本发明专利技术是一种复方肾炎片的制备工艺，其特征是：取丹参３３７．５ｇ粉碎成细粉，另取黄芩２０２．５ｇ、蒲黄１１２．５ｇ、牵牛子１１２．５ｇ混合粉碎成细粉，过筛；其余取益母草４５０ｇ、黄芪３３７．５ｇ、黄精１１２．５ｇ、茯苓２０２．５ｇ、半枝莲２０２．５ｇ、菟丝子２２５ｇ、茜草１１２．５ｇ、山楂３３７．５ｇ、芦根２０２．５ｇ、白茅根２２５ｇ、车前子２２５ｇ十一味，混合均匀后加水煎煮，第一次加水１０倍量煎煮２小时，第二次加水８倍量煎煮２小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为１．３５～１．３９（６０℃）的稠膏，加入上述黄芩、蒲黄和牵牛子混合粉碎的细粉，混匀，６０℃烘干，粉碎成细粉（过１００目筛），最后加入粉碎的丹参细粉和１．０％的糊精，混匀，用８５％乙醇制成颗粒，６０℃烘干，加入５．６２５ｇ的硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得１０００片。本发明专利技术生产的复方肾炎片有效成份含量高，疗效好。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药制剂及制备丁艺,特别涉及一种治疗急、慢性肾炎的中药复方肾炎片的制备工艺。
技术介绍
已知的治疗急、慢性肾炎的中药制剂，在临床施治中对丁'由丁'感染(尤其是溶血性链球茼感染)后，引起免疫反应，抗原抗体复合物在肾小球内沉积，而致两侧肾脏的肾小球发生急性弥漫性及免疫性炎症病变。主要表现为对水肿、血尿、蛋白尿、高血压及-一切肾脏功能损害疗效显著。但这种屮药制备有效成分损失大，且生产过程屮操作过程困难且时间周期长，使用人群受到限制；且处方中没'"明确糊精的量，使得生产过程不好控制，易出现崩解困难、片面麻点等现象『tt返工，造成浪费；针对此缺陷。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供.,中复方肾炎片的制备工艺，它提取有效成分多，易操做，加工周期短。 本专利技术的技术方案是提供-一种复方肾炎片的制备工艺，其特征是取丹参337. 5g粉碎成细粉，另取黄芩202. 5g、蒲黄112. 5g、牵牛子11.2. 5g混合粉碎成细粉，过筛；其余取益母草450g、黄芪337. 5g、黄精112. 5g、茯苓202, 5g、半枝莲202. 5g、菟丝子225g、茜草112, 5g、山楂337, 5g、芦根202, 5g、白茅根225g、车前了 225g -1 -—味，混合均匀后加水煎煮，第一次加水i0倍量煎煮2小时，第二次加水8倍量煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮至相对密度为1. 35 1. 39(6()°C )的稠膏，加入上述黄芩、蒲黄和牵牛子混合粉碎的细粉，混匀，6(TC烘干，粉碎成细粉(过100目筛)，最后加入粉碎的丹参细粉和1.0%的糊精，混匀，用85%乙醇制成颗粒，60。C烘千，加入5. 625g的硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得1000片。本专利技术的特点是选择丹参细粉在制粒时加入这样 1、避免了前述工序中的干燥温度和干燥时间对丹参酮IIA的损失(因为丹参酮:造成有效成分的流失)； 2、避免丹参中抗凝集作用的有效成分丹参素、丹参素甲、乙、丙等在热水中溶解而随水分蒸发； 3、避免丫丹参中的脂溶性成分跟浸膏混合后受热水和吋间的影响发生氧化还原反应，失去丹参酮I:IA的原有化学结构； 4、很人程度上提升了丹参酮IIA的转移率。因为在己知工艺的工艺位置加入，浸膏和生药粉的总量比较大，再经过千燥工序，促使其转移率明显低于本专利技术在制粒时加入的转移率。综合以上优点，本专利技术在确保产品中"效成分丹参酮IIA含量的保持及其他"效成分的保持，相对f原工艺有了很大的提升，从由'保证了产品的疗效提T卜。 本专利技术与已知工艺对比如下 在采用同等配方和剂量的条件下； 本专利技术的工艺是丹参药材在制粒时加入。 通过牛产过程中的有效成分含量丹参酮II A及其转移率的对比选抒了 5个平行 试验进行 数据1 工艺变更前后含量研究数据 <table>table see original document page 4</column></row><table>注1、转移率是指有效成分的转移程度，郎原料乾材中主要有效成分的含量在剁剂当中保存的量的比例。其计算公式为制剂中目标成分总量/投料药材中目标成分总量。2、 本专利技术工艺技术方案是按照中试进行生产的，原工艺技术方案是按照大生产进行生产 ,但丹参所投料比例在原料总量中是一致的a3、 以上研究用药材均为同一批(编号，y0246-20090304)进厂药材，丹参酮IIA含量为 0, 25%,同时进行药材前处理并分批量加入已知工艺原工艺和本专利技术工艺中。4、 大生产按照原工艺从090518-22生产五批，中试按照本专利技术工艺从090518-1-22-5生产 5批进行研究对比,同时生产,生产条件一致a以上大生产批号及中试批号均为一一对应的关 系。经过对5批的实验对比，按照本专利技术的工艺将丹参的位置调整在5 i ir扮一起加入进行制粒之处，明显的提升了Yj效成分的转移率。 B、糊精加入量的筛选 根据本专利技术的制备工艺，加入糊精的量没有明确的范闺，会造成牛产过程中出现 麻片、加解延缓的现象，为了克服这些现场,避免返工浪费，我们对糊精的用量选择了 3个 范围进行研究0,2% -0. 4%、0, 4% -0, 6%、0, 6% -1,0%。考察制粒压片后的崩解、片面情况，并以相同的g:^已知工艺做比较 片面光消'平整、颜色--致； 崩解《40min 糊精加入量的筛选方案<table>table see original document page 5</column></row><table>"-"代表片面糟糕、"+ "代表片面不平，但是成型较好； "++"代表片面较平，且成型好；"+++"代表片面光滑、且成型好； 以i:实验结果可见，在糊精的比例不同，作为压片巾所用的黏合剂会对片子造成不同的影响；而糊精比例为药粉的1.0%的量对于片子的效果非常好，不但崩解时限符合要求，且片面光滑平整,为后续的包衣起到了很好的铺垫作用。故本专利技术屮糊精的爿j量比例为1.0%非常合适。 C、本专利技术与已知工艺的成本比较 本专利技术(50件)已知工艺(50件)辅料用量铁锈红1, 8kg滑石粉102kg、蔗糖102kg、棕氧化铁1. 2kg生产周期20天26天包装用容积塑料瓶50ml塑料瓶75ml 从上述实验对比可以看出，本专利技术比已知工艺的成本远远低，并目.携带方便，易于 储藏，适合于糖尿病型肾病患者或者不喜欢食糖的肾病患者等优点，适用人群范围明显扩 大。具体实施例方式以下通过实施例进一步说明本专利技术，但不作为对本专利技术的限制。实施例 药材的筛选 原料中药材按照以下工艺筛选 丹参除去杂质及非药用部位，冲洗千净，切段，千燥；黄芩除去杂质，冲洗干净，切段，干燥；蒲黄净药材；牵牛子除去杂质，淸洗干净，干燥；益母草除去杂质及非药用部位,冲洗千净，切段，千燥;黄芪除去杂质，冲洗干净，切段，干燥；黄精炙黄精；茯苓除去杂质，切块；半枝莲除去杂质及非药用部位，淋洗，切段，千燥;菟丝子除去杂质，淘洗，干燥；茜草除去杂质，清洗、切段，T燥；山楂采用山楂果，除去杂质及果柄；芦根除去杂质，清洗，切段，千燥；白茅根除去杂质，清洗，切段，干燥；车前子除去杂质，漂洗，千燥;取丹参337. 5g粉碎成细粉，另取黄芩202. 5g、蒲黄112. 5g、牵牛子112. 5g混合粉碎成细粉，过筛；其余取益母草45()g、黄芪337. 5g、黄精112. 5g、茯苓202. 5g、半枝莲 202. 5g、菟丝子225g、茜草112. 5g、山楂337. 5g、芦根202. 5g、 O茅根225g、车前子225g --卜一味,混合均匀后加水煎煮，第一次加水l()倍量煎煮2小时，第二次加水8倍量煎煮2小 时，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮至相对密度为i.35 i.39(60。C )的稠膏，加入上述黄 芩、蒲黄和牵牛子混合粉碎的细粉，混匀，6(rc烘千，粉碎成细粉(过1()()冃筛)，最后加入粉 碎的丹参细粉和1. 0%的糊精，混匀，用85X乙醇制成颗粒，6(TC烘干，加入5. 625g的硬脂 酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得IO()()片。 本专利技术的鉴别 (1)取本品，除去糖衣本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种复方肾炎片的制备工艺，其特征是：取丹参３３７．５ｇ粉碎成细粉，另取黄芩２０２．５ｇ、蒲黄１１２．５ｇ、牵牛子１１２．５ｇ混合粉碎成细粉，过筛；其余取益母草４５０ｇ、黄芪３３７．５ｇ、黄精１１２．５ｇ、茯苓２０２．５ｇ、半枝莲２０２．５ｇ、菟丝子２２５ｇ、茜草１１２．５ｇ、山楂３３７．５ｇ、芦根２０２．５ｇ、白茅根２２５ｇ、车前子２２５ｇ十一味，混合均匀后加水煎煮，第一次加水１０倍量煎煮２小时，第二次加水８倍量煎煮２小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为１．３５～１．３９（６０℃）的稠膏，加入上述黄芩、蒲黄和牵牛子混合粉碎的细粉，混匀，６０℃烘干，粉碎成细粉（过１００目筛），最后加入粉碎的丹参细粉和１．０％的糊精，混匀，用８５％乙醇制成颗粒，６０℃烘干，加入５．６２５ｇ的硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得１０００片。。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈仁德，
申请(专利权)人：陈仁德，
类型：发明
国别省市：87[]
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。