的活性成分；　　　　ｂ）一种药学上可接受的有机碱或碱性盐；　　　　ｃ）一种吸附剂。

【技术特征摘要】
FR 2001-6-21 01/081571.在整个给药过程中始终掩蔽味道的药物制剂，尤其是水混悬液形式的药物制剂，其特征在于至少包括如下成分a)-一种溶于有机溶剂但无论pH值为何均几乎不溶于水的纤维素聚合物；-一种溶于酸性介质但几乎不溶于中性或碱性pH介质中的甲基丙烯酸聚合物，以及-一种在雾化基质的混合物中以分子状态均匀分布的活性成分；b)一种药学上可接受的有机碱或碱性盐；c)一种吸附剂。2.根据权利要求1的制剂，其特征在于所述纤维素聚合物和甲基丙烯酸聚合物分别是乙基纤维素和由甲基丙烯酸2-二甲氨基乙酯和中性的甲基丙烯酸酯形成的阳离子型聚合物。3.根据权利要求1或2的制剂，其特征在于所述碱性试剂和吸附剂分别为选自甲葡胺、赖氨酸以及钠和钾的柠檬酸盐和碳酸盐的碱性试剂以及选自硅酸铝镁和滑石粉的吸附剂。4.根据权利要求3的制剂，其特征在于所述碱性试剂和吸附剂分别为甲葡胺和硅酸铝镁。5.根据权利要求1-4中任一项的制剂，其特征在于所述活性成分为大环内酯或大环内酯类、头孢菌素、青霉素、四环素或者喹诺酮类的抗生素。6.根据权利要求5的制剂，其特征在于所述活性成分为泰利霉素。7.根据权利要求1-6中任一项的制剂，其特征在于-在雾化基质中纤维素聚合物占有的重量为30％-50％，甲基丙烯酸聚合物占有的重量为10％...

【专利技术属性】
技术研发人员：P贝古，J肖万，D施瓦布，
申请(专利权)人：安万特医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]