一种枸橼酸亚铁钠的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种枸橼酸亚铁钠的药物组合物及其制备方法，属于医药领域。所述的枸橼酸亚铁钠的药物组合物包括以下质量百分含量的组分：枸橼酸亚铁钠70‑95％、填充剂1‑30％、粘合剂1‑10％和润滑剂1‑10％；所述填充剂包括微晶纤维素、碳酸氢钙、乳糖、甘露醇、磷酸氢钙和玉米淀粉中的一种或多种。本发明专利技术通过调整填充剂、粘合剂和润滑剂的组成及比例，改善了产品的性状和压片过程中的黏冲问题，改善其质地性能，提高药物组合物中二价铁的稳定性，降低脆碎度，提高生物利用率，将所述的枸橼酸亚铁钠片剂长期保存后表面仍光滑，具有优异的稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域，涉及一种枸橼酸亚铁钠的药物组合物，具体涉及一种枸橼酸亚铁钠的药物组合物及其制备方法。

技术介绍

1、枸橼酸亚铁钠(sodium ferrous citrate)又称为柠檬酸亚铁钠，是一种绿白至黄绿色粉末，无臭，具有微弱的铁味，分子式为na4fec12h10o14。是用于口服给药治疗缺铁性贫血的枸橼酸钠与二价铁的配合物药物。铁是人体重要元素之一，参与血红蛋白的合成，在传递氧和参与人体代谢活动中起重要作用。铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分，血红蛋白为红细胞中氧的主要携带者，肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，为肌肉运动时提供氧的需要。与三羧酸循环有关的大多数酶和因子均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行为异常、体力不足、黏膜组织变化以及皮肤、指甲病变也均能逐渐得以纠正。铁剂主要以亚铁离子(fe2+)形式在十二指肠降部及空肠近端吸收。临床结果表明，服用柠檬酸亚铁钠后其血红蛋白恢复至正常值较快。近年来，人们对铁盐的生理与药理作用的认识逐步深入本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种枸橼酸亚铁钠的药物组合物，其特征在于，包括以下质量百分含量的组分：

2.根据权利要求1所述药物组合物，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素和碳酸氢钙。

3.根据权利要求1所述药物组合物，其特征在于，所述填充剂的质量百分含量为1-20％。

4.根据权利要求2所述药物组合物，其特征在于，所述微晶纤维素和碳酸氢钙的质量比例为1:2-4。

5.根据权利要求1所述药物组合物，其特征在于，所述粘合剂包括羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮和淀粉浆中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述药物组合物，其特征在于，所述粘合剂为羟丙纤维素和羟丙甲...

【技术特征摘要】

1.一种枸橼酸亚铁钠的药物组合物，其特征在于，包括以下质量百分含量的组分：

2.根据权利要求1所述药物组合物，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素和碳酸氢钙。

3.根据权利要求1所述药物组合物，其特征在于，所述填充剂的质量百分含量为1-20％。

4.根据权利要求2所述药物组合物，其特征在于，所述微晶纤维素和碳酸氢钙的质量比例为1:2-4。

5.根据权利要求1所述药物组合物，其特征在于，所述粘合剂包括羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮和淀粉浆中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述药物组合物，其特征在于，所述粘合剂为羟丙纤维素和羟...

【专利技术属性】
技术研发人员：王涛，任霞，张石，张波，闫海斌，
申请(专利权)人：北京柏雅联合药物研究所有限公司，
类型：发明
国别省市：