【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制剂，具体涉及三七龙血竭胶囊的制备方法。
技术介绍
1、龙血竭是百合科植物剑叶龙血树的含脂木材经提取得到的树脂。其主要含有挥发油、黄酮、酚类、强心苷、多糖等成分，具有活血散瘀、定痛止血、敛疮生肌等功效。三七总皂苷具有抗心肌缺血、抗休克、抗心律失常作用和抑制血管平滑肌细胞增殖等作用，能治疗冠心病、高血压、高血脂症等。现有技术将龙血竭、三七总皂苷作为主要成分制备成制剂治疗心脑血管疾病。
2、由于龙血竭的水溶性很差，使得口服给药剂量较大，严重地影响了其药效的发挥和生物利用度。环糊精包合药物是近年发展的新型药物制剂技术，环糊精包合作用，可以提高药物的水溶性，增加稳定性，提高生物利用度。加入乙醇制备难溶药物的环糊精包合物是目前最常用的方法。
3、专利文献cn1483432a公开了一种血竭包合物，该专利利用血竭的乙醇溶液与β-环糊精的水溶液混合从而制得包合物，在加入有机溶剂的水溶液条件下，由于环糊精也能够包合具有一定疏水性的有机溶剂，因此，有机溶剂会与药物一起被包合而生成药物-有机溶剂-环糊精的三元包合物，生成药物-环糊精二元包合物可能性小，导致成品中龙血竭中的有效成分溶出少。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于克服上述缺陷，提供了一种能够有效提高三七龙血竭胶囊中有效成分溶出的方法，尤其是提高三七龙血竭胶囊中龙血素a、龙血素b和三七总皂苷(人参皂苷rg1、人参皂苷rb1和三七皂苷r1)的溶出度。
2、本专利技术提供了三七龙血竭胶囊的制备
3、a、向分散剂中加入水，研磨均匀，得分散液；
4、b、将龙血竭溶于乙醇溶液中，过滤，得龙血竭液，将龙血竭液和分散液混合均匀，过滤，研磨，干燥，过筛，得分散体；
5、c、向分散体中加入三七总皂苷和药学上可接受的辅料进行制粒，经干燥，整粒，总混，充填，制得三七龙血竭胶囊。
6、其中，上述三七龙血竭胶囊的制备方法中，步骤a中，所述分散剂为多孔淀粉或聚丙烯酸钠中的至少一种。
7、优选地，所述分散剂为多孔淀粉和聚丙烯酸钠；其中，多孔淀粉和聚丙烯酸钠的质量比为1：1。
8、进一步地，步骤a中，加入水的量为分散剂质量的2～4倍。
9、优选地；加入水的量为分散剂质量的3倍。
10、其中，上述三七龙血竭胶囊的制备方法中，步骤b中，配制龙血竭液时，分散剂与龙血竭的质量比为3～4:1。
11、优选地，分散剂与龙血竭的质量比为4:1。
12、进一步地，步骤b中，所述乙醇溶液的质量浓度为95％；乙醇溶液的加入量为龙血竭质量的8倍。
13、进一步地，步骤b中，将龙血竭溶于乙醇溶液中后，采用80目过滤器过滤。
14、其中，上述三七龙血竭胶囊的制备方法中，步骤c中，向分散体中加入三七总皂苷、二氧化硅、滑石粉和质量浓度为95％的乙醇溶液采用湿法制粒，制粒过程中搅拌的速度为100～150r/min；制粒速度为1000～1500r/min。
15、进一步地，步骤c中，干燥的温度为60～70℃；干燥至颗粒水分低于5％。
16、进一步地，步骤c中，整粒采用的筛网目数为16目。
17、进一步地，步骤c中，总混过程中的转速为15r/min；总混时间为15min。
18、本专利技术的有益效果是：
19、本专利技术以多孔淀粉或聚丙烯酸钠中的至少一种作为分散剂，采用固体分散技术制备得到三七龙血竭胶囊，使得在药物固体颗粒表面形成吸附层，使固体颗粒表面的电荷增加，提高形成立体阻碍的颗粒间的反作用力，从而提高了三七龙血竭胶囊中5种有效成分(龙血素a、龙血素b、人参皂苷rg1、人参皂苷rb1和三七皂苷r1)的溶解性，使有效成分能够充分地溶出，充分发挥了药物的药效，提高了药物有效成分的生物利用度。与现有技术相比，本专利技术不需要对β-环糊精进行包合，减压浓缩等，简化了工艺步骤，在有效提高三七龙血竭胶囊溶出度的同时还大大节约了生产成本，提高了生产效率。
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1.三七龙血竭胶囊的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的三七龙血竭胶囊的制备方法，其特征在于：步骤a中，加入水的量为分散剂质量的2～4倍。
3.根据权利要求2所述的三七龙血竭胶囊的制备方法，其特征在于：步骤a中，加入水的量为分散剂质量的3倍。
4.根据权利要求1所述的三七龙血竭胶囊的制备方法，其特征在于：步骤b中，所述乙醇溶液的质量浓度为95％；乙醇溶液的加入量为龙血竭质量的8倍。
5.根据权利要求1所述的三七龙血竭胶囊的制备方法，其特征在于：步骤b中，将龙血竭溶于乙醇溶液中后，采用80目过滤器过滤。
6.根据权利要求1所述的三七龙血竭胶囊的制备方法，其特征在于：步骤c中，向分散体中加入三七总皂苷、二氧化硅、滑石粉和质量浓度为95％的乙醇溶液采用湿法制粒，制粒过程中搅拌的速度为100～150r/min；制粒速度为1000～1500r/min。
7.根据权利要求1所述的三七龙血竭胶囊的制备方法，其特征在于：步骤c中，干燥的温度为60～70℃；干燥至颗粒水分低于5％。
8.根
9.根据权利要求1所述的三七龙血竭胶囊的制备方法，其特征在于：步骤c中，总混过程中的转速为15r/min；总混时间为15min。
...【技术特征摘要】
1.三七龙血竭胶囊的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的三七龙血竭胶囊的制备方法，其特征在于：步骤a中，加入水的量为分散剂质量的2～4倍。
3.根据权利要求2所述的三七龙血竭胶囊的制备方法，其特征在于：步骤a中，加入水的量为分散剂质量的3倍。
4.根据权利要求1所述的三七龙血竭胶囊的制备方法，其特征在于：步骤b中，所述乙醇溶液的质量浓度为95％；乙醇溶液的加入量为龙血竭质量的8倍。
5.根据权利要求1所述的三七龙血竭胶囊的制备方法，其特征在于：步骤b中，将龙血竭溶于乙醇溶液中后，采用80目过滤器过滤。
6.根据权利要求1所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：耿越飞，林庆华，赵亮，刘亚君，
申请(专利权)人：云南圣科药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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