【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
技术实现思路
【技术保护点】
1.一种药物溶液，其包含：
2.根据权利要求1所述的药物溶液，其包含的抗N3pGluAβ抗体、缓冲液、张力剂、表面活性剂和任选的赋形剂的量足以组合用于使药物溶液表现出以下一种或多种：
3.根据权利要求1或权利要求2所述的药物溶液，其包含的抗N3pGlu Aβ抗体、缓冲液、张力剂、表面活性剂和任选的赋形剂的量足以组合用于使药物溶液表现出以下一种或多种：
4.根据权利要求2所述的药物溶液，其包含的抗N3pGluAβ抗体、缓冲液、张力剂、表面活性剂和任选的赋形剂的量足以组合用于使药物溶液表现出以下一种或多种：
5.根据权利要求...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种药物溶液，其包含：
2.根据权利要求1所述的药物溶液，其包含的抗n3pgluaβ抗体、缓冲液、张力剂、表面活性剂和任选的赋形剂的量足以组合用于使药物溶液表现出以下一种或多种：
3.根据权利要求1或权利要求2所述的药物溶液，其包含的抗n3pglu aβ抗体、缓冲液、张力剂、表面活性剂和任选的赋形剂的量足以组合用于使药物溶液表现出以下一种或多种：
4.根据权利要求2所述的药物溶液，其包含的抗n3pgluaβ抗体、缓冲液、张力剂、表面活性剂和任选的赋形剂的量足以组合用于使药物溶液表现出以下一种或多种：
5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物溶液，其中权利要求1中的特征(a)-(k)中的一个或多个在贮存之前和之后存在，权利要求2中的特征(a)-(g)中的一个或多个在贮存之前和之后存在，权利要求3中的特征(a)-(e)中的一个或多个在贮存之前和之后存在，和/或权利要求4中的特征(a)-(g)中的一个或多个在贮存之前和之后存在。
6.根据任何前述权利要求所述的药物溶液，其中所述抗n3pglu aβ抗体的lcvr包含seqid no:1，和/或所述抗n3pglu aβ抗体的hcvr包含seq id no:2。
7.根据任何前述权利要求所述的药物溶液，其中所述抗n3pglu aβ抗体包括包含seqid no:3的轻链(lc)，和/或包含seq id no:4的重链(hc)。
8.根据任何前述权利要求所述的药物溶液，其具有5.0至7.5的ph。
9.根据任何前述权利要求所述的药物溶液，其包含聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇单油酸酯，并且在所述药物溶液已在2-8℃下贮存3个月后，如通过高效液相层析伴uv检测(hplc-uv)使用内部标准测量的，表现出小于0.0025％体积重量的总游离油酸含量。
10.根据权利要求1-8中任一项所述的药物溶液，其包含聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇单油酸酯，并且在所述药物溶液已在2-8℃下贮存29个月后，如通过高效液相层析伴uv检测(hplc-uv)使用内部标准测量的，表现出小于0.0025％体积重量的总游离油酸含量。
11.根据任何前述权利要求所述的药物溶液，其中所述缓冲液包含有机酸盐、无机酸盐、氨基酸及其组合。
12.根据任何前述权利要求所述的药物溶液，其中所述缓冲液包含柠檬酸或其盐、乙酸或其盐、抗坏血酸或其盐、碳酸或其盐、酒石酸或其盐、葡萄糖酸或其盐、琥珀酸或其盐、磷酸或其盐、邻苯二甲酸或其盐、精氨酸或其盐、赖氨酸或其盐、组氨酸或其盐、鸟氨酸或其盐、异亮氨酸或其盐、亮氨酸或其盐、丙氨酸或其盐、甘氨酸或其盐、谷氨酸或其盐、天冬氨酸或其盐及其组合。
13.根据任何前述权利要求所述的药物溶液，其中所述缓冲液包含柠檬酸或其盐、组氨酸或其盐及其组合。
14.根据任何前述权利要求所述的药物溶液，其中所述缓冲液是单一缓冲系统。
15.根据任何前述权利要求所述的药物溶液，其中所述张力剂选自糖、氨基酸、盐或其组合。
16.根据任何前述权利要求所述的药物溶液，其中所述张力剂选自单糖、二糖、多糖及其组合。
17.根据任何前述权利要求所述的药物溶液，其中所述张力剂选自氯化钠、精氨酸或其盐、赖氨酸或其盐、组氨酸或其盐、甲硫氨酸或其盐、鸟氨酸或其盐、异亮氨酸或其盐、亮氨酸或其盐、丙氨酸或其盐、甘氨酸或其盐、谷氨酸或其盐、天冬氨酸或其盐、蔗糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖、海藻糖、半乳糖、甘露糖、山梨糖、乳糖、纤维二糖、甘露糖醇、乳糖醇、木糖醇、山梨糖醇和麦芽糖醇及其组合。
18.根据任何前述权利要求所述的药物溶液，其中所述药物溶液包含单一张力剂。
19.根据任何前述权利要求所述的药物溶液，其中所述表面活性剂选自聚氧乙烯脱水山梨糖醇酯、泊洛沙姆及其组合。
20.根据权利要求1-10中任一项所述的药物溶液，其中所述药物溶液并不包含氯化钠、海藻糖和甘露糖醇中的一种或多种。
21.根据权利要求1-10中任一项所述的药物溶液，其中所述药物溶液并不包含甘氨酸、泊洛沙姆和聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇单月桂酸酯中的一种或多种。
22.根据任何前述权利要求所述的药物溶液，其包含：
23.根据权利要求22所述的药物溶液，其包含：
24.根据权利要求22或23所述的药物溶液，其包含选自柠檬酸或其盐的缓冲液、其为蔗糖的张力剂和其为聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇单油酸酯的表面活性剂。
25.根据权利要求24所述的药物溶液，其包含：
26.根据权利要求22-25中任一项所述的药物溶液，其具有5.0至7.0的ph。
27.根据权利要求22-26中任一项所述的药物溶液，其具有6.0的ph。
28.一种制备根据任何前述权利要求所述的药物溶液的方法，所述方法包括：
29.根据权利要求28所述的方法，其中所述抗n3pgluaβ抗体并非由冻干材料重构的。
30.一种器皿，其包含根据权利要求1-27中任一项所述的药物溶液。
31.一种治疗特征在于淀粉样蛋白β(aβ)沉积的疾病的方法，所述方法包括向有此需要的患者施用治疗有效量的根据权利要求1-27中任一项所述的药物溶液。
32.根据权利要求31所述的方法，其包括向患者施用从权利要求30的器皿中获得的药物溶液。
33.根据权利要求31或权利要求32所述的方法，其包括向患者施用并未冻干的抗n3pglu aβ抗体。
34.根据权利要求31-33中任一项所述的方法，其中所述疾病选自阿尔茨海默氏病(ad)、唐氏综合征和脑淀粉样血管病。
35.根据权利要求34所述的方法，其中所述疾病选自临床前ad、前驱期ad、轻度ad、中度ad和重度ad。
36.根据权利要求31-35中任一项所述的方法，其包括向所述患者施用100mg至10,000mg的抗n3pglu aβ抗体的一个或多个剂量。
37.根据权利要求1-27中任一项所述的药物溶液，其用于治疗特征在于淀粉样蛋白β(aβ)沉积的疾病。
38.根据权利要求37所述使用的药物溶液，其中所述药物溶液从权利要求30的器皿中获得。
39.根据权利要求37或权利要求38所述使用的药物溶液，其中所述抗n3pglu aβ抗体并未冻干。
40.根据权利要求37-39中任一项所述使用的药物溶液，其中所述疾病选自阿尔茨海默氏病(ad)、唐氏综合征和脑淀粉样血管病。
41.根据权利要求40所述使用的药物溶液，其中所述疾病选自临床前ad、前驱期ad、轻度ad、中度ad和重度ad。
42.根据权利要求37-41中任一项所述使用的药物溶液，其中所述治疗包括向所述患者施用100mg至10,000mg的抗n3pglu aβ抗体的一个或多个剂量。
43.根据权利要求1-27中任一项所述的药物溶液在制造用于治疗特征在于淀粉样蛋白β(aβ)沉积的疾病的药剂中的用途。
44.根据权利要求43所述的药物溶液的用途，其中所述药物溶液从权利要求30的器皿中获得。
45.根据权利要求43或权利要求44所述的药物溶液的用途，其中所述抗n3pglu aβ抗体并未冻干。
46.根据权利要求43-45中任一项所述的药物溶液的用途，其中所述疾病选自阿尔茨海默氏病(ad)、唐氏综合征和脑淀粉样血管病。
47.根据权利要求46所述的药物溶液的用途，其中所述疾病选自临床前ad、前驱期ad、轻度ad、中度ad和重度ad。
48.根据权利要求43-47中任一项所述的药物溶液的用途，其中所述治疗包括向所述患者施用100mg至10,000mg的抗n3pglu aβ抗体的一个或多个剂量。
49.一种降低有此需要的患者中的淀粉样蛋白β(aβ)的方法，所述方法包括向所述患者施用根据权利要求1-27中任一项所述的药物溶液。
50.根据权利要求49所述的方法，其中所述施用导致至少5％的淀粉样蛋白β的量降低。
51.一种药物溶液，其包含：
52.根据权利要求51所述的药物溶液，其中所述抗n3pglu aβ抗体的lcvr包含seq idno:1，和/或所述抗n3pgluaβ抗体的hcvr包...
【专利技术属性】
技术研发人员：V·J·科瓦里，N·H·杜宾，A·N·夏尔马，
申请(专利权)人：伊莱利利公司，
类型：发明
国别省市：
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