一种非那雄胺片剂的辊压造粒生产方法技术

技术编号:44209233 阅读:15 留言:0更新日期:2025-02-06 18:42
本发明专利技术是一种非那雄胺片剂的辊压造粒生产方法,包括将可压缩成分即非那雄胺与混合辅料的混合物在润滑压片之前,先进行辊压机辊压压实并过筛。本发明专利技术的优点:配方和制备方法设计合理,制备的非那雄胺片剂相比直接压片、湿法制粒及市售片剂相比,具有良好的易碎性、混合均匀性、含量变化、崩解性和溶出效率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及的是一种非那雄胺片剂的造粒方法,具体涉及一种非那雄胺片剂的辊压造粒生产方法


技术介绍

1、非那雄胺,化学式为c23h36n2o2,是一种4-氮杂甾体化合物。它是睾酮代谢成为二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-ii型5a-还原酶的特异性抑制剂,能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮,即通过抑制睾酮转化成双氢睾酮(dht),使前列腺体积缩小而改善症状、增加尿流速率、预防良性前列腺增生(bph)。

2、非那雄胺片剂还被应用于脱发领域,毛囊内含有ii型5α-还原酶,在男性秃发患者的秃发区头皮内毛囊变少,并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。先天性缺乏ii型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小,逆转脱发过程。

3、现有技术中,比如cn115671062a、cn115607517a、cn111840241a、cn110623935a、cn110638777a、cn109893512a,均采用湿法制粒生产非那雄胺片剂,而湿法制粒法需要额外的干燥步本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种非那雄胺片剂的辊压造粒生产方法,其特征在于,包括将可压缩成分即非那雄胺与混合辅料的混合物在润滑压片之前,先进行辊压机辊压压实并过筛。

2.如权利要求1所述的一种非那雄胺片剂的辊压造粒生产方法,其特征在于,所述的混合辅料为可直接压缩等级,包括一水乳糖、微晶纤维素、预糊化淀粉、淀粉乙醇酸钠、十二烷基硫酸钠和聚乙烯吡咯烷酮。

3.如权利要求2所述的一种非那雄胺片剂的辊压造粒生产方法,其特征在于,所述的一水乳糖为100,微晶纤维素为112,预糊化淀粉为Starch淀粉乙醇酸钠为聚乙烯吡咯烷酮为PlasdoneTMC-30,十二烷基硫酸钠为Ultra-Pure。...

【技术特征摘要】

1.一种非那雄胺片剂的辊压造粒生产方法,其特征在于,包括将可压缩成分即非那雄胺与混合辅料的混合物在润滑压片之前,先进行辊压机辊压压实并过筛。

2.如权利要求1所述的一种非那雄胺片剂的辊压造粒生产方法,其特征在于,所述的混合辅料为可直接压缩等级,包括一水乳糖、微晶纤维素、预糊化淀粉、淀粉乙醇酸钠、十二烷基硫酸钠和聚乙烯吡咯烷酮。

3.如权利要求2所述的一种非那雄胺片剂的辊压造粒生产方法,其特征在于,所述的一水乳糖为100,微晶纤维素为112,预糊化淀粉...

【专利技术属性】
技术研发人员:冯杰蔡蓓蕾奥姆·桑巴吉·谢尔克
申请(专利权)人:江苏知原药业股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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