一种适用于高效液相色谱法同时检测盐酸氨溴索和/或盐酸克仑特罗的流动相及其应用制造技术

技术编号:43876869 阅读:30 留言:0更新日期:2024-12-31 18:59
本发明专利技术公开了一种适用于高效液相色谱法同时检测盐酸氨溴索和/或盐酸克仑特罗的流动相,所述流动相是由质量分数为0.3%~0.8%的磺基丁二酸钠二辛酯甲醇、水和醋酸组成的混合溶液;所述质量分数为0.3%~0.8%的磺基丁二酸钠二辛酯甲醇、水和醋酸的体积比为740~760:240~260:10;所述混合溶液的pH值为2.8~3.2。利用本发明专利技术所述流动相结合高效液相色谱法对氨溴特罗口服溶液进行检测,可以实现盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗的同时检测,并且有效与其他杂质峰分离,还能显著降低盐酸氨溴索的出峰时间,有效提高色谱柱的使用寿命。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药品检测,具体地,涉及一种适用于同时检测盐酸氨溴索和/或盐酸克仑特罗的流动相及其应用。


技术介绍

1、氨溴特罗口服溶液(acs)是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗作为活性成分组成的复方制剂,用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等症状。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂,能够增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出;盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂,有松弛支气管平滑肌、增强纤毛运动、溶解黏液和促进痰液排出的作用。

2、作为氨溴特罗口服液中的活性成分,盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗的含量需要准确测定,而在氨溴特罗口服溶液中,盐酸克仑特罗的处方含量是1μg/ml,盐酸氨溴索的处方含量是1.5mg/ml,盐酸克仑特罗的含量是远远低于盐酸氨溴索的,盐酸克仑特罗在氨溴特罗口服溶液中的含量极低;并且氨溴特罗口服溶液中还存在着其他的杂质混合物影响盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗的检测,同时氨溴特罗口服溶液中含量比例较高的丙二醇和本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种适用于高效液相色谱法同时检测盐酸氨溴索和/或盐酸克仑特罗的流动相,其特征在于,所述流动相是由质量分数为0.3%~0.8%的磺基丁二酸钠二辛酯甲醇、水和醋酸按照体积比为740~760:240~260:10组成的混合溶液;所述混合溶液的pH值为2.8~3.2。

2.根据权利要求1所述的流动相,其特征在于,所述流动相是由质量分数为0.3%的磺基丁二酸钠二辛酯甲醇、水和醋酸组成的混合溶液。

3.根据权利要求2所述的流动相,其特征在于,所述质量分数为0.3%的磺基丁二酸钠二辛酯甲醇、水和醋酸体积比为740:260:10。

4.一种同时检测盐酸氨溴索和盐酸...

【技术特征摘要】

1.一种适用于高效液相色谱法同时检测盐酸氨溴索和/或盐酸克仑特罗的流动相,其特征在于,所述流动相是由质量分数为0.3%~0.8%的磺基丁二酸钠二辛酯甲醇、水和醋酸按照体积比为740~760:240~260:10组成的混合溶液;所述混合溶液的ph值为2.8~3.2。

2.根据权利要求1所述的流动相,其特征在于,所述流动相是由质量分数为0.3%的磺基丁二酸钠二辛酯甲醇、水和醋酸组成的混合溶液。

3.根据权利要求2所述的流动相,其特征在于,所述质量分数为0.3%的磺基丁二酸钠二辛酯甲醇、水和醋酸体积比为740:260:10。

4.一种同时检测盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗的方法,其特征在于,所述方法具体为:

5.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员:田静左瑾蓉王玲兰罗琼枝陈思哲张姜
申请(专利权)人:株洲千金药业股份有限公司
类型:发明
国别省市:

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1