【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、甲状腺眼病(ted)(还被称格雷夫斯眼病(graves'ophthalmopathy))是一种眼眶和眶周组织的自身免疫性炎性病症，其特征在于，上眼睑退缩、眼睑迟落、肿胀、泛红(红斑)、结膜炎和突眼(突眼症)。其最常见于患有格雷夫斯病的个体中，而不常见于患有桥本氏甲状腺炎(hashimoto's thyroiditis)的个体或甲状腺机能正常的个体中。其是全身过程的一部分，在眼部、甲状腺和皮肤中的表达不同，是由与这些器官中的组织结合的自身抗体引起的。这些自身抗体靶向眼部肌肉中的成纤维细胞，并且这些成纤维细胞可以分化为脂肪细胞(fat cell/adipocyte)。脂肪细胞和肌肉扩张并发炎。静脉受到压迫，并且无法排出液体，从而导致水肿。
2、目前针对由于格雷夫斯病引起的甲状腺机能亢进的疗法并不完善，因为缺乏靶向该疾病的特异性潜在致病性自身免疫机制的疗法。甚至更复杂的是治疗中度到重度活跃的ted。尽管近年来已经见证了对其发病机制的更好了解，但ted仍然存在治疗挑战和困境。因此，对患有ted和其相关症状的患者的治疗
【技术保护点】
1.一种药物组合物，其包含：
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述抗体包含重链可变结构域，所述重链可变结构域包含SEQ ID NO:7的氨基酸序列。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述抗体包含轻链可变结构域，所述轻链可变结构域包含SEQ ID NO:8的氨基酸序列。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述抗体包含重链，所述重链包含SEQ IDNO:9、SEQ ID NO:11、SEQ ID NO:12或SEQ ID NO:13的氨基酸序列。
5.根据权利要求1或4所述的药物组合物，其中所述抗体...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种药物组合物，其包含：
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述抗体包含重链可变结构域，所述重链可变结构域包含seq id no:7的氨基酸序列。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述抗体包含轻链可变结构域，所述轻链可变结构域包含seq id no:8的氨基酸序列。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述抗体包含重链，所述重链包含seq idno:9、seq id no:11、seq id no:12或seq id no:13的氨基酸序列。
5.根据权利要求1或4所述的药物组合物，其中所述抗体包含轻链，所述轻链包含seqid no:10的氨基酸序列。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的药物组合物，所述抗体包含人igg1重链恒定结构域和人κ轻链恒定结构域。
7.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述抗体为罗尼妥单抗(lonigutamab)。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含至少100mg/ml、至少125mg/ml、至少150mg/ml、至少175mg/ml、至少200mg/ml或至少250mg/ml所述抗igf-1r抗体。
9.根据权利要求1至7中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含75mg/ml至300mg/ml、100mg/ml至300mg/ml或125mg/ml至250mg/ml所述抗igf-1r抗体。
10.根据权利要求1至7中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约125mg/ml、约150mg/ml、约175mg/ml、约200mg/ml或约250mg/ml所述抗igf-1r抗体。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约20mm、约21mm、约22mm、约23mm、约24mm、约25mm、约26mm、约27mm、约28mm、约29mm或约30mm组氨酸。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物包含约4％、5％或6％d-山梨醇。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物的ph为约5.5、约5.6、约5.7、约5.8、约5.9、约6.0、约6.1、约6.2、约6.3、约6.4或约6.5。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物的渗透压在250-400mosm/kg的生理渗透压范围内。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物的粘度在21℃下不超过30cp。
16.根据权利要求15所述的药物组合物，其中所述药物组合物的粘度在21℃下不超过15cp。
17.根据权利要求15所述的药物组合物，其中所述药物组合物的粘度在21℃下为约10cp、约11cp、约12cp、约13cp、约14cp、约15cp、约16cp、约17cp、约18cp、约19cp、约20cp、约21cp、约22cp、约23cp、约24cp、约25cp、约26cp、约27cp、约28cp、约29cp或约30cp。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物在至少8周、至少9周、至少10周、至少11周、至少12周、至少13周、至少14周、至少15周或至少16周内是稳定的。
19.根据权利要求18所述的药物组合物，其中所述药物组合物在-70℃至40℃的温度下是稳定的。
20.一种治疗甲状腺眼病(ted)的方法，所述方法包含施用根据权利要求1至19中任一项所述的药物组合物。
21.根据权利要求20所述的方法，其中所述药物组合物是皮下施用的。
22.根据权利要求20所述的方法，其中所述药物组合物是肌肉内施用的。
23.根据权利要求20至22中任一项所述的方法，其中所述药物组合物以不超过2ml的递送体积施用。
24.根据权利要求20至23中任一项所述的方法，其中所述药物组合物是通过大小不大于24g的针施用的。
25.根据权利要求20至24中任一项所述的方法，其中所述药物组合物是以不超过12n的注射力施用的。
26.根据权利要求25所述的方法，其中所述药物组合物是以约4n、约5n、约6n、约7n、约8n、约9n、约10n、约11n或约12n的注射力施用的。
27.根据权利要求20至26中任一项所述的方法，其中所述方法降低所述甲状腺眼病(ted)的严重程度。
28.根据权利要求20至27中任一项所述的方法，其中所述方法减小患有甲状腺眼病(ted)的受试者的眼睛中的眼球突出。
29.根据权利要求28所述的方法，其中眼球突出减小了至少2mm。
30.根据权利要求28所述的方法，其中眼球突出减小了至少3mm。
31.根据权利要求28所述的方法，其中眼球突出减小了至少4mm。
32.根据权利要求20至31中任一项所述的方法，其中所述方法降低甲状腺眼病(ted)的临床活动性评分(cas)。
33.根据权利要求32所述的方法，其中所述临床活动性评分(cas)降低了至少2分。
34.根据权利要求32所述的方法，其中所述临床活动性评分(cas)降低到一(1)。
35.根据权利要求32所述的方法，其中所述受试者的所述临床活动性评分(cas)降低到零(0)。
36.根据权利要求20至35中任一项所述的方法，其中所述方法改善所述受试者的生活质量。
37.根据权利要求36所述的方法，其中所述生活质量是通过格雷夫斯眼病生活质量(graves'ophthalmopathy quality of life，go-qol)评估测量的。
38.根据权利要求36所述的方法，其中所述生活质量是通过其视觉功能或外观子量表测量的。
39.根据权利要求36所述的方法，其中所述生活质量是通过欧洲格雷夫斯眼眶病小组(european group on graves’orbitopathy，eugogo)指南测量的。
40.根据权利要求20至39中任一项所述的方法，其中所述方法降低复视的严重程度。
41.根据权利要求40所述的方法，其中所述复视为持续性复视。
42.根据权利要求40所述的方法，其中所述复视为非持续性复视。
43.根据权利要求40所述的方法，其中所述复视为间歇性复视。
44.一种注射器，其包含根据权利要求1至19中任一项所述的药物组合物。
45.根据权利要求44所述的注射器，其中所述注射器包含不超过2ml的递送体积。
46.根据权利要求44或45所述的注射器，其中所述注射器包含大小不大于24g的针。
47.根据权利要求44至46中任一项所述的注射器，其中所述注射器为自动化可重复使用的固定剂量笔。
48.根据权利要求44至46中任一项所述的注射器，其中所述注射器为自动化可重复使用的可变剂量笔。
49.根据权利要求44至46中任一项所述的注射器，其中所述注射器为自动化一次性固定剂量自动注射器。
50.一种治疗甲状腺眼病(ted)的方法，所述方法包含使用根据权利要求44至49中任一项...
【专利技术属性】
技术研发人员：T·图佐瓦，A·格罗夫，A·尼堡，P·佩洛索，SL·林，
申请(专利权)人：艾瑟林公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。