一种抗体偶联药物的纯化方法技术

本发明专利技术公开了一种抗体偶联药物的纯化方法。具体步骤如下：1)疏水性电荷诱导层析柱平衡。2)抗体偶联药物粗品上样。3)疏水性电荷诱导层析柱上样后冲洗。4)抗体偶联药物产品回收。5)层析柱再生。本发明专利技术的特色在于开发了一种快速便捷的抗体偶联药物的纯化方法。方法的关键在于在疏水性电荷诱导层析柱直接从抗体偶联药物粗品中直接捕获产品，并通过降低pH洗脱缓冲液回收高纯度产品，具有操作步骤简单、工艺稳健、有利于快速获得高纯度抗体偶联药物产品。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种抗体偶联药物的纯化方法。

技术介绍

1、抗体偶联药物(antibody-drug conjugate，adc)是一类由特异性单克隆抗体和特定小分子细胞毒性药物连接组成的靶向生物药剂。利用单克隆抗体与靶抗原特异性结合的特点，以单克隆抗体为载体将小分子细胞毒性药物靶向递送至目标肿瘤细胞部位，进而发挥杀伤肿瘤的作用，被誉为“生物导弹”。adc药物结合了抗体的高度靶向性和细胞毒性药物高抗肿瘤活性的优势，在保留小分子细胞毒性药物肿瘤杀伤特性的同时，选择性降低小分子细胞毒性药物的脱靶副作用，有效提高了抗肿瘤治疗的获益风险比。近年来adc药物一直是肿瘤精准治疗领域的热门研究方向之一。目前全球已有多款adc药物获批上市。随着对更多肿瘤特异性抗原靶点的研究以及对肿瘤细胞毒性药物释放机制的深入了解，adc在肿瘤治疗领域呈现出爆炸式的发展态势。

2、adc在应用中也面临着一些挑战和制约点。adc组成复杂，工艺开发难度大，杂质控制水平低，药物稳定性较差，规模化生产要求极高，这也限制了其在临床上的推广和应用。抗体在经过还原和偶联处理以及偶联上小分子细胞本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种抗体偶联药物的纯化方法，其特征在于包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的一种抗体偶联药物的纯化方法，其特征在于所述的平衡缓冲液为柠檬酸或醋酸缓冲液，pH值为5～7。

3.根据权利要求1所述的一种抗体偶联药物的纯化方法，其特征在于所述的上样料液，为抗体偶联药物粗品。

4.根据权利要求1所述的一种抗体偶联药物的纯化方法，其特征在于所述的疏水性电荷诱导层析柱，为装填ABI-Bestarose(以5-氨基苯并咪唑为功能配基的琼脂糖疏水性电荷诱导层析填料)的层析柱。

5.根据权利要求1所述的一种抗体偶联药物的纯化方法，其特征在于所述的洗脱缓...

【技术特征摘要】

1.一种抗体偶联药物的纯化方法，其特征在于包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的一种抗体偶联药物的纯化方法，其特征在于所述的平衡缓冲液为柠檬酸或醋酸缓冲液，ph值为5～7。

3.根据权利要求1所述的一种抗体偶联药物的纯化方法，其特征在于所述的上样料液，为抗体偶联药物粗品。

4.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：顾佳黎，
申请(专利权)人：湖州师范学院，
类型：发明
国别省市：