【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物医药，特别涉及一种高效分泌表达全能核酸酶的宿主细胞及其构建和应用。
技术介绍
1、随着越来越多的生物制品(重组蛋白疫苗、vero细胞疫苗、细胞治疗/基因治疗药物等)进入治疗领域，生物制品的质量控制也日趋严格，其中核酸残留因其潜在的危害性(如蛋白药物中的dna残留可能会给患者体内带入激活的致癌基因，增加致癌风险)，是各类质控标准的重中之重。我国参照who、fda和欧盟标准，在药典中明确规定酵母、大肠杆菌表达的生物制品中dna残留量不超过10ng/剂量。我国2020年药典将人用狂犬病疫苗(vero细胞)dna残留标准更新为≤3ng/剂量。因此，在生物制品的生产工艺中必须有去除核酸残留的步骤，确保生物制品中的核酸残留满足相应法规的要求。
2、在核酸残留去除工作中，难点是由于dna带有大量的电荷易与其他生物大分子结合从而产生聚集(吸附)、包裹作用而难以完全除去。传统的方法均存在低含量核酸残留去除不净、工作量大耗时长的缺陷。核酸酶是一种来源于serratia marcescens，经基因工程改造的核酸内切酶，可降解双...
【技术保护点】
1.一种融合信号肽，其特征在于，其具有如SEQ ID NO.3所示的氨基酸序列。
2.一种融合信号肽的编码基因，其特征在于，其具有如SEQ ID NO.2所示的核苷酸序列。
3.一种核酸构建体，其特征在于，其包含：
4.根据权利要求3所述的核酸构建体，其特征在于，所述全能核酸酶的编码基因具有如SEQ ID NO.1所示的核苷酸序列。
5.一种表达载体，其特征在于，其包含权利要求3或4所述的核酸构建体。
6.一种高效分泌表达全能核酸酶的宿主细胞，其特征在于，其包含权利要求3或4所述的核酸构建体、或权利要求5所述
...【技术特征摘要】
1.一种融合信号肽，其特征在于，其具有如seq id no.3所示的氨基酸序列。
2.一种融合信号肽的编码基因，其特征在于，其具有如seq id no.2所示的核苷酸序列。
3.一种核酸构建体，其特征在于，其包含：
4.根据权利要求3所述的核酸构建体，其特征在于，所述全能核酸酶的编码基因具有如seq id no.1所示的核苷酸序列。
5.一种表达载体，其特征在于，其包含权利要求3或4所述的核酸构建体。
6.一种高效分泌表达全能核酸酶的宿主细胞...
【专利技术属性】
技术研发人员：焦鹏，胡辉，江敏，唐州，贾鹏飞，
申请(专利权)人：上海碧博生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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