一种托吡酯药物组合物及其制备方法技术

技术编号:44733004 阅读:12 留言:0更新日期:2025-03-21 17:57
本发明专利技术提供一种托吡酯药物组合物的制备方法以及托吡酯药物组合物。所述制备方法包括以下步骤:将矫味剂溶解于加热至一定温度的有机溶剂,然后加入托吡酯、其它有机溶剂等组分。本发明专利技术的制备方法在保证药品质量的同时,提高了矫味剂溶解速率,缩短了工艺时长,所制备的药物组合物具有显著提高的质量稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域,具体涉及一种托吡酯的液体药物组合物及其制备方法。


技术介绍

1、托吡酯作为一类新型抗癫痫活性成分,主要通过状态依赖性地阻断钠通道,增加γ-氨基丁酸(gaba)激活gabaa受体的频率,加强gaba诱发的氯离子内流进入神经元来发挥作用。托吡酯不仅可以用于单用治疗,而且在加用治疗中反应率高,早期加用治疗更可能获得癫痫无发作,还可用于癫痫性痉挛、多种类型癫痫发作、难以分型癫痫发作、lennox-gastaut等。国内已上市托吡酯片剂与胶囊剂。但由于癫痫发作时,患者身体会出现某一部位或整个身体短暂非自主性抽搐(即部分性发作或全身性发作),有时伴有意识丧失或肌肉反射有严重且持续性抽搐不等。片剂及胶囊剂的使用便受到限制。为便于吞咽困难患者口服以及儿童用药,azurity pharmaceuticals inc公司开发了托吡酯口服溶液(topiramateoral solution),并于2021年11月获得fda批准首次在美国上市,商品名为eprontiatm,规格为25mg/ml。原研未在国内申报,因此国内暂无此口服液剂型上市销售。...

【技术保护点】

1.一种制备托吡酯液体药物组合物的方法,所述方法包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的制备托吡酯液体药物组合物的方法,所述方法还包括以下步骤:

3.根据权利要求1或2所述的制备托吡酯液体药物组合物的方法,其特征在于:

4.根据权利要求1-3任一项所述的制备托吡酯液体药物组合物的方法,其特征在于:

5.根据权利要求1-4任一项所述的制备托吡酯液体药物组合物的方法,其特征在于:

6.根据权利要求1-5任一项所述的制备托吡酯液体药物组合物的方法,其特征在于,进一步包括:

7.根据权利要求1-6任一项的制备方法制备的托吡酯...

【技术特征摘要】

1.一种制备托吡酯液体药物组合物的方法,所述方法包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的制备托吡酯液体药物组合物的方法,所述方法还包括以下步骤:

3.根据权利要求1或2所述的制备托吡酯液体药物组合物的方法,其特征在于:

4.根据权利要求1-3任一项所述的制备托吡酯液体药物组合物的方法,其特征在于:

5.根据权利要求1-4任一项所述的制备托吡酯液体药物组合物的方法,其特征在于:

6.根据权利要求1-5任一项所述的制备托吡酯液体药物组合物的方法,其特征在于,进一步包括:

7.根据权利要求1-6任一项的制备方法制...

【专利技术属性】
技术研发人员:罗颖沈利赵栋陈龙江陈俊蓉王卉刘婷周进杨军胡关莲
申请(专利权)人:四川科伦药物研究院有限公司
类型:发明
国别省市:

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