一种药用辅料可压性糊精及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种药用辅料可压性糊精及其制备方法，涉及药用辅料领域，步骤为S1、酸化水解：以淀粉为原料，向淀粉中加入酸进行酸化水解；该过程中，按照目标产物可压性糊精的具体应用和粘度要求，可通过控制加酸的量及水解温度和时间控制所得产品的粘度；S2、过筛去杂；S3、加水配制成液体A；S4、沸腾制粒：将步骤S2所得糊精粉料和步骤S3所得液体A分别送入沸腾制粒机中，进行沸腾制粒，即得可压性糊精；本发明专利技术所制备的可压性糊精的可压性和流动性良好，能够达到直压工艺的要求，实现了所制备的糊精应用于直压工艺来制备片剂药物得以可行，结合直压工艺来制备药物片剂能够大大缩短药剂的制备工艺流程，提高生产效率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药用辅料技术，具体涉及一种药用辅料可压性糊精及其制备方法。

技术介绍

1、目前常见的药品剂型包括注射剂、片剂、胶囊剂、口服液体剂型、颗粒剂、软膏剂等。其中，片剂的制备是将药物与辅料混合后，将其填充于一定形状的模孔内，经加压而制成片状的过程。根据制粒方法和对物料处理方法不同分可为湿法制粒压片、直接压片和空白颗粒压片。为了能顺利地压出合格的片剂，原料一般都需要经过预处理或加工，使其具有良好的流动性和可压性。

2、对于工艺的选择可能因为填充剂(如淀粉、蔗糖、糊精)等辅料流动性及可压性比较差，导致混和物料难以混合均匀，辅料性质差难以满足粉末直压的工艺要求。因此，在固体制剂研发过程中制剂的工艺选择上，国内大多数制剂研发人员依旧倾向于湿法制粒压片。如公告号为cn103356493a的中国专利技术专利所公开的苯磺酸氨氯地平片的制备方法，其采用湿法制粒压片，将苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、交聚维酮混合均匀后用5％的淀粉浆制软材，过筛制粒，烘干，然后筛整粒得颗粒i；另将淀粉、糊精分别混合均匀后用5％的淀粉浆制软材，过筛制粒，烘干；然后筛整粒得颗粒ii本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种药用辅料可压性糊精的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的药用辅料可压性糊精的制备方法，其特征在于，步骤S1中的淀粉为玉米淀粉、马铃薯淀粉或木薯淀粉。

3.根据权利要求1所述的药用辅料可压性糊精的制备方法，其特征在于，步骤S1中的酸为盐酸或硝酸。

4.根据权利要求1所述的药用辅料可压性糊精的制备方法，其特征在于，步骤S3中液体A的质量浓度为15-30％。

5.根据权利要求1所述的药用辅料可压性糊精的制备方法，其特征在于，步骤S4中沸腾制粒中，糊精粉料经进料口按照预设进料速度经进料口进入沸腾制粒机内，液体A进入...

【技术特征摘要】

1.一种药用辅料可压性糊精的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的药用辅料可压性糊精的制备方法，其特征在于，步骤s1中的淀粉为玉米淀粉、马铃薯淀粉或木薯淀粉。

3.根据权利要求1所述的药用辅料可压性糊精的制备方法，其特征在于，步骤s1中的酸为盐酸或硝酸。

4.根据权利要求1所述的药用辅料可压性糊精的制备方法，其特征在于，步骤s3中液体a的质量浓度为15-30％。

5.根据权利要求1所述的药用辅料可压性糊精的制备方法，其特征在于，步骤s4中沸腾制粒中，糊精粉料经进料口按照预设进料速度经进料口进入沸腾制粒机内，液体a进入沸腾制粒机并经喷枪喷出与粉状物料接触，形成可压性糊精颗粒。

6.根据权利要求5所述的药用辅料可...

【专利技术属性】
技术研发人员：孔亚洲，明霞，张艳，郑丽丽，岳云霞，郭振婷，郭维，张芳，
申请(专利权)人：曲阜市天利药用辅料有限公司，
类型：发明
国别省市：