【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及制药领域，具体是一种盐酸雷尼替丁注射液的生产工艺。
技术介绍
1、盐酸雷尼替丁注射液的生产工艺主要包括浓配与稀配，在浓配罐中加入适量注射用水，冷却至30℃以下，通氮气半小时后，将称量好的磷酸氢二钠、枸橼酸用适量注射用水溶解完全，加入浓配罐中，搅拌均匀，再将称量好的盐酸雷尼替丁加入浓配罐中，搅拌使其完全溶解。加入称量好的活性炭，搅拌均匀。搅拌回流15分钟后，将药液经5μm脱碳过滤器过滤后泵入稀配罐。向浓配罐中加入适量注射用水，循环5分钟，冷却注射用水至30℃以下，将冲洗液泵入稀配罐中。重复操作一次。药液从浓配进入稀配罐，通氮气保护，加注射用水至配置量。将罐内药液搅拌回流20分钟的同时，开启冷却水将药液温度冷却至30℃以下，在稀配罐取样口取样送中间体检测含量、ph值及色泽，合格后将药液经0.45μm、0.22μm微孔滤芯过滤送至储液罐。
2、无论是在浓配还是稀配过程中，都需要对罐内的药剂进行搅拌，现有搅拌装置配合浓配罐与稀配罐进行使用时存在药剂以及活性炭添加繁琐的问题，容易在罐内凝结成团，导致搅拌时长增加，与注射用...
【技术保护点】
1.一种盐酸雷尼替丁注射液的生产工艺，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种盐酸雷尼替丁注射液的生产工艺，其特征在于，所述步骤S1中，按重量份数计算，称取盐酸雷尼替丁279份、磷酸氢二钠十二水合物50份、无水枸橼酸3份、活性炭2份，注射用水10L。
3.根据权利要求1所述的一种盐酸雷尼替丁注射液的生产工艺，其特征在于，所述步骤S2中，脱碳过滤器的滤芯直径为5μm。
4.根据权利要求1所述的一种盐酸雷尼替丁注射液的生产工艺，其特征在于，所述步骤S3中，微孔滤芯设置有两份，滤芯直径分别为0.45μm、0.22μm。p>
5.根据权...
【技术特征摘要】
1.一种盐酸雷尼替丁注射液的生产工艺，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种盐酸雷尼替丁注射液的生产工艺，其特征在于，所述步骤s1中，按重量份数计算，称取盐酸雷尼替丁279份、磷酸氢二钠十二水合物50份、无水枸橼酸3份、活性炭2份，注射用水10l。
3.根据权利要求1所述的一种盐酸雷尼替丁注射液的生产工艺，其特征在于，所述步骤s2中，脱碳过滤器的滤芯直径为5μm。
4.根据权利要求1所述的一种盐酸雷尼替丁注射液的生产工艺，其特征在于，所述步骤s3中，微孔滤芯设置有两份，滤芯直径分别为0.45μm、0.22μm。
5.根据权利要求1所述的一种盐酸雷尼替丁注射液的生产工艺，其特征在于，所述步骤s4中，除菌过滤器的滤芯直径为0.22μm。
6.根据权利要求1所述的一种盐酸雷尼替丁注射液的生产工艺，其特征在于，从浓配开始到稀配结束的时间间隔不超过4小时。
7.根据权利要求1所述的一种盐酸雷尼替丁注射液的生产工艺，其特征在于，从稀配结束到灌装结束的时间间隔不得超过8小时。
8.根据权利要求1所述的一种盐酸雷尼替丁注射液的生产工艺，其特征在于，所述搅拌机构（5）包括设置在顶盖（2）中心的搅拌电机（50），所述搅拌电机（50）连接有输出轴（51），所述输出轴（51）连接有主动锥齿轮（52），所述顶盖（2）的底部设置有滑动卡接架（53），所述滑动卡接架（53）内安装有滑动配合块（56），所述滑动卡接架（53）内转动安装有驱动螺杆（54），所述滑动配合块（56）与驱动螺杆（54）之间螺纹连接，所述驱动螺杆（54）朝向主动锥齿轮（52）的一端设置有从动锥齿轮（55），所述从动锥齿轮（55）与主动锥齿轮（52）之间相互啮合，所述主动锥齿轮（52）同轴安装有驱动带轮（58），所述滑动配合块（56）的底部转动安装有搅拌轴（57），所述滑动卡接架（53）的端部设置有从动带轮一（511），所述搅拌轴（57）上设置有从动带轮二（512），所述驱动带轮（58）与从动带轮一（511）、从...
【专利技术属性】
技术研发人员：方进，杨锡辉，姜帅，孙超，阮西亮，
申请(专利权)人：安徽长江药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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