一种用于起搏的导线制造技术

本申请涉及一种用于起搏的导线，包括：绝缘层、电极头组件以及锚定构件，电极头组件包括操作部与电极头，电极头设置于操作部的远端，电极头组件能够相对于绝缘层在第一位置与第二位置之间活动，处于第一位置的电极头组件位于绝缘层内，处于第二位置的电极头组件，电极头伸出于绝缘层外，电极头并非光滑表面，且电极头的最小横截面的面积为4.0mm<supgt;2</supgt;。本申请用于起搏的导线通过将电极头设置非光滑表面，使得该电极头即便不采用锥形的结构亦可慢慢插入至室间隔心肌组织内，容易旋入。上述设置可以保证其横截面不会类似锥形结构存在小面积的横截面，在插入至心脏组织时不容易发生断裂，并且由于横截面积小，拔除导线对正常心肌的损伤少。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及植入式医疗器械，具体地涉及一种应用于心脏左束支传导区域的、用于起搏的导线。

技术介绍

1、植入永久性心脏起搏器是治疗心律失常疾病有效且成熟的技术手段。通常将心脏起搏导线植入右心室心尖处或间隔处心肌组织，以发放电脉冲形式起搏局部心肌。然而，多年来的临床实践发现，这种传统右心室起搏心肌方式会造成左右心室电学失同步，增加了患者远期慢性心力衰竭或心房颤动的发生风险。2017年，学者首次将心脏起搏导线穿过心脏室间隔部位，通过直接起搏左心室心内膜面下左束支传导系统(而非仅作用于心肌组织)，率先实现生理性的左束支区域起搏(lbbap)方式。这种起搏方式能够保证电脉冲直接起搏心脏正常的电传导系统，使得左心室内收缩保持同步，目前被认为是最可行、最有发展前景、且有效的生理性起搏方式。

2、目前临床上用于lbbap的心脏起搏导线为美敦力公司生产的螺旋主动导线(型号3830)，临床实践显示其局限性主要有：1)较难将起搏导线拧入室间隔深处的左束支区域：导线整体较为柔软，整体支撑力偏弱，螺旋内部包饶的心肌组织会阻挡导线继续进入间隔心肌深处。在外鞘支撑力不足，或贴本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种用于起搏的导线，包括：绝缘层、电极头组件以及锚定构件，其特征在于，所述电极头组件包括操作部与电极头，所述电极头设置于所述操作部的远端，所述电极头组件能够相对于所述绝缘层在第一位置与第二位置之间活动，处于所述第一位置的所述电极头组件位于所述绝缘层内；处于所述第二位置的所述电极头组件的所述电极头伸出于所述绝缘层外，所述电极头并非光滑表面，且所述电极头的最小横截面的面积为4.0mm2。

2.根据权利要求1所述的用于起搏的导线，其特征在于，所述电极头螺旋地绕着电极头轴线延伸，所述电极头轴线从近向远端延伸。

3.根据权利要求1所述的用于起搏的导线，其特征在于，所述电...

【技术特征摘要】

1.一种用于起搏的导线，包括：绝缘层、电极头组件以及锚定构件，其特征在于，所述电极头组件包括操作部与电极头，所述电极头设置于所述操作部的远端，所述电极头组件能够相对于所述绝缘层在第一位置与第二位置之间活动，处于所述第一位置的所述电极头组件位于所述绝缘层内；处于所述第二位置的所述电极头组件的所述电极头伸出于所述绝缘层外，所述电极头并非光滑表面，且所述电极头的最小横截面的面积为4.0mm2。

2.根据权利要求1所述的用于起搏的导线，其特征在于，所述电极头螺旋地绕着电极头轴线延伸，所述电极头轴线从近向远端延伸。

3.根据权利要求1所述的用于起搏的导线，其特征在于，所述电极头包括本体，所述本体的外侧形成有第一螺纹，或者

4.根据权利要求1所述的用于起搏的导线，其特征在于，处于所述第二位置的所述电极头向远方伸出于所述绝缘层的距离大于所述锚定构件向远方伸出于所述绝缘层的距离。

5.根据权利要求1所述的用于起搏的导线，其特征在于，所述绝缘层形成有安装通道以安装所述电极头组件，其中，所述操作部的近端形成有第二...

【专利技术属性】
技术研发人员：金汉，胡奕然，
申请(专利权)人：北京大学第一医院北京大学第一临床医学院，
类型：发明
国别省市：