用于检测阿尔茨海默症生物标志物p-Tau181蛋白的试剂盒和方法技术

本发明专利技术公开了用于检测阿尔茨海默症生物标志物p‑Tau181蛋白的试剂盒和方法，属于体外检测技术领域，其中试剂盒包括：由p‑Tau181抗体标记的磁珠和缓冲溶液组成的磁珠工作液，由总tau抗体标记的可视化非磁性微球和缓冲溶液组成的可视化非磁性微球工作液，其中磁珠的尺寸为1‑10μm，可视化非磁性微球的尺寸为1‑10μm。本发明专利技术方案具有灵敏度高、特异性好等优势，可将检出限降低至0.01 pg/mL，为阿尔茨海默症提供了一种无创的、可靠的检测手段。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于体外检测，具体涉及一种用于检测阿尔茨海默症生物标志物磷酸化tau-181蛋白（p-tau181蛋白）的试剂盒和方法。

技术介绍

1、全球现有约5000万痴呆症患者，至2050年该数量预计将超过1.5亿人。在所有痴呆症中，阿尔茨海默病（ad, alzheimer’s disease）是最为常见的一种类型，约占所有痴呆症患者的60%-80%。ad诊断由于临床精准诊断难度大，同时由于目前ad尚无特效药，因此临床医生对患者的诊断通常较为慎重。

2、目前ad诊断主要通过几种不同方法进行辅助诊断，主要包括：神经心理学评估量表、脑脊液检测、ct/mri常规影像学检查以及以aβ和tau-pet为主的靶向分子影像学诊断方法。然而，由于评估量表存在主观判断问题，受到评估者临床经验与判断能力的较大影响。脑脊液采集难度、采集过程的有创损害以及国内临床资源的限制，脑脊液检测难以大规模普及；而且基于脑脊液的检测和诊断目前主要集中在需要入院治疗的重度痴呆群体中，难以在门诊有效应用。ct/mri等常规影像学检查仅能反映大脑的结构变化，对ad的精准诊断存在困难。p本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种用于检测阿尔茨海默症生物标志物p-Tau181蛋白的试剂盒，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述可视化非磁性微球为聚苯乙烯微球，且所述聚苯乙烯微球表面修饰有羧基、氨基、甲苯磺酰基或链霉亲和素。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述磁珠表面修饰有羧基、氨基、甲苯磺酰基或链霉亲和素。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述缓冲溶液为磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、3-马啉丙磺酸缓冲液、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液中的任一种。

5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述缓冲溶...

【技术特征摘要】

1.一种用于检测阿尔茨海默症生物标志物p-tau181蛋白的试剂盒，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述可视化非磁性微球为聚苯乙烯微球，且所述聚苯乙烯微球表面修饰有羧基、氨基、甲苯磺酰基或链霉亲和素。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述磁珠表面修饰有羧基、氨基、甲苯磺酰基或链霉亲和素。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述缓冲溶液为磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、3-马啉丙磺酸缓冲液、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液中的任一种。

5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述缓冲溶液中还包含牛血清白蛋白、海藻糖、吐温20和防腐剂。

6. 根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述缓冲溶液为包含0.5-5%牛血清白蛋白、0.5-5%海藻糖、0.01-0.1%吐温20和0...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏亮，刘萌萌，罗海贝，刘成杰，张佳琪，郭静，祝丹平，
申请(专利权)人：武汉友芝友医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：