一种维生素B12制剂组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种维生素B<subgt;12</subgt;制剂组合物及其制备方法，包括以下成分制成：维生素B<subgt;12</subgt;、氯化钠，注射用水，并采用0.1mol/L盐酸溶液调节pH值至4.0‑5.0；其中，维生素B<subgt;12</subgt;制剂组合物经过过滤除菌处理；所述过滤除菌采用纳米二氧化钛基中空纤维膜过滤；本发明专利技术制备的维生素B<subgt;12</subgt;制剂组合物安全性高，性能稳定，能够适用于应对各种注射需求。采用本发明专利技术所制备的纳米二氧化钛基中空纤维膜处理后的维生素B<subgt;12</subgt;制剂组合物后，能够达到较好的除菌效果，保证了维生素B<subgt;12</subgt;制剂组合物的使用安全。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂，具体为一种维生素b12制剂组合物及其制备方法。

技术介绍

1、维生素b12又叫钴胺素，是一种含有3价钴的多环系化合物，可引起皮疹、瘙痒、腹泻及哮喘等；4个还原的吡咯环连在一起变成为1个咕啉大环(与卟啉相似)，是唯一含金属元素的维生素。维生素b12为红色结晶粉末，无嗅无味，溶于水，难溶于乙醇，不溶于丙酮、氯仿和乙醚，在ph值4.5～5.0弱酸条件下最稳定，强酸(ph<2)或碱性溶液中分解，遇热可有一定程度破坏。

2、高等动植物不能制造维生素b12，自然界中的维生素b12都是微生物合成的。维生素b12是唯一的一种需要一种胃壁细胞分泌物(内源因子)帮助才能被吸收的维生素，参与制造骨髓红细胞，防止恶性贫血，防止大脑神经受到破坏。

3、维生素b12注射液是一种重要的药物，主要成分：维生素b12，化学名称为coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-coβ氰钴酰胺。维生素b12注射液主要用于治疗因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。

<p>4、由于微生物b本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种维生素B12制剂组合物，其特征在于，按重量份计包括以下成分制成：维生素B121-2份、氯化钠9-11份，注射用水990-1000份，并采用0.1mol/L盐酸溶液调节pH值至4.0-5.0；

2.根据权利要求1所述的一种维生素B12制剂组合物，其特征在于，所述纳米二氧化钛基中空纤维膜过滤制备方法包括以下步骤：

3.根据权利要求2所述的一种维生素B12制剂组合物，其特征在于，步骤(1)中PSE树脂、稀释剂、多孔纳米二氧化钛混合质量比为2-3:6-7：0.1-0.15；

4.根据权利要求2所述的一种维生素B12制剂组合物，其特征在于，

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【技术特征摘要】

1.一种维生素b12制剂组合物，其特征在于，按重量份计包括以下成分制成：维生素b121-2份、氯化钠9-11份，注射用水990-1000份，并采用0.1mol/l盐酸溶液调节ph值至4.0-5.0；

2.根据权利要求1所述的一种维生素b12制剂组合物，其特征在于，所述纳米二氧化钛基中空纤维膜过滤制备方法包括以下步骤：

3.根据权利要求2所述的一种维生素b12制剂组合物，其特征在于，步骤(1)中pse树脂、稀释剂、多孔纳米二氧化钛混合质量比为2-3:6-7：0.1-0.15；

4.根据权利要求2所述的一种维生素b12制剂组合物，其特征在于，

5.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭金花，刘春波，朱玉聪，
申请(专利权)人：南京恩泰医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：