【技术实现步骤摘要】
本专利技术特别涉及可溶性剂型的制造，但并非专门说明可溶性剂型的制造。可溶性剂型携带至少一个药理学上或生物学上的活性成份，用于对动物(诸如人类)进行治疗或预防性治疗。常规的以固体形式摄取的药物可制造为压缩固体片剂或药丸，或含有颗粒的凝胶状胶囊。然而，一些病人在吞咽这种片剂或胶囊的时候有困难。而且，使动物(诸如狗和猫)吞咽常规剂型也非常困难。已经制造出了能在舌头上或口腔中快速溶解的剂型来解决这个问题。除了能够做到当需要药物通过胃肠系统输送入血流时使吞咽剂型较为容易以外，这种所谓的快速溶解剂型可以使药物或药品通过口腔的粘膜输送，这样就提供了例如口腔、舌或舌下输送。药品通过口腔粘膜的输送通常可以使药物快速输送，并且在药物需要输送到中枢神经系统时具有特别的优势，因为它可以使药物快速输送到脑中，并且避免或至少抑制了药物通过胃肠道输送到非目标器官中，在非目标器官中药品的存在可能具有不利的副作用。并且，药品通过口中富含血液的上皮细胞吸收，而非通过胃肠的化学敌对环境吸收，通常是有利的。这种快速溶解剂型按照惯例是由溶解的食物或药理级别的凝胶形成，形成一含有所需活性成份的凝胶溶液。然后凝...
【技术保护点】
一种制造剂型的方法，该方法包括以下步骤：提供包含生物亲和聚合物制剂的液体，该生物亲和聚合物含有不溶解于聚合物制剂的颗粒材料悬浮物；供应液体到具有一出口的液体供应管；在出口和与出口隔开的表面之间建立电场，使液体从出口流 出，形成射流，射流干燥形成聚合物纤维，该纤维含有颗粒材料颗粒，并沉积在表面上，形成包含该含颗粒的纤维的剂型体，该纤维在诸如口腔的潮湿环境下溶解或分解。
【技术特征摘要】
GB 2001-3-22 0107225.5;GB 2001-4-3 0108340.1;GB 201.一种制造剂型的方法，该方法包括以下步骤提供包含生物亲和聚合物制剂的液体，该生物亲和聚合物含有不溶解于聚合物制剂的颗粒材料悬浮物；供应液体到具有一出口的液体供应管；在出口和与出口隔开的表面之间建立电场，使液体从出口流出，形成射流，射流干燥形成聚合物纤维，该纤维含有颗粒材料颗粒，并沉积在表面上，形成包含该含颗粒的纤维的剂型体，该纤维在诸如口腔的潮湿环境下溶解或分解。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于颗粒材料包括惰性颗粒。3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于颗粒材料包括调味剂。4.根据前面任一项权利要求所述的方法，其特征在于颗粒材料包括另一种聚合物颗粒。5.根据前面任一项权利要求所述的方法，其特征在于颗粒材料包括活性成份颗粒。6.根据前面任一项权利要求所述的方法，其特征在于颗粒材料包括一活性成份，活性成份被包裹或密封在几乎不溶解于该聚合物的另一种聚合物中。7.根据前面任一项权利要求所述的方法，其特征在于颗粒材料构成聚合物颗粒，有活性成份散布在聚合物颗粒中。8.根据前面任一项权利要求所述的方法，其特征在于颗粒具有的尺寸范围从亚微米到100微米或大于100微米。9.根据前面任一项权利要求所述的方法，该方法包括提供聚合物制剂作为聚合物溶液，并且这样悬浮中的颗粒材料的浓度至少比得上聚合物在溶液中的浓度。10.根据前面任一项权利要求所述的方法，该方法包括提供聚合物制剂，以至于按重量计算，剂型80％的重量来自颗粒活性成份。11.根据前面任一项权利要求所述的方法，其特征在于聚合物制剂是至少一种PVP和PVP衍生物的乙醇溶液。12.根据权利要求1到8之中任何一项所述的方法，其特征在于聚合物制剂在10毫升乙醇溶液中包括2克分子量为40,000的PVP和1克分子量为360,000的PVP，并且每10毫升制剂包括1克到10克之间的颗粒材料。13.根据权利要求1到8中任一项所述的方法，其特征在于聚合物制剂是一个在10毫升乙醇中包括5克分子量为40,000的PVP和0.1克分子量为360,000的PVP的溶液，并且每10毫升制剂包括2克颗粒材料。14.根据权利要求1到8中任一项所述的方法，其特征在于聚合物制剂包括聚合物溶液，该聚合物溶液包括分子量为40,000的PVP与分子量为360,000的PVP以50∶1到2∶1的比例范围混合的混合物，和1到10克之间的颗粒材料，颗粒材料的量随着分子量为360,000的PVP的比例增加而增加。15.根据前面任一项权利要求所述的方法，该方法包括将含有活性成份的不同的聚合物结合在纤维垫颗粒中，该不同的聚合物在胃肠道部位溶解或降解，但不能在口中溶解或降解。16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于该不同的聚合物是乙基纤维素。17.根据权利要求15所述的方法，其特征在于该不同聚合物密封一个含有活性成份的另一个聚合物区域，因而，当剂型被吞下时，不同的聚合物溶解或分解于胃肠道的一部分，并且另一个聚合物溶解或分解于胃肠道的另一部分。18.根据权利要求15、16或17所述的方法，该方法包括通过在该不同的聚合物中密封活性成份来提供该聚合物颗粒。19.根据权利要求15、16或17所述的方法，该方法包括提供聚合物颗粒，这样活性成份遍布在该不同的聚合物中。20.根据前面任一项权利要求所述的方法，该方法还包括在纤维剂型中结合泡腾材料。21.根据权利要求20所述的方法，其特征在于至少一些该颗粒材料包括该泡腾材料。22.根据前面任一项权利要求所述的方法，该方法包括形成第一层纤维结构，沉积包括活性成份的材料在第一层纤维结构上来形成活性成份区域，在活性成份区域的上面形成第二层纤维结构，这样第一层和第二层结构的边缘封合在一起来确定剂型。23.根据权利要求22所述的方法，该方法包括在活性成份区域中结合泡腾材料。24.根据前面任一项权利要求所述的方法，该方法还包括控制溶剂从在液体供应管的出口处形成的锥形区域蒸发。25.根据权利要求24所述的方法，该方法包括通过控制溶剂在锥形区域的局部压力来控制溶剂蒸发。26.根据前面任一项权利要求所述的方法，该方法包括控制形成纤维的环境来控制纤维的干燥。27.根据前面任一项权利要求所述的方法，该方法还包括将片剂体分割为多个片剂。28.一种制造剂型的方法，该方法包括以下步骤供应包括生物亲和聚合物的液体到具有出口的液体供应管；在出口和与出口隔开的表面之间建立电场，使液体从出口流出，形成射流，射流干燥形成聚合物纤维，纤维沉积在表面上，形成在诸如口腔的潮湿环境下溶解或分解的第一层纤维结构；供应含有活性成份的材料到第一层纤维结构上，在第一层纤维结构上形成含有活性成份的材料的区域；供应包括生物亲和聚合物的液体到具有出口的液体供应管；在出口和与出口隔开的表面之间建立电场，使液体从出口流出，形成射流，射流干燥形成聚合物纤维，并且在活性成份区域上沉积形成在诸如口腔的潮湿环境下溶解或分解的第二层纤维结构；和使得第一层和第二层纤维结构围绕该活性成份区域连接在一起形成片剂，活性成份区域被密封在由第一层和第二层纤维结构形成的纤维胶囊中。29.根据权利要求28所述的方法，该方法还包括在纤维胶囊之内提供至少一种调味料和泡腾材料。30.根据权利要求28或29所述的方法，该方法包括形成相同聚合物的第一层和第二层结构。31.根据权利要求28到30之中任一项所述的方法，该方法包括在生物亲和聚合物液体内提供至少一种活性成份。32.根据权利要求28到31之中任一项所述的方法，该方法包括在生物亲和聚合物液体中提供悬浮颗粒。33.根据权利要求32所述的方法，其特征在于颗粒包括惰性颗粒。34.根据权利要求32或33所述的方法，其特征在于颗粒包括另一种聚合物的颗粒。35.根据权利要求32、33或34所述的方法，其特征在于颗粒包括活性成份颗粒。36.根据权利要求32、33、34或35所述的方法，其特征在于颗粒包括至少一种包裹或密封在聚合物中的活性成份，或其中分布有活性成份的聚合物颗粒。37.根据权利要求28到36之中任一项所述的方法，其特征在于在溶液中提供聚合物，并且该方法还包括控制溶液的溶剂在出口区域蒸发。38.一种制造剂型的...
【专利技术属性】
技术研发人员：RA科菲，DN达维斯，J埃塞克斯罗普雷斯蒂，M万，A布斯比，
申请(专利权)人：巴特尔纪念研究院，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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