用于收集生物样品的无毒制剂以及用于捕获和洗脱样品中核酸的装置制造方法及图纸

技术编号:43849167 阅读:18 留言:0更新日期:2024-12-31 18:41
用于收集唾液或鼻液的生物样品并捕获所收集样品中核酸的制剂具有无毒离液剂、乙醇、和着色剂和/或矫味剂。该制剂可容纳在口腔或鼻腔内以收集样品,并且无毒离液剂裂解样品细胞。装置具有用于接收含样品制剂的样品端口和与所述样品端口流体连通的固态膜。第一泵导致含样品制剂流过固态膜并进入到废物室中。乙醇使样品的裂解细胞中的核酸与固态膜结合。第二泵导致洗脱液从洗脱液室流过膜,将所捕获核酸从所述膜上洗脱,并与所捕获核酸一起流入到洗脱液储库中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术涉及分离、浓缩、扩增和检测生物样品例如唾液或黏液中的核酸的装置和方法,并且更具体地,涉及收集口腔或鼻腔样品、含有无毒样品制备材料的组合物用于收集和制备样品以捕获其中的核酸,以及用于捕获生物样品中的核酸并在反应室中扩增所捕获核酸。


技术介绍

1、唾液是用于临床诊断的有吸引力的样品类型,因为其是非侵入性的,并且可用于检测许多传统上通过鼻拭子、痰或血液样品收集的诊断靶标。然而,对于在用于分子诊断(基于rna或dna靶标的诊断)的微流体装置中使用,唾液存在数个问题。首先,唾液的黏度可显著变化,这可影响装置的流体动力学。第二,由于样品收集方法不精确以及个体可产生和吐出的唾液量不同,因此难以将所收集和使用的唾液体积标准化。另外,唾液可发泡,从而将气泡引入到微流体通道,这可扰乱装置中流体的流动。

2、为了解决这些问题中的一些,唾液的样品制备(细胞裂解)通常在装置或微流体系统外部进行,其中用户将唾液添加至系统外部包含样品制备化学物质的容器。这可有助于在将样品引入到装置中之前使其黏度标准化,并可有助于解决发泡问题,但其无法解决收集的唾液体积不同并且可使本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.装置,其包含:

2.权利要求1所述的装置,其中所述第一泵是注射器,所述注射器包含筒和容纳在所述筒内的柱塞,所述筒在其中限定出所述废物室,所述柱塞的移动抽吸或推动所述含样品混合物经过所述固态膜并进入到所述筒的废物室中。

3.权利要求2所述的装置,其中所述第二泵可在非致动位置与致动位置之间移动,所述洗脱液室包含易碎或易破的壁,其可由于所述第二泵在非致动位置与致动位置之间的移动而破裂,以泵送洗脱液从所述洗脱液室经过所述固态膜并进入到所述洗脱液储库中。

4.权利要求3所述的装置,其中所述第二泵是柱塞,所述柱塞从非致动位置到致动位置的移动使得所述洗脱液室的易...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.装置,其包含:

2.权利要求1所述的装置,其中所述第一泵是注射器,所述注射器包含筒和容纳在所述筒内的柱塞,所述筒在其中限定出所述废物室,所述柱塞的移动抽吸或推动所述含样品混合物经过所述固态膜并进入到所述筒的废物室中。

3.权利要求2所述的装置,其中所述第二泵可在非致动位置与致动位置之间移动,所述洗脱液室包含易碎或易破的壁,其可由于所述第二泵在非致动位置与致动位置之间的移动而破裂,以泵送洗脱液从所述洗脱液室经过所述固态膜并进入到所述洗脱液储库中。

4.权利要求3所述的装置,其中所述第二泵是柱塞,所述柱塞从非致动位置到致动位置的移动使得所述洗脱液室的易碎或易破的壁被破坏,并推动所述洗脱液经过所述固态膜并进入到所述洗脱液储库中。

5.权利要求2所述的装置,其中所述第二泵是注射器,所述注射器包含筒和容纳在所述筒内的柱塞,所述柱塞的移动推动所述洗脱液经过所述固态膜并进入到所述洗脱液储库中。

6.权利要求1所述的装置,其还包含第一单向阀,所述第一单向阀在所述样品端口或室与所述固态膜之间流体连通,并被配置成允许所述含样品混合物以从所述样品端口或室至所述固态膜的方向流动。

7.权利要求1所述的装置,其还包含第二阀,所述第二阀在所述固态膜与所述洗脱液储库之间流体连通,并被配置成允许流体以从所述固态膜到所述洗脱液储库的方向流动。

8.权利要求1所述的装置,其还包含至少一个反应室和至少一个导管,所述导管在所述洗脱液储库与所述反应室之间流体连通。

9.权利要求8所述的装置,其中所述至少一个导管是毛细管导管,其被配置成允许具有所捕获核酸的洗脱液通过毛细管作用流经所述毛细管导管并进入到所述反应室中。

10.权利要求1所述的装置,其还包含多个反应室和导管,所述导管在所述洗脱液储库与每个反应室之间流体连通,其中每个导管均被配置成允许具有所捕获核酸的洗脱液流经所述导管并进入到相应的反应室中。

11.权利要求8所述的装置,所述装置还包含在所述反应室与环境气氛之间流体连通的阀,其中所述阀允许气体从所述反应室流入到所述环境气氛中,但阻止液体从其中流过。

12.权利要求8所述的装置,其还包含与所述反应室热连通的加热元件,其中所述加热元件限定出第一条件和第二条件,在所述第一条件下所述加热元件将所述反应室加热至孵育温度,在所述第二条件下所述加热元件不将所述反应室加热至所述孵育温度,并且所述加热元件被配置成在所述第二泵致动时或致动之后从所述第一条件转变至所述第二条件。

13.权利要求8所述的装置,所述装置还包含光学传感器,所述光学传感器被配置成测量所述反应室内的发射波长或强度中的至少一者,以检测靶核酸的阳性检测或靶核酸的阴性检测中的至少一者,并将指示它的信号传输至用户界面。

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【专利技术属性】
技术研发人员:彼得·莱瑟姆蒂莫西·奥尔康托德·哈伦史蒂文·拉普乔纳斯·哈伦斯科特·罗斯伯勒
申请(专利权)人:权威生物技术有限责任公司
类型:发明
国别省市:

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