一种同时检测吸入用雷芬那辛溶液中多种杂质的方法技术

本发明专利技术公开了一种同时检测吸入用雷芬那辛溶液中多种杂质的方法，能够同时检测吸入用雷芬那辛溶液中的杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F，方法快速简便，具有较好的准确度、专属性和线性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物分析，具体涉及一种同时检测吸入用雷芬那辛溶液中多种杂质的方法。

技术介绍

1、吸入用雷芬那辛溶液是一种长效的肌氨酸拮抗剂，在气道中，它通过抑制平滑肌m3受体引起支气管扩张而表现出药理作用。吸入制剂可直接进入肺毛细血管，起效迅速，避免肝脏首过效应，目前是全球急慢性呼吸系统疾病防治的主要剂型，吸入用雷芬那辛溶液主要用于治疗慢性阻塞性肺病。

2、雷芬那辛生产工艺中原料药生产过程中，原料可能引入的杂质有杂质a、杂质b、杂质c、杂质d、杂质e、杂质f，其中杂质b、杂质c、杂质d、杂质e既为工艺杂质，也是降解杂质，其中杂质a、杂质f为主要降解杂质，则考虑在吸入用雷芬那辛溶液中将研究原料药中所有已知杂质。现有技术还没有一种能够同时检测吸入用雷芬那辛溶液中多种杂质的方法。

技术实现思路

1、有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种同时检测吸入用雷芬那辛溶液中多种杂质的方法，能够同时检测吸入用雷芬那辛溶液中的杂质a、杂质b、杂质c、杂质d、杂质e、杂质f，方法快速简便，具有较好的准确度、专属性和线性本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种同时检测吸入用雷芬那辛溶液中多种杂质的方法，其特征在于：

2.根据权利要求1所述的同时检测吸入用雷芬那辛溶液中多种杂质的方法，其特征在于：所述流动相A 0.02mol/l的磷酸盐缓冲溶液的制备方法为：取磷酸二氢钾2.72g和六氟磷酸钾9.2g，加水溶解并稀释至1000ml，用氢氧化钾溶液调节pH值至5.0。

3.根据权利要求1所述的同时检测吸入用雷芬那辛溶液中多种杂质的方法，其特征在于：

【技术特征摘要】

1.一种同时检测吸入用雷芬那辛溶液中多种杂质的方法，其特征在于：

2.根据权利要求1所述的同时检测吸入用雷芬那辛溶液中多种杂质的方法，其特征在于：所述流动相a 0.02mol/l的磷酸盐缓冲溶液的制备...

【专利技术属性】
技术研发人员：詹晓勇，付训忠，李永梅，王光忙，邓思雨，张梦蜓，
申请(专利权)人：成都药宜立康医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：