【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请涉及一种用于生产rna的系统和方法,能够实现高效的大规模rna生产,以用于进一步的下游应用,例如生产rna疫苗。
技术介绍
1、包括rna分子在内的治疗性核酸代表了一类新兴药物。基于rna的疗法包括用作疫苗的编码抗原的mrna分子。此外,还设想将rna分子用于替代疗法,例如为患者提供缺失的蛋白质,例如生长因子或酶。此外,还考虑将rna分子用于基因组编辑(例如crispr/cas9向导rna)的治疗用途。因此,用于免疫疗法、基因疗法和疫苗接种的基于rna的疗法属于现代医学中最有前途且发展最快的治疗领域。
2、目前已建立的rna分子制造工艺实施了许多单独的制造步骤。特别地,各个制造步骤由几种不同的装置进行。此外,rna的制造需要在gmp规范的实验室中由训练有素的技术人员进行大量人工操作。因此,目前已建立的制造工艺耗时、成本高,并且需要大量的实验室空间和实验室装置。
3、从us9372156b2、cn211402409和cn113504380中已知自动分析仪系统,然而这些系统不适用于体外转录。从wo2021030
...【技术保护点】
1.一种用于生产RNA的系统,所述系统包括:
2.根据权利要求1所述的系统,还包含一个或多个样品支架,其中所述样品支架被配置为接收所述容器。
3.根据权利要求1或2所述的系统,其中,所述容器被配置为进行机械运动以混合所述液体介质内的所述多个磁性颗粒。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统,其中,所述处理单元包含用于纯化所述多个RNA分子的纯化装置。
5.根据权利要求任一项所述的系统,其中,所述系统包含中间器皿,其被配置为用于收集和存储来自所述多个室的最终IVT反应产物。
6.根据前述权利要求中任一项所述的
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于生产rna的系统,所述系统包括:
2.根据权利要求1所述的系统,还包含一个或多个样品支架,其中所述样品支架被配置为接收所述容器。
3.根据权利要求1或2所述的系统,其中,所述容器被配置为进行机械运动以混合所述液体介质内的所述多个磁性颗粒。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统,其中,所述处理单元包含用于纯化所述多个rna分子的纯化装置。
5.根据权利要求任一项所述的系统,其中,所述系统包含中间器皿,其被配置为用于收集和存储来自所述多个室的最终ivt反应产物。
6.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,将所述最终的ivt反应产物的一部分通过运载设备转移到所述纯化装置的容器中。
7.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述ivt单元装在筒中。
8.根据权利要求7所述的系统,其中,所述筒包含2至48个室。
9.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述室的容积为约0.1ml至500ml。
10.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述系统包含至少一个运载设备,其被配置为用于分配和/或移除试剂、试剂混合物或液体。
11.根据权利要求10所述的系统,其中,所述运载设备包含注射器或配备有一个或多个喷嘴、针头和/或枪头的机械臂。
12.根据权利要求10或11所述的系统,其中,所述运载设备被配置为进行移动。
13.根据权利要求10至12所述的系统,其还包含控制系统,所述控制系统被配置为控制所述运载设备对所述试剂、试剂混合物或液体的分配和/或移除。
14.根据权利要求10至13所述的系统,其中,所述运载设备被配置为在所述室内分配一定量的ivt预混物和/或一种或多种酶。
15.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述系统包含用于存储所述ivt反应的一种或多种试剂的存储单元,其中所述存储单元能够冷却至低于10℃的温度。
16.根据权利要求15所述的系统,其中,所述存储单元与泵系统流体连接,其中所述泵系统含有蠕动泵或注射泵。
17.根据权利要求15或16所述的系统,其中,所述泵系统被配置为向位于所述ivt单元中的ivt预混容器分配所需量的一种或多种ivt预混物制备用试剂。
18.根据前述权利要求任一项所述的系统,其中,所述系统包含用于加热所述ivt预混容器的加热设备。
19.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述纯化装置的样品支架被配置为独立地进行机械运动。
20.根据权利要求19所述的系统,其中,所述样品支架的机械运动由电机单元或电磁单元驱动。
21.根据权利要求19或20所述的系统,其中,所述样品支架的机械运动由振荡器单元驱动。
22.根据权利要求19至21所述的系统,其中,所述机械运动能够被启动和停止。
23.根据权利要求19至22所述的系统,其中,所述机械运动是围绕所述样品支架的轴的旋转或振荡运动。
24.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述处理单元的所述纯化装置含有样品板,所述样品板包含基底部分,并且其中所述样品支架放置在所述基底部分上。
25.根据权利要求24所述的系统,其中,所述样品支架位于所述样品板的顶部或者位于所述样品板的口袋或凹槽中。
26.根据权利要求24或25所述的系统,其中,所述样品板被配置为绕轴旋转,优选围绕所述基底部分的中心轴旋转,或者被配置为进行线性运动。
27.根据权利要求26所述的系统,其中,所述样品板被配置为顺时针旋转和逆时针旋转。
28.根据权利要求24或25所述的系统,其中,所述样品板是固定的或不可移动的。
29.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述磁体单元包括永磁体、暂时磁体或电磁体,优选永磁体。
30.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述磁体单元沿所述样品支架的一侧设置并在所述样品支架上方延伸。
31.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述磁体单元是棒状的,并且至少在样品容器的整个长度上延伸,优选在所述样品容器的下方延伸。
32.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述磁体单元布置在壳体中。
33.根据权利要求32所述的系统,其中,所述壳体在面向所述样品支架的一侧开放。
34.根据权利要求1至33中任一项所述的系统,其中,所述磁体单元的位置固定或可移动。
35.根据权利要求1至34所述的系统,其中,所述样品支架中存在适配器,以调整所述样品支架的尺寸。
36.根据权利要求24至26所述的系统,其中,所述样品板的基底部分是矩形、多边形、圆形、椭圆形或环形的。
37.根据权利要求24至26所述的系统,其中,所述样品板包含所述多个样品支架,其中所述多个样品支架沿着所述样品板的周围以规则或不规则的间隔放置。
38.根据权利要求37所述的系统,其中,所述样品板包含1至20个样品支架,更优选1至16个样品支架,更优选12个样品支架。
39.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述样品支架包含识别标签,其用于当样品容器位于所述样品支架中时识别所述样品容器。
40.根据权利要求39所述的系统,其中,所述识别标签包含rfid标签、智能标签、或者用于读取rfid标签或智能标签的阅读器。
41.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述处理单元包含至少一个运载设备,所述运载设备被配置为用于从存在于所述纯化装置的样品支架中的样品容器中分配和/或移除组分或液体。
42.根据权利要求41所述的系统,其中,所述运载运载设备选自注射器,或配备有一个或多个喷嘴、针头和/或枪头的机械臂。
43.根据权利要求41或42所述的系统,其中,所述运载运载设备与一个或多个试剂存储器、废弃物器皿和/或收获器皿相连接。
44.根据权利要求41至43所述的系统,其中,所述运载运载设备被配置为进行移动。
45.根据权利要求4至44中任一项所述的系统,其中,所述系统含有至少两个纯化装置。
46.根据权利要求45所述的系统,其中,所述装置彼此相邻放置。
47.根据权利要求45或46所述的系统,其中,所述装置为嵌套配置。
48.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其包含至少一个用于收获最终产品的收获器皿。
49.根据前述权利要求中任一项所述的系统,所述系统包含一个或多个样品容器。
50.根据权利要求49所述的系统,其中,所述样品容器是一次性的。
51.根据权利要求49或50所述的系统,其中,所述样品容器被配置为具有0.25ml至100ml,更优选0.25ml至500ml,更优选0.25ml至1250ml的容积。
52.根据权利要求49至51所述的系统,其中,所述样品容器包含容纳所述目标化合物和磁性颗...
【专利技术属性】
技术研发人员:A·德拉莫特,B·马勒塞,
申请(专利权)人:广通生物科学公司,
类型:发明
国别省市:
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