【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及非复制性腺病毒载体，具体而言，涉及引物组合及非复制性腺病毒载体的宿主细胞e1区dna片段残留的检测方法。
技术介绍
1、hek293细胞系是通过将人腺病毒5型e1区dna片段(包括完整的腺病毒e1a和e1b基因)整合到19号染色体转化而建立的，常用于非复制性腺病毒生产工艺，在病毒载体生产工艺中，不仅会不可避免的产生宿主细胞残留dna和rna杂质，还会产生e1a和e1b残留dna杂质，这些杂质不仅会降低病毒载体相关药物的有效性，还可能带来传染性或致瘤性等安全问题。
2、cde(国家药品监督管理局药品审评中心)最新颁布的2022年5月的《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》和《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》中，都提到包装病毒载体用细胞库，如hek293t细胞，对其携带的具有潜在安全性风险的adv e1a序列和sv40大t抗原序列，均应进行残留控制。
3、然而，目前尚无能够对e1区dna片段进行有效检测的方法。
技术实现思路
...【技术保护点】
1.一种引物组合，其特征在于，用于检测非复制性腺病毒载体的宿主细胞E1区DNA片段残留，包括E1A引物对和E1 B引物对，所述E1A引物对包括如SEQ ID NO.1所示的第一引物和如SEQ ID NO.2所示的第二引物，所述E1 B引物对包括如SEQ ID NO.3所示的第三引物和如SEQ ID NO.4所示的第四引物。
2.一种试剂盒，其特征在于，包括如权利要求1所述的引物组合。
3.一种如权利要求2所述的试剂盒的应用，其特征在于，所述试剂盒用于检测非复制性腺病毒载体的宿主细胞E1区DNA片段残留。
4.根据权利要求3所述的应用...
【技术特征摘要】
1.一种引物组合，其特征在于，用于检测非复制性腺病毒载体的宿主细胞e1区dna片段残留，包括e1a引物对和e1 b引物对，所述e1a引物对包括如seq id no.1所示的第一引物和如seq id no.2所示的第二引物，所述e1 b引物对包括如seq id no.3所示的第三引物和如seq id no.4所示的第四引物。
2.一种试剂盒，其特征在于，包括如权利要求1所述的引物组合。
3.一种如权利要求2所述的试剂盒的应用，其特征在于，所述试剂盒用于检测非复制性腺病毒载体的宿主细胞e1区dna片段残留。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述宿主细胞为hek293细胞系。
5.一种非复制性腺病毒载体的宿主细胞e1区dna片段残留的检测方法，其特征在于，采用如权利要求1所述的引物组合或采用如权利要求2所述的试剂盒进行检测。
6.根据权利要求5所述的一种非复制性腺病毒载体的宿主细...
【专利技术属性】
技术研发人员：纪腾，韩迎燕，黄晓园，朱雅，姜漫，
申请(专利权)人：华中科技大学同济医学院附属同济医院，
类型：发明
国别省市：
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