【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请涉及使用培养大规模生产的无血清培养基在高生产力细胞中生产重组蛋白质，以及用于测量和维持细胞培养条件、收集和纯化具有降低的异质性和改进的质量并且具有较高产率的蛋白质的改进系统和方法。
技术介绍
1、治疗蛋白质产物的制造工艺应根据各种因素优化，包括(但不限于)蛋白质生产条件、蛋白质结构和功能特性以及所需最终药品产物。即使在针对相同最终药品产物使用相同治疗蛋白质时，可能还需要改变蛋白质生产条件以使产物的滴度、批量、产率或质量优化。反过来，增加并且优化的滴度、批量和产率又需要优化收集和纯化过程以处理增加的滴度和装载，同时维持可接受质量属性。
2、为了支持对重组产生的蛋白质药品产物增长的需求，已开发出能够产生较高滴度和改进的质量(包括降低的异质性和减少的序列变异体)同时改进总产率的细胞生产方法。因此，需要改进的细胞培养基以满足这些需求和特化细胞条件。
3、另外，测量和维持优化的细胞培养条件是很关键的，并且需要专门设计的设备，包括用于测量溶解气体(如氧气)的探针和传感器。然而，大规模容器和生物反应器的使用可影响用于测量...
【技术保护点】
1.一种用于生产度普利尤单抗的方法，其包括：
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述细胞培养基包含一种或多种脂肪酸。
3.根据权利要求2所述的方法，其中所述一种或多种脂肪酸选自下组：亚油酸、亚麻酸、硫辛酸、油酸、棕榈酸、硬脂酸、花生酸、花生四烯酸、月桂酸、山嵛酸、癸酸、十二酸、己酸、二十四酸、肉豆蔻酸、辛酸和其组合。
4.根据权利要求1所述的方法，其中所述培养基包含选自由以下组成的组的核苷：腺苷、鸟苷、胞苷、尿苷、胸苷、次黄嘌呤和其组合。
5.根据权利要求1所述的方法，其中所述培养基包含选自由以下组成的组的氨基酸：丙氨酸...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于生产度普利尤单抗的方法，其包括：
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述细胞培养基包含一种或多种脂肪酸。
3.根据权利要求2所述的方法，其中所述一种或多种脂肪酸选自下组：亚油酸、亚麻酸、硫辛酸、油酸、棕榈酸、硬脂酸、花生酸、花生四烯酸、月桂酸、山嵛酸、癸酸、十二酸、己酸、二十四酸、肉豆蔻酸、辛酸和其组合。
4.根据权利要求1所述的方法，其中所述培养基包含选自由以下组成的组的核苷：腺苷、鸟苷、胞苷、尿苷、胸苷、次黄嘌呤和其组合。
5.根据权利要求1所述的方法，其中所述培养基包含选自由以下组成的组的氨基酸：丙氨酸、精氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、半胱氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸、甘氨酸、组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸、缬氨酸和其组合。
6.根据权利要求1所述的方法，其进一步包含向细胞培养基中添加一种或多种使用点添加物的步骤。
7.一种生产度普利尤单抗的方法，其包括以下步骤：
8.根据权利要求7所述的方法，其中所述细胞培养基包含一种或多种选自由以下组成的组的脂肪酸：亚油酸、亚麻酸、硫辛酸、油酸、棕榈酸、硬脂酸、花生酸、花生四烯酸、月桂酸、山嵛酸、癸酸、十二酸、己酸、二十四酸、肉豆蔻酸、辛酸和其组合。
9.根据权利要求7所述的方法，其中所述培养基包含选自由以下组成的组的核苷：腺苷、鸟苷、胞苷、尿苷、胸苷、次黄嘌呤和其组合。
10.根据权利要求7所述的方法，其中所述培养基包含胰岛素。
11.根据权利要求7所述的方法，其中所述培养基包含选自由以下组成的组的氨基酸：丙氨酸、精氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、半胱氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸、甘氨酸、组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸、缬氨酸和其组合。
12.根据权利要求7所述的方法，其进一步包括向细胞培养基中添加一种或多种使用点添加物的步骤。
13.根据权利要求12所述的方法，其中所述使用点添加物包含以下中的一种或多种：nahco3、na2hpo4、牛磺酸、谷氨酰胺、泊洛沙姆188(poloxamer 188)、胰岛素、葡萄糖、cuso4、znso4、fecl3、niso4、na4 edta和柠檬酸三钠edta。
14.根据权利要求7所述的方法，其中所述培养基不含水解产物。
15.一种生产度普利尤单抗的方法，其包括以下步骤：
16.根据权利要求15所述的方法，其中所述光学探针用于测量溶解氧。
17.根据权利要求16所述的方法，其进一步包含用一个或多个叶轮组合件来搅拌所述培养基的步骤，其中最上面的叶轮的位置低于所述生物反应器的初始工作体积的表面。
18.根据权利要求16所述的方法，其进一步包括通过使所述培养基鼓泡来调节溶解氧水平的步骤。
19.根据权利要求15所述的方法，其进一步包括通过使所述培养基鼓泡来调节pco2含量。
20.根据权利要求15所述的方法，其进一步包括向培养基中添加牛磺酸或次牛磺酸的步骤。
21.根据权利要求20所述的方法，其进一步包括添加至少一种重组生长因子的步骤。
22.根据权利要求21所述的方法，其进一步包括添加以下中的一种或多种的步骤：腺苷、鸟苷、胞苷、尿苷、胸苷和次黄嘌呤。
23.根据权利要求22所述的方法，其进一步包括添加包含以下中的一种或多种的脂肪酸的步骤：亚油酸、亚麻酸、硫辛酸、油酸、棕榈酸、硬脂酸、花生酸、花生四烯酸、月桂酸、山嵛酸、癸酸、十二酸、己酸、二十四酸、肉豆蔻酸和辛酸。
24.根据权利要求...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·马提拉，X·唐，H·巴克，S·M·劳伦斯，A·S·约翰逊，M·卡塞，M·拉方德，A·塔斯蒂安，P·梅勒斯，J·霍里汉，J·克劳利，L·卡利南，S·A·奥舒迪，A·威特默，D·科贝特，J·赖利，A·瓦尔塔克，M·奇博罗斯基，A·斯大林，R·思达尔斯，HY·吴，L·尼科尔，A·康伦，
申请(专利权)人：瑞泽恩制药公司，
类型：发明
国别省市：
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