新型组合物制造技术

一种药物组合物，该药物组合物包括含生长抑素类似物或其药学上可接受盐的生物降解性聚合物微粒，其中，所述药物组合物优选提供生长抑素类似物或其药学上可接受盐在30天或更多天内的持续释放。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术涉及包括药物组合物，该药物组合物包括含生长抑素(促生长素抑制素，somatostatin)类似物(analogue)或其药学上可接受盐(pharmaceutically acceptablesalt)的生物降解性聚合物微粒(biodegradable polymer microparticles)。本专利技术还涉及所述药物组合物用作药剂(药，medicament)。

技术介绍

1、生长抑素类似物(例如，奥曲肽(octreotide)、兰瑞肽(lanreotide)和帕瑞肽(pasireotide))是能够在各种治疗应用中使用的多肽药物，这些治疗应用例如在肢端肥大症、与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征和血管活性肠肽肿瘤(vasoactive intestinalpeptide tumours，vipoma肿瘤)的治疗中的治疗应用。这些多肽药物通常需要长期治疗，并且通常通过例如经由注射的肠道外施用，这能够存在缺点，特别是当需要长时间重复和频繁施用时，例如每天或每周。

2、考虑到频繁肠胃外施用的缺点，制药商已专注于开发能够用于减少长期所需施用本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种药物组合物，所述药物组合物包括含生长抑素类似物或其药学上可接受盐的生物降解性聚合物微粒，其中，所述生物降解性聚合物包括具有以下项的PLGA：

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，根据权利要求1所限定的PLGA具有83:17至87:13的丙交酯与乙交酯的摩尔比，并且具有在25℃的氯仿中以0.5w/w％的浓度测得的、0.25至0.35dl/g的固有粘度。

3.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，根据前述权利要求中任一项所限定的PLGA包括小于0.5w/w％的残留丙交酯和/或乙交酯单体。

4.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种药物组合物，所述药物组合物包括含生长抑素类似物或其药学上可接受盐的生物降解性聚合物微粒，其中，所述生物降解性聚合物包括具有以下项的plga：

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，根据权利要求1所限定的plga具有83:17至87:13的丙交酯与乙交酯的摩尔比，并且具有在25℃的氯仿中以0.5w/w％的浓度测得的、0.25至0.35dl/g的固有粘度。

3.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，根据前述权利要求中任一项所限定的plga包括小于0.5w/w％的残留丙交酯和/或乙交酯单体。

4.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，根据前述权利要求中任一项所限定的生物降解性聚合物微粒具有11至14w/w％且优选为11.5至12.5w/w％的载药量。

5.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，根据前述权利要求中任一项所限定的生物降解性聚合物微粒是生物降解性聚合物微球。

6.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，根据前述权利要求中任一项所限定的生物降解性聚合物微粒具有：

7.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，所述生长抑素类似物是奥曲肽或其药学上可接受盐，并且优选地其中，所述生长抑素类似物是选自由以下项构成的组的奥曲肽的药学上可接受盐：醋酸奥曲肽和双羟萘酸奥曲肽。

8.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，根据前述权利要求中任一项所限定的生物降解性聚合物包括至少50w/w％、优选至少85w/w％且更优选100w/w％的根据前述权利要求中任一项所限定的plga。

9.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，根据前述权利要求中任一项所限定的生物降解性聚合物微粒占所述药物组合物中包括的所有生物降解性聚合物微粒总数的至少50w/w％、优选至少75w/w％且更优选至少80w/w％。

10.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中，所述组合物的特征在于满足以下标准的所述生长抑素类似物的释放：其中包括的所述生长抑素类似物在5小时内的释放小于7％，其中，所述释放是根据欧洲药典10,2.9.3中描述的方法在体外(在37℃下，在900ml的ph4 100mm醋酸盐缓冲液中)测得的，其中，所述组合物以等同于30mg的所述生长抑素类似物的量进行测试，并且其中，所述生长抑素类似物...

【专利技术属性】
技术研发人员：伯努瓦·普拉格斯，安托万·图泽，安妮·贝隆，劳伦斯·法哈斯·德斯坎普斯，
申请(专利权)人：德比奥药物国际股份有限公司，
类型：发明
国别省市：